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质量管理总结报告应该怎么写?
发布时间:2023-04-18

按照《化妆品生产质量管理规范检查要点》(委托生产版和实际生产版)的要求,质量安全负责人应当定期以书面报告形式向法定代表人报告质量管理体系运行情况。本报告一般包含以下三个板块的内容:

 

质量管理体系

1. 质量目标达成情况:可以按照季度、月度等时间间隔,统计全年各部门质量目标的实际值及其趋势,对未达标或者有变差的趋势时,应该进行调查分析、及时采取措施

2. 质量管理体系文件:体系文件做了哪些修订,工作流程和管理要求进行了哪些调整,调整后执行情况如何,是否达到了预期的目的

3. 消费者满意度是否进行了调查,回收情况如何,哪些地方消费者不够满意需要改进

4. 供应商绩效如何,有没有哪一家供应商需要更换(供应商包括提供物料、贮存运输、技术服务、设施设备采购及维护保养维修、计量等供应商)

5. 对于委托方,受托生产企业供货质量和及时性如何;对于受托方,是否及时保质保量交付

6. 针对近两年发布施行的新法规,做了哪些工作,比如:培训学习、按照新法规制定或修订了文件和记录表单、现场(如车间、仓库、实验室等)做了相应调整

7. 何时开展了自查,自查发现了哪些问题,分布在哪些部门和过程,这些问题是否都已经整改完成

 

产品质量安全

1. 近一年生产经营了哪些产品,是否发现有不合格品,有没有退换货、客户或者消费者投诉,如果有是怎么处理的

2. 原料、包材在进货检验、贮存、使用过程中是否发现异常,这些异常是如何处理的,有没有办法避免以后出现类似问题

3. 产品贮存是否出现临期、过期现象,对临期品、过期品是如何处理的

4. 是否对每一批产品进行了留样,留样数量是否满足法规要求,是否进行了留样观察,观察是否发现异常,如果发现异常进行了哪些动作

5. 产品标签标识是否按照要求执行,产品相关记录是否填写真实、完整、一致,并汇总保存

6. 近一年有没有不良反应,不良反应主动监测方面做了哪些工作

 

下一阶段(比如2023年)质量管理工作规划

1. 确定公司及各部门的质量目标

2. 何时开展自查,如果有生产许可申请/延续、认证审核可一并考虑自查时间

3. 消费者满意度调查

4. 供应商绩效评估

5. 业务调整可能带来的体系变化(如果有)

6. 计量设备检定校准(如果有)

7. 设施设备维护保养计划(如果有)

8. 虫鼠害等防止化妆品污染的措施