2024年12月25日,据国家药监局公示平台显示,sr-嗜热栖热菌多肽-1完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。
🔎原料信息
sr-嗜热栖热菌多肽-1(备案号:国妆原备字20240088),由肽源(广州)生物科技有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
根据肽源官网与公众号显示,该原料商品名称为PholyReC®光修复酶,INCI名称为sr-Thermus Thermophilus Polypeptide-1。
PholyReC®利用基因重组技术从远古古菌嗜热栖热菌提取出光裂合酶,这是一种高效、专一的修复细胞内DNA损伤的酶,减少CPDs,修复光损伤,逆转光老化。
该研究成果获得了中国首个光裂合酶专利:ZL 202110103205.2《一种嗜热栖热菌光裂合酶及其提取方法与应用》。此前,该原料已亮相多个展会,并获得了多项荣誉。
🔎备案人信息
肽源成立于2017年,是专门从事生物活性功能性原料、化妆品原料、医疗器械辅料的研发、生产与销售的高新技术企业。
据「原料合规观察」统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;205款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2024年已通过备案88款,12月已公示9款。
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📋 我们的化妆品原料服务包括:
◻ 新原料注册备案相关服务
◻ 原料报送码申请
◻ 原料安全评估报告
◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定
◻ INCI(国际化妆品原料标准)名称申请
◻ CAS号(化学物质权威识别号码)申请
◻ MSDS(化学品安全技术说明书)制作
◻ 欧盟REACH注册
💡 我们的服务优势:
◼️ 专业团队:10余年深耕化妆品合规服务,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。
◼️ 服务全面:多种情形下的新原料申报经验,高效完成合规流程。
◼️ 持续更新:关注最新法规和技术进展,确保客户始终领先。
◼️ 高效快速:最快2个多月完成新原料备案。
◼️ 成功案例:顺利协助数十家企业完成化妆品新原料申报。