近几年，化妆品出海成为中国化妆品行业发展的一大趋势，对于很多中国化妆品品牌来说，国际化不仅是一种市场扩张策略，也是提升品牌形象、增强品牌价值的有效手段。然而，不同国家和地区对于化妆品的监管政策、安全标准以及入市要求各不相同，并都有专门的监管机构管制及法规约束，这为有意进军海外市场的化妆品企业带来了诸多挑战。
为帮助企业更好地理解热门目标市场的法规环境，规避潜在风险，「ZMUni 中贸合规中心」总结了全球热门市场监管机构及法规概览，供企业查阅和学习相关要求。
1.欧盟（EU）
⭕监管机构
欧盟委员会(European Commission, EC)
链接：
https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics_en
⭕核心法规
欧盟化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009
链接：
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj/eng#tit_1
2.美国
⭕监管机构
美国食品药品监督管理局（FDA）
链接：
https://www.fda.gov/
⭕核心法规
1️⃣《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）
链接：
https://uscode.house.gov/browse/prelim@title21/chapter9&edition=prelim
2️⃣《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）
链接：
https://www.congress.gov/117/bills/hr2617/BILLS-117hr2617enr.pdf
3️⃣《联邦法规》 (CFR)
链接：
https://www.archives.gov/federal-register/cfr
3.加拿大
⭕监管机构
加拿大卫生部（Health Canada）
链接：
https://www.canada.ca/en/health-canada.html
⭕核心法规
1️⃣《化妆品法规 C.R.C., c. 869》
链接：
https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/C.R.C.,_c._869/index.html
2️⃣《食品和药品法 R.S.C., 1985, c. F-27》
链接：
https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/f-27/
4.东盟
⭕监管机构
东盟化妆品委员会(ASEANCosmetics Committee，简称ACC)
链接：
https://asean.org
⭕核心法规
《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive,ACD)
链接：
https://aseancosmetics.org/docdocs/directive.pdf
5.印度尼西亚
⭕监管机构
印度尼西亚食品和药品管理局(Badan Pengawas Obat dan Makana, BPOM)
链接：
https://www.pom.go.id/
⭕核心法规
《东盟化妆品指令》((ASEAN Cosmetic Directive, ACD)
链接：
https://aseancosmetics.org/docdocs/directive.pdf
6.越南
⭕监管机构
越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)
链接：
https://dav.gov.vn/
⭕核心法规
1️⃣《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)
链接：
https://aseancosmetics.org/docdocs/directive.pdf
2️⃣《第06/2011/TT-BYT号，化妆品管理规定》
链接：
https://view.officeapps.live.com/op/view.aspx?src=https%3A%2F%2Fdatafiles.chinhphu.vn%2Fcpp%2Ffiles%2Fvbpq%2F2011%2F03%2F104896_tt6byt.doc&wdOrigin=BROWSELINK
7.泰国
⭕监管机构
泰国食品药品管理局(Thailand Foodand DrugAdministration，Thai FDA)
链接：
https://www.fda.moph.go.th/
⭕核心法规
1️⃣《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)
链接：
https://aseancosmetics.org/docdocs/directive.pdf
2️⃣《健康产品(化妆品-东盟化妆品指令)条例 2007》
链接：
https://sso.agc.gov.sg/SL/HPA2007-S683-2007/
3️⃣《健康产品法 2007》
链接：
https://sso.agc.gov.sg/Act/HPA2007?WholeDoc=1
8.新加坡
⭕监管机构
新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）
链接：
https://www.hsa.gov.sg/
⭕核心法规
1️⃣《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)
链接：
https://aseancosmetics.org/docdocs/directive.pdf
2️⃣化妆品法案 B.E. 2558 (2015)
链接：
https://cosmetic.fda.moph.go.th/interesting-law/category/cosmetic-laws
3️⃣化妆品法案 (No.2), B.E. 2565 (2022)
链接：
https://cosmetic.fda.moph.go.th/interesting-law/category/cosmetic-laws
9.马来西亚
⭕监管机构
1️⃣药品监管机构（Drug Control Authority, DCA）
链接：
https://www.npra.gov.my/index.php/en/
2️⃣国家药品管理局（National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA）
链接：
https://www.npra.gov.my/index.php/en/
⭕核心法规
1️⃣《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)
链接：
https://aseancosmetics.org/docdocs/directive.pdf
2️⃣《药物及化妆品管制法规 1984》
链接：
https://www.crc.gov.my/wp-content/uploads/documents/Control%20drugs%20&%20cosmetics%20regulation.pdf
3️⃣《马来西亚化妆品管制指南 2022》
链接：
https://www.npra.gov.my/images/Guidelines_Central/Guidelines_on_Cosmetic/GUIDELINES_FOR_CONTROL_OF_COSMETIC_PRODUCTS_IN_MALAYSIA.pdf
10.俄罗斯
⭕监管机构
联邦消费者权益保护和人类福祉监督局(Rospotrebnadzor)
链接：
https://www.rospotrebnadzor.ru/
⭕核心法规
《关税同盟技术法规TR CU 009/2011关于香水和化妆品的安全性》
链接：
www.eurasiancommission.org
11.日本
⭕监管机构
日本厚生劳动省(Ministry of Health, Labourand welfare, MHLW)
链接：
https://www.mhlw.go.jp/index.html
⭕核心法规
1️⃣《药事法》
链接：
https://www.mhlw.go.jp/content/001305716.pdf
2️⃣《确保药品、医疗器械等质量、功效和安全法律施行令》
链接：
https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc_keyword?keyword=%E8%96%AC%E4%BA%8B%E6%B3%95&dataId=81004000&dataType=0&pageNo=1&mode=0
12.韩国
⭕监管机构
1️⃣韩国食品药品安全部(MFDS)
链接：
https://www.mfds.go.kr/eng/index.do
2️⃣韩国海关
链接：
https://www.customs.go.kr/english/main.do
3️⃣大韩化妆品协会(KCA)
链接：
https://kcia.or.kr/home/main/
⭕核心法规
1️⃣《化妆品法》
链接：
https://www.mfds.go.kr/eng/cosmetic/law.html
2️⃣《化妆品安全标准》
链接：
https://www.mfds.go.kr/eng/cosmetic/standard.htm
13.中国台湾地区
⭕监管机构
中国台湾卫生福利部食品药物管理署（Taiwan Food and Drug Administration，TFDA）
链接：
https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
⭕核心法规
《化妆品卫生安全管理法》
链接：
https://mohwlaw.mohw.gov.tw/
14.中国香港地区
⭕监管机构
1️⃣香港食物环境卫生署(FEHD)
链接：
https://www.epd.gov.hk/epd/tc_chi/top.html
2️⃣香港卫生署(DH)
链接：
https://www.dh.gov.hk/chs/index.html
3️⃣香港海关
链接：
https://www.customs.gov.hk/tc/home/index.html
⭕核心法规
1️⃣《消费品安全条例》
链接：
https://www.elegislation.gov.hk/hk/cap456!sc
2️⃣《药剂业及毒药条例》
链接：
https://www.elegislation.gov.hk/hk/cap138
3️⃣《进出口条例》
链接：
https://www.elegislation.gov.hk/hk/cap60?xpid=ID_1438403513942_002
企业出口化妆品时，需高度重视目标市场的监管机构及相关法规要求，以确保产品合规、避免市场准入障碍及法律风险。ZMUni中贸合规中心作为一家专业的全球合规技术服务提供商，实时追踪国际化妆品法规动态，提供最新合规指导和代理服务，已成功助力百余家中国企业顺利出海。
