2025年5月27日,据国家药监局公示平台显示,维琪医药研发(广东横琴)有限公司的蓝玉簪龙胆(Gentiana veitchiorum)提取物、独一味(Phlomoides rotata)提取物2款化妆品新原料完成备案,进入公示阶段。
一、原料相关信息
⭕蓝玉簪龙胆(Gentiana veitchiorum)提取物(备案号:国妆原备字20250057),目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
蓝玉簪龙胆多年生草本,高5-10厘米。根略肉质,花枝多数丛生,黄绿色。分布在尼泊尔以及中国大陆的西藏、青海、四川、云南等地,生长于海拔2500米至4800米的地区,见于河滩、高山草甸、灌丛、山坡草地及林下。
*图片来源:植物智
据查询,这是蓝玉簪龙胆(Gentiana veitchiorum)提取物第 2 次完成化妆品新原料公示,首次备案由林芝喜马拉雅第三极生物科技有限公司完成(备案号:国妆原备字20250008,已进入安全监测期)。
⭕独一味(Phlomoides rotata)提取物(备案号:国妆原备字20250058),目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
独一味是唇形科、糙苏属植物,分布于中国、尼泊尔、印度(锡金)、不丹;在中国分布于西藏、青海、甘肃、四川西部及云南西北部。生于海拔2700-4500米的高原或高山上强度风化的碎石滩中或石质高山草甸、河滩地。是藏、蒙、纳西等民族民间草药,具有止血、镇痛、活血化瘀、抗菌消炎、增强免疫力等作用。在我国一千多年前的藏医学名著《四部医典》和《晶珠本草》中就已有记载。
据公开资料显示,独一味含有丰富的生物活性物质,主要包括黄酮类化合物、挥发油、皂苷、有机酸、多糖等。其中,黄酮类化合物如芹菜素、木犀草素等是其主要活性成分之一,具有显著的抗氧化、抗炎和免疫调节作用;皂苷类成分能够增强机体免疫力,对抗炎症反应;挥发油则赋予了独一味特殊的香气,对呼吸道疾病有一定的缓解作用。
*图片来源:植物智
二、备案人信息
维琪医药研发(广东横琴)有限公司成立于2024年,是维琪科技股份旗下公司,以从事科学研究和技术服务业为主。维琪科技成立于2011年,聚焦科研创新、可持续发展与绿色化学,是中国皮肤活性原料市场领军企业。
自2021年以来,维琪科技共计备案18款化妆品新原料,其中10款已进入监测期,是国内化妆品新原料备案数最多的企业。
据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;265款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2025年已通过备案58款,5月已公示12款。