中贸合规中心

中国化妆品法规动态

2025年9月，国家药监局共公示12个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：

上述12个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

中检院公开征求2个防脱发化妆品相关指导原则意见

2025年9月5日，为进一步规范和指导防脱发化妆品的研究和评价工作，按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求，国家药监局化妆品监管司组织中检院起草了《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》及配套原料研究指引，向社会征求意见，截止2025年9月20日。

点击查看往期推文

中检院发布二噁烷、4-MBC、水杨酸、PFOS等18项化妆品标准征求意见

2025年9月15日，中检院发布关于《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值（征求意见稿）》等18项化妆品标准意见的通知。在此次发布的征求意见稿中，1项是对《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）中“眼部化妆品、口唇化妆品及儿童化妆品菌落总数限值”的修订；1项为对《规范》中有害物质“二噁烷”限值的调整；另有7项涉及新增禁用原料的修订；其余9项则聚焦于对《规范》中9种限用组分或准用组分提出新的技术要求。

点击查看往期推文

国家药监局：开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作！

2025年9月17日，国家药监局发布通知，自2025年10月1日起在北京、天津、河北、黑龙江、上海、浙江、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、云南、陕西（区、市）启动化妆品个性化服务第二阶段试点，期限两年。试点企业可在专卖店、直营店现场为消费者小批量简单调配、分装两种及以上已备案普通化妆品，须纳入质量管理体系并建立风险防控制度。省级药监部门将“优中选优”控制规模，国家药监局全程指导监督，重大情况及时报告。

点击查看往期推文

国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）

2025年9月19日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》，旨在进一步深化化妆品监管改革，推动产业高质量发展。《意见稿》提出总体目标：到2030年，实现化妆品监管法律制度更加完善、产业创新活力显著增强；到2035年，使化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平。并从“加大化妆品产业创新支持力度”“提升化妆品注册备案管理效能”“完善化妆品生产经营监管机制”“强化化妆品监管技术支撑保障”“推动化妆品监管与国际接轨”五个方面，提出24条改革措施。

点击查看往期推文

中检院公开征求《化妆品新原料注册备案资料技术通则》意见稿

2025年9月24日，中检院发布了《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》（以下简称《技术通则（征求意见稿）》。《征求意见稿》正文共包括概述、适用范围、一般原则、情形分类、资料项目要求、各项资料基本要求等六个部分。

点击查看往期推文

国家药监局：已上市牙膏凭安全使用历史，备案可免毒理学试验！

2025年9月26日，为规范牙膏行业发展，助企减负增效，国家药监局组织起草了《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，公开征求意见时间为2025年9月26日—10月26日。经组织专家研究，鉴于实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使用历史，牙膏备案人在整理产品备案资料时，可以通过产品安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告。

点击查看往期推文

广州发布最新化妆品专项扶持政策，新原料注册利好！

2025年9月12日，广州市市场监管局发布《促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》，自9月10日起五年内，对落户广州的全国化妆品质量品牌提升示范区一次性奖500万元；获批国家药监局重点实验室奖1000万元；首次注册并纳入我国原料目录的新原料，每个奖100万元，同一企业年度最高500万元。申报实行年度集中制，经区级初审、市级审核、30天公示后拨付资金，被列入失信或重大违法调查对象暂停资格。

点击查看往期推文

上海市发布促进化妆品产业高质量发展的若干举措

2025年9月26日，上海市经济和信息化委员会联合市药监局、市科委等六部门，共同发布了《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）。《措施》内容全面、系统，围绕化妆品产业发展的关键环节和核心要素，提出了4个方面共11条具体举措，形成了从研发创新、品牌建设到市场拓展、环境优化的完整政策支持体系。

点击查看往期推文

常州出台化妆品不良反应哨点认定和管理办法

近日，常州市市监局印发《常州市化妆品不良反应监测哨点认定和管理办法》，自9月4日起施行。办法明确，具备法人资格且设有皮肤科的二级及以上医疗机构，可自愿申报“化妆品不良反应监测哨点”，须配备斑贴试验、PCR、皮肤测试仪等11类设备，年报告数不少于20例。市中心负责初审、技术评价和日常管理，市局审核授牌并每3年组织考核，不合格即取消资格。哨点须15日内上报严重不良反应、3日内报告重大舆情事件，并于每年1月30日前提交年度监测报告，资料保存不少于3年。

北京药监局发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十九期）

2025年9月30日，北京药监局发布关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十九期），主要针对化妆品拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料要求展开解答，包括普通食品原料、地方特色食品原料、新食品原料、药食同源原料、保健食品原料，为化妆品新原料备案注册过程中相关证明材料的准备提供实操指引。

原文链接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/743777605/index.html

广州市市场监督管理局更新三期普通化妆品备案问答

2025年9月9日-23日，广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（八十六期-八十八期），参考下方链接：

八十六期：

https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10438827.html

八十七期：

https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10438879.html

八十八期：

https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10458819.html

广州市市场监管局通报17家化妆品生产企业生产质量管理体系存在缺陷

2025年9月10日，广州市市场监督管理局发布化妆品监督检查通告（2025年第5期），根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件要求，广州市市场监督管理局对下列化妆品生产企业进行了监督检查，其中，17家企业生产质量管理体系存在缺陷。

原文链接：

https://www.gz.gov.cn/zwgk/zdly/spypaq/zlxx/hzpzlxx/content/post_10440335.html?sessionid=

甘肃省药监局通报6批次不合格化妆品

2025年9月15日，甘肃省药监局发布2025年化妆品抽检第2期公告，6批次产品因防晒剂不足或微生物超标被判不合格。其中，2批次防晒乳实际检出防晒剂与配方不符；3批次沐浴露、洗发露菌落总数超标，另有一批次护发素检出霉菌和酵母菌总数不合格。

原文链接：

https://yjj.gansu.gov.cn/yjj/c114431/202509/174203995.shtml?sessionid=&fLEvYk0FzGXg=1759140080647

海关总署公布2025年8月未准入境化妆品信息

2025年9月16日，海关总署通报2025年8月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境的5批次化妆品，均为不符合进出口化妆品检验检疫监督管理办法要求。所有未准入境的化妆品均已在口岸依法做退运或销毁处理。

原文链接：

http://jckspj.customs.gov.cn/spj/xxfw39/fxyj47/4677516/6737756/index.html

浙江省药监局通报3家化妆品企业生产质量管理体系存在严重缺陷

2025年9月18日，为进一步规范化妆品生产质量管理，切实保障公众用妆安全，按照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等相关规定，根据2025年度工作安排，浙江省药监局近期组织对省内20家化妆品注册人、备案人及受托生产企业开展了监督检查，发现3家企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

原文链接：

https://mpa.zj.gov.cn/art/2025/9/22/art_1228972439_58942265.html?sessionid=

《植物源囊泡化妆品原料制品通用要求》团体标准发布！

2025年8月31日，上海日用化学品行业协会正式发布T/SHRH 075-2025《植物源囊泡化妆品原料制品通用要求》团体标准，并将于2025年9月30日起实施。该标准由上海日用化学品行业协会组织制定和归口，「ZMUni中贸合规中心」等多方共同编制。作为我国化妆品行业首部针对植物源囊泡原料的团体标准，该文件填补了相关领域的技术规范空白，系统规定了从术语定义、技术要求、检验规则，到标签、包装、运输贮存及保质期等全流程要求。

点击查看往期推文

《美白祛斑化妆品中14种植物提取物的鉴别及含量测定 高效液相色谱-串联质谱法》

◼ 标准编号：T/GAIA 034—2025

◼ 发布日期：2025年9月4日

◼ 实施日期：2025年9月11日

◼ 团体名称：广东省分析测试协会

◼ 主要技术内容：本文件规定了美白祛斑化妆品中14种植物提取物的高效液相色谱-串联质谱鉴别及含量测定方法。

《化妆品用重组小分子胶原蛋白》

◼ 标准编号：T/ACCEM 665—2025

◼ 发布日期：2025年9月4日

◼ 实施日期：2025年10月3日

◼ 团体名称：中国商业企业管理协会

◼ 主要技术内容：本文件规定了化妆品用重组小分子胶原蛋白的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存 。本文件适用于化妆品用重组小分子胶原蛋白的生产和检验。

《适合中国人肤质的防晒化妆品配方指南》

◼ 标准编号：T/FDSA 0092—2025

◼ 发布日期：2025年9月16日

◼ 实施日期：2025年10月16日

◼ 团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会

◼ 主要技术内容：提供了适合中国人肤质的防晒化妆品配方的设计原则、防晒机理、防晒指标、防晒剂的种类、常用防晒技术、功效评价、安全性评价、稳定性评价、标签和包装等方面的指导和建议。 本文件适用于指导适合中国人肤质的防晒化妆品的研发设计、配方优化、性能评估及标签包装合规性管控，为相关企业开展产品研发、质量控制及合规申报提供技术依据。

国际化妆品法规动态

美国华盛顿州更新化妆品中甲醛限制规定

2025年8月28日，美国华盛顿州生态署采纳了《华盛顿州行政法规》（WAC）中的一个新章节：第173-339章《化妆品限制规定》，自2025年9月28日正式生效。该规定明确规定了“任何人不得在华盛顿州制造、销售或分销任何含有意添加甲醛及甲醛释放物质的化妆品”。

点击查看往期推文

美国化妆品MoCRA法规最新进展：FDA推出不良反应实时查询平台！

2025年9月12日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 推出化妆品不良反应实时查询平台（Real-Time Adverse Event Reporting Dashboard，FAERS）。这是一个旨在帮助公众查询化妆品不良事件实时数据的交互式平台。公众可通过该平台查看和下载相关数据，且报告会每日更新，以包含最新的提交内容。该平台包含2001年到目前所有的FDA接收到的不良反应报告。

原文链接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-real-time-adverse-event-reporting-dashboard-cosmetic-products?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

美国EPA公开D4风险评估草案征求意见，化妆品行业需关注！

近日，美国向世界贸易组织（WTO）提交技术性贸易壁垒（TBT）补遗通知（编号 G/TBT/N/USA/1775/Add.1），宣布其环境保护局（US EPA）已依据《有毒物质控制法》（Toxic Substances Control Act, TSCA）框架，公开针对环四聚二甲基硅氧烷（Octamethylcyclotetrasiloxane，简称 D4，CAS 号：556-67-2）的风险评估草案，并正式启动公众意见征集。

此次美国风险评估草案聚焦 D4 在生产、加工、使用等全生命周期 “使用条件”（Conditions of Use，COUs）下的风险，初步判定其可能对人类健康和 / 或环境构成不合理风险，公众和相关利益方可通过指定平台提交反馈，参与后续评估完善。

点击查看往期推文

韩国修订化妆品安全标准

2025年9月2日，韩国食品药品安全部发布第2025-63号公告，对《化妆品安全标准等规定》中的成分进行修订。其中包括：对成分2,6-二羟乙基氨甲苯的使用条件修订，在2,6-二羟乙基氨甲苯作为染发产品中的染发剂时，（1）按用法用量配制的混合物中含量应不超过 1.0%；（2）不和亚硝基化体系一起使用；（3）总亚硝胺含量不得超过50 μg/kg。此成分修订内容，自2026年3月2日开始施行。

点击查看往期推文

印尼公布清真认证标志强制标识要求

2025年9月9日，印度尼西亚清真产品保证组织BPJPH发布通告，明确标记清真标志以及向公众披露认证等强制要求。

印尼清真认证标志由BPJPH颁发，旨在统一清真标志，便于消费者充分知情。BPJPH要求，获得清真认证的产品，其所属企业应在该产品或其包装上，标识印尼清真认证标志。未执行标识清真标志义务的企业，将会收到行政处罚。

原文链接：

https://cmsbl.halal.go.id/uploads/Surat_Edaran_No_7_Tahun_2025_tentang_Publikasi_Produk_Halal_dan_Kewajiban_Pencantuman_Label_Halal_Indonesia_Pada_Produk_Bersertifikat_Halal_d96a27c077.pdf

澳大利亚 TGA 更新防晒 SPF 测试及 CHOICE 报告情况

2025 年 9 月 16 日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）发布了关于 CHOICE 防晒报告调查的最新情况。经测试，一款产品 Ultra Violette Lean Screen SPF50+ 实测 SPF 为 4，已被召回并从澳大利亚治疗商品注册表（ARTG）中注销。TGA 正在审查其它配方类似的产品，并持续分析责任方（sponsor）提交的数据，以解释与 CHOICE 测试结果之间的差异。TGA 还指出，ISO 24444:2019 体内 SPF 测试方法存在一定变异性，并正在考虑采用体外（in vitro）测试方法作为替代方案。官方提醒消费者，任何防晒霜都无法阻隔 100% 的紫外线，应结合遮阳、穿戴防护服、帽子和太阳镜等措施使用。

原文链接：

https://www.tga.gov.au/news/news/sunscreen-spf-testing-information-consumers