2025年4月3日,据国家药监局公示平台显示,浙江未名拾光子公司杭州拾光欣雅有限公司的昙花(Epiphyllum oxypetalum)愈伤组织提取物(备案号:国妆原备字20250033)完成新原料备案,进入公示阶段。由ZMUni中贸合规中心协助完成备案。
*国家药监局相关公示信息
🔎原料信息
夜灵花属仙人掌科昙花属植物,于1645年引进中国后就在“世界花园”——云南栽培,逸生于云南南部,生长在海拔1000-1200米的高地。其日间储能,夜间绽放,并在瞬间释放超高能量的植物特性,与现代人早P(protect)晚R(recover)、夜间愈肤的护肤理念和需求不谋而合。
*图片来源:未名拾光
昙花(Epiphyllum oxypetalum)愈伤组织提取物,采用了未名拾光的愈伤组织平台技术,在无菌条件下,将云南夜灵花愈伤组织切口上获取的愈伤组织,通过专有高通量微液滴技术获取的最优诱导方案,建立起夜灵花细胞培养体系,富集夜灵花优势成分山奈酚,独家萃取「昙花愈伤组织提取物」,并冷冻干燥封存活性,保证活性成分最大稳定性和生物利用度。
*图片来源:未名拾光
🔎备案人信息
杭州拾光欣雅生物技术有限公司,成立于2022年,是浙江未名拾光生物技术有限公司的旗下子公司。未名拾光由北京大学(蛋白质与植物基因研究国家重点实验室)和清华大学(工业生物催化重点实验室)的多位博士联合创建,是一家以合成生成物学为基础,以极致的科研创新为驱动力,专注于生物基创新原料研发及生产的科技公司。自2021年创立以来,秉持着“专注生物材料创新”的目标,持续深耕愈伤提取物护肤领域,从传统的植物种植,进阶至愈伤提取,臻化提取植物中的活性物,予一叶,还一林,不断创新科技。
目前,未名拾光已经自主研发了多个愈伤植物原料产品如约旦无花果,以撒红肉葡萄等,建立起国内最大的愈伤组织生产工厂。在未来,未名拾光将持续从天然植物中寻找灵感,通过愈伤组织技术,为行业带来更多元化的植物原料。
截至目前,ZMUni中贸合规中心凭借丰富的新原料合规经验,已协助多家企业完成数十款新原料申报,原料类型包括多肽、植物、化学、生物发酵等方面。我们制定定制化市场准入备案计划,包括申报咨询、安全和功效评价等全流程定制化服务与技术支持。
如您有相关新原料申报需求/难题,欢迎向我们咨询,我们将竭诚为您服务!