中贸合规中心

中贸合规中心

资讯中心

>

行业洞察

2024年度汇总 | 美国化妆品成分审核小组CIR成分评估
发布时间:2025-01-08


美国化妆品原料评价委员会(Cosmetic Ingredient Review, CIR)成立于1976年,由美国个人护理产品协会(Personal Care Products Council, PCPC)建立并提供资助,其评价过程独立于PCPC和化妆品行业,评估报告发表于《国际毒理学杂志》(International Journal Of Toxicology)CIR作为国际权威化妆品安全评估机构,其公布的评估结论是化妆品在开展完整安全评估时可采用的重要数据来源之一。


美国CIR基于其每年制定的优先评估清单,组织专家审查有价值的化妆品原料相关数据及信息,评估化妆品原料的安全性。每次会议结束后,CIR发布“会后公告(Post Meeting Announcement)”总结原料评估进度及结果,分为:


🔵 最终安全评估

    (Final Safety Assessments)

🔵 初步安全评估 

    (Tentative Safety Assessments)

🔵 数据不足公告

    (Insufficient Data Announcement)


01


2024年度CIR最终安全评估汇总

2024年,CIR专家小组举行了4次专家小组会议(即第168-171次),共发布10篇原料的最终安全评估。涉及1,2,4-苯三酚、酵母衍生成分56种、4-氨基间甲酚、羊毛脂成分9种、甲苯、甲基异丁基(甲)酮、丁羟茴醚、叔丁醇、五肽成分3种。相关信息整理如下表:


注:以上表格仅对原料种类做汇总,不涉及安全性判断。


02


重点关注评估意见解读

⭕ 化妆品中肌醇的安全性评价

肌醇在化妆品中一般作为发用调理剂和保湿剂,根据目前中国及欧盟化妆品法规,其在化妆品中的使用无任何限制。


化妆品成分安全专家小组(CIR)总结相关数据,得出最终结论:

◼ 在本安全评估中描述的使用方法和浓度下,肌醇在化妆品中是安全的。

◼ CIR评估其在驻留类化妆品中最高安全浓度为4%,在淋洗类化妆品中最高安全浓度为1%,无儿童产品安全用量。


安全评估报告链接:

https://cir-reports.cir-safety.org/view-attachment/?id=9adac551-8b63-d5be-acfd-53ae113e5bbf


⭕ 化妆品中羊毛脂及羊毛脂衍生成分的安全性评估修订


羊毛脂及羊毛脂衍生成分在化妆品中主要作为润肤剂和发用调理剂,根据目前中国及欧盟化妆品法规,其在化妆品中的使用无任何限制。


CIR专家小组曾在1980年发表报告中审查了羊毛脂和8种羊毛脂衍生成分的安全性,且于2005年重新审查报告,决定不再重新进行安全评估。至今已超过15年,故再次重新评估羊毛脂及其衍生成分的安全性。CIR专家小组得出结论:

◼ 在本安全评估中描述的使用方法和浓度下,9种羊毛脂及羊毛脂衍生成分在化妆品中的使用是安全的。

◼ 以常用的羊毛脂为例,根据CIR最新统计用量,其在驻留类化妆品中最高安全浓度为40%,在淋洗类化妆品中最高安全浓度为10%,在儿童产品中最高安全浓度为0.2%。


安全评估报告链接:

https://cir-reports.cir-safety.org/view-attachment/?id=f9aeb142-c45d-9f5f-9cd4-df52ec45240d


⭕ 化妆品中酵母衍生成分的安全性评估


酵母衍生成分一般在化妆品中作为皮肤保护剂或皮肤调理剂,根据目前中国及欧盟化妆品法规,其在化妆品中的使用无任何限制。


CIR专家小组审查了现有数据以确定这些成分的安全性,并得出结论:

◼ 21种酵母衍生成分和22种通用名称的酵母衍生成分,当来源于具有皮肤致敏、食品使用状况或足够成分数据的酵母物种时,在本安全评估中描述的使用方法和浓度下,在化妆品中是安全的。

◼ 现有数据不足以确定其余 13 种成分在化妆品配方的预期使用条件下的安全性。


安全评估报告链接:

https://cir-reports.cir-safety.org/view-attachment/?id=5cf8f722-d0c7-ee72-9e81-4ddc60723a28


此外,目前部分原料仍处于初步安全评估征求意见阶段,预期2025年将陆续发布最终版安全评估报告。涉及原料如下所列:

*信息来源美国CIR官网


03


写在最后

2024年,诸如欧盟SCCS、美国CIR等国际权威机构针对化妆品成分的科学评估成果为行业提供了重要参考,同时也反映了安全评估领域的复杂性与严谨性。ZMUni将持续关注全球化妆品及成分法规动态,为客户提供专业合规支持。如您有进一步的化妆品成分合规需求,欢迎联系小助手进行咨询!



📋 我们的化妆品原料服务包括:


◻ 新原料注册备案相关服务

◻ 原料报送码申请

◻ 原料安全评估报告

◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定

◻ INCI(国际化妆品原料标准)名称申请

◻ CAS号(化学物质权威识别号码)申请

◻ MSDS(化学品安全技术说明书)制作

◻ 欧盟REACH注册


💡 我们的服务优势:


◼️ 专业团队:10余年深耕化妆品合规服务,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。

◼️ 服务全面:多种情形下的新原料申报经验,高效完成合规流程。

◼️ 持续更新:关注最新法规和技术进展,确保客户始终领先。

◼️ 高效快速:最快2个多月完成新原料备案。

◼️ 成功案例:顺利协助数十家企业完成化妆品新原料申报。


版权声明:本文为中贸合规中心原创内容,如需转载,请联系我们!
相关服务
1728312015-右侧广告位-化妆品服务
1728312018-右侧广告位-食品服务
previous arrow
next arrow