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肽源(广州)完成首款新原料备案
发布时间:2024-12-25




2024年12月25日,据国家药监局公示平台显示,sr-嗜热栖热菌多肽-1完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。


🔎原料信息


sr-嗜热栖热菌多肽-1(备案号:国妆原备字20240088),由肽源(广州)生物科技有限公司备案。


目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


根据肽源官网与公众号显示,该原料商品名称为PholyReC®光修复酶,INCI名称为sr-Thermus Thermophilus Polypeptide-1。


PholyReC®利用基因重组技术从远古古菌嗜热栖热菌提取出光裂合酶,这是一种高效、专一的修复细胞内DNA损伤的酶,减少CPDs,修复光损伤,逆转光老化。

该研究成果获得了中国首个光裂合酶专利:ZL 202110103205.2《一种嗜热栖热菌光裂合酶及其提取方法与应用》。此前,该原料已亮相多个展会,并获得了多项荣誉。


🔎备案人信息



肽源成立于2017年,是专门从事生物活性功能性原料、化妆品原料、医疗器械辅料的研发、生产与销售的高新技术企业。



小贴士


「原料合规观察」统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;205款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2024年已通过备案88款,12月已公示9款。


📍 化妆品新原料备案新增+7!

📍 又一外企备案化妆品新原料


📋 我们的化妆品原料服务包括:


◻ 新原料注册备案相关服务

◻ 原料报送码申请

◻ 原料安全评估报告

◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定

◻ INCI(国际化妆品原料标准)名称申请

◻ CAS号(化学物质权威识别号码)申请

◻ MSDS(化学品安全技术说明书)制作

◻ 欧盟REACH注册


💡 我们的服务优势:


◼️ 专业团队:10余年深耕化妆品合规服务,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。

◼️ 服务全面:多种情形下的新原料申报经验,高效完成合规流程。

◼️ 持续更新:关注最新法规和技术进展,确保客户始终领先。

◼️ 高效快速:最快2个多月完成新原料备案。

◼️ 成功案例:顺利协助数十家企业完成化妆品新原料申报。

版权声明:本文为中贸合规中心原创内容,如需转载,请联系我们!
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