2025年1月16日,据国家药监局公示平台显示,5'-胞苷酸二钠完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。
值得一提的是,本次备案是2025年开年以来首款由外资企业备案的化妆品新原料。
5'-胞苷酸二钠
🔎原料信息
5'-胞苷酸二钠(备案号:国妆原备字20250006),由雅玛山酱油株式会社(ヤマサ醤油株式会社)备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
5'-胞苷酸二钠是5'-胞苷酸的钠盐,存在于许多天然食品中,是5'-核糖核苷酸的一种。人类母乳,尤其是初乳,富含5'-胞苷酸。
在食品领域,5'-胞苷酸二钠是日本厚生劳动省依据《食品卫生法》第12条批准使用的食品添加剂,并于1964年被列入指定添加剂清单。该添加剂在日本没有使用标准限制(如可使用的食品范围或最大使用量等),且被认为对健康无风险。在中国,5'-胞苷酸二钠经国家卫健委食品安全标准与监测评估司批准作为食品添加剂(营养强化剂)使用。
在化妆品领域,5'-胞苷酸二钠(INCI名称:Disodium Cytidine Phosphate),据PCPC官网收录信息显示,该原料的收录作用为护发剂、皮肤调理剂。
🔎备案人信息
根据公司官网,雅玛山酱油株式会社创立于1645年,并于1928年正式成立,总部位于日本。公司主要从事高品质酱油、相关调味品以及化学药物等产品的生产和销售。
在化学药物领域,公司的生物化学部门负责相关业务,主要生产核酸相关化合物的小分子原料药(API),并提供这些通过化学或酶法合成的核苷酸化合物。这些化合物广泛用于医药中间体、食品添加剂以及化妆品成分。
5'-胞苷酸二钠这一新原料的成功备案,标志着雅玛山酱油株式会社在化妆品领域迈出了重要的一步,进一步拓展了其在食品行业之外的业务版图。
ZMUni中贸合规中心再次祝贺雅玛山酱油株式会社成功完成新原料备案!我们诚挚地感谢雅玛山酱油株式会社在申报过程中给予我们的高度信任和紧密协作。我们深信,保持及时、透明及专业的沟通是解决潜在问题并加速评审进程的重要因素。展望未来,我们期待能再次与雅玛山酱油株式会社携手合作,在市场准入领域助力其全球业务板块的拓展。