【祛痘类化妆品添加禁用物质】
2022年1月20日，NMPA发布了14批次化妆品检出禁用原料的通告，其中有8批次是祛痘化妆品。这些不合格祛痘化妆品添加了林可霉素、克林霉素、地索奈德、甲硝唑、环丙沙星等禁用原料，基本为抗生素，应该是为了达到祛痘效果而添加的。消费者日常使用的含有这些成分化妆品后果，会引发接触性皮炎、抗生素过敏、荨麻疹等症状，且易产生耐药性。
NMPA关于化妆品检出禁用原料的通告
《化妆品安全技术规范》（2015版）表1化妆品禁用组分
关于祛痘类化妆品的合规要点
【祛痘化妆品属于普通类还是特殊类？】在我国，根据《化妆品监督管理条例》，祛痘化妆品属于普通化妆品范畴，上市前进行备案管理。
【什么是祛痘功效】根据《化妆品分类规则和分类目录》，祛痘功效是指有助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）的发生；有助于粉刺发生后皮肤的恢复；注：调节激素影响的、杀（抗、抑）菌的和消炎的产品，不属于化妆品。
【祛痘化妆品上市前备案应该做哪些检测？】根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，普通化妆品的检测项目见下表，宣称祛痘功效的淋洗类化妆品（例如祛痘洗面奶）淋洗类产品应当进行人体试用试验安全性评价！
【祛痘化妆品上市前备案检测项目（供参考，以产品实际情况为准）】
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微生物检验项目 |
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菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 |
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理化检验项目 |
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汞、铅、砷、镉；根据产品成分可能增加：甲醇、二恶烷、甲醛、pH值等 |
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毒理学试验项目（动物试验） |
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急性（多次）皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验（根据实际产品判断） |
【祛痘化妆品功效评价要求】注意！根据《化妆品功效宣称评价规范》，自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。具有祛痘功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。
【中贸合规中心小贴士】
祛痘化妆品经常在药监局通告的不合格化妆品清单中，在新规强监管的背景下，化妆品企业不仅仅要关注成品的质量控制要求，也要从源头（原料等）关注产品质量安全和符合法规要求。
