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2025开年4款化妆品新原料公示!又见金耳、岩藻糖基乳糖!
发布时间:2025-01-13




2025年1月8日至1月10日,据国家药监局公示平台显示,人参半乳糖醛酸寡糖、岩藻糖基乳糖、山茶油酰甘氨酸、金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。


01


人参半乳糖醛酸寡糖

🔎原料信息


人参半乳糖醛酸寡糖(备案号:国妆原备字20250001),由蓝科医美科学技术(吉林)有限公司备案。


目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


据蓝科医美科学技术(吉林)有限公司官网显示,东北师范大学糖复合物教育部工程研究中心研发的“人参及其酶解产物在护肤美容和保健康养领域的应用”系列研究成果在长春实现落地转化,该成果以技术转让的方式许可蓝科医美科学技术(吉林)有限公司独家实施。


据介绍,东北师范大学糖生物学研究团队开创性地采用组合酶解技术将人参中80%以上的糖类物质转化为可溶性的活性成分,再通过多级膜分离组合技术制备出各类功效成分,用于护肤美容以及保健康养等产品中,实现了人参酶解产物在护肤美容和保健康养领域的深度开发。


🔎备案人信息



蓝科医美科学技术(吉林)有限公司成立于 2019 年,是国内产能大、品类全的医美敷料源头工厂,主营业务为医美二类医疗器械功能性敷料的研发及化妆品的OEM、ODM、OBM 。企业专注皮肤科20年,产品功效经过 300+国内三甲医院的临床验证。产品线包括:创面清洁敷料、洁面、洗发护发、沐浴露、身体乳、二次元喷雾 、泥疗、凝胶、喷剂、水剂、乳膏剂、霜膏剂、敷料贴等。


02


岩藻糖基乳糖

🔎原料信息


岩藻糖基乳糖(备案号:国妆原备字20250002),由虹摹生物科技(上海)有限公司备案。


目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


据【原料合规观察】查询,母乳低聚糖或母乳低聚寡糖(human milk oligosaccharide, HMO)是一类存在于乳汁中结构多样的低聚合度的寡糖,人乳中HMO的含量仅次于乳糖和脂肪而位居第三。HMOs不易被胃肠道消化,具有调节肠道菌群,有利于益生菌生长和定植,提高机体免疫和抗感染等多重功效。


岩藻糖基乳糖共计3次进入化妆品新原料备案公示,前两次分别由华熙生物科技股份有限公司(备案号:国妆原备字20240006)、苏州一兮生物技术有限公司(备案号:国妆原备字20240046)完成。


🔎备案人信息



虹摹生物科技(上海)有限公司成立于 2022 年,是由蒙牛控股的中国本土母乳低聚糖HMO自主研发及产业化的领跑者,也是合成生物学领域的创新者,致力于提供专业的合成生物创新、富有洞察力的产品解决方案。目前,虹摹已布局多达十余种产品线,覆盖生物医药、绿色农业、健康食品等多个领域。


03


山茶油酰甘氨酸

🔎原料信息


山茶油酰甘氨酸(备案号:国妆原备字20250003),由江西初美化妆品有限公司备案。


目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


🔎备案人信息


江西初美化妆品有限公司成立于2018年,是一家集研发、生产、销售于一体的综合性化妆品企业。


04


金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物

🔎原料信息


金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物(备案号:国妆原备字20250004),由昆明康尔迅生物工程有限公司备案。


目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


据【原料合规观察】查询,金耳(学名:Naematelia aurantialba (Bandoni & M. Zang) Millanes & Wedin)是耳包革科、耳包革属真菌。金耳形态类似于木耳,颜色为黄色,故得名“金耳”,也有的地方把它叫“黄木耳”。野生金耳在我国四川、西藏、云南、福建、江西等地均有分布,多生长于夏、秋季,在海拔1800~3200米范围内生长较多,常单生或群生于阔叶林、针阔混交林中的朽木树干上。


金耳因胶质细腻、清利润滑、气味馨香,可制成各种功用的高档护肤美容化妆品,具有滑润皮肤、美化皮肤、改善皮肤的功效。


据统计,金耳相关化妆品新原料共计4次进入备案公示,其中2款为金耳(TREMELLA AURANTIALBA)子实体提取物,分别由上海家化联合股份有限公司(备案号:国妆原备字20240073)、凡可生物技术(广州)有限公司(备案号:国妆原备字20240079)完成。另外两款为金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物,分别广州嘉创生物科技有限公司(备案号:国妆原备字20240040)、昆明康尔迅生物工程有限公司(备案号:国妆原备字20250004)完成。


🔎备案人信息



昆明康尔迅生物工程有限公司成立于2001年,是一家专注于功效性化妆品植物原料的技术型研发生产企业。公司聚焦中国云南高原特色植物进行功效性化妆品原料研究开发,品类包含天然植物来源的保湿剂、美白剂、防晒剂、发用剂、防腐剂、表面活性剂和活性物等功效性植物原料。


小贴士


「原料合规观察」统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;211款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2025年已通过备案4款,1月已公示4款。


📋 我们的化妆品原料服务包括:


◻ 新原料注册备案相关服务

◻ 原料报送码申请

◻ 原料安全评估报告

◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定

◻ INCI(国际化妆品原料标准)名称申请

◻ CAS号(化学物质权威识别号码)申请

◻ MSDS(化学品安全技术说明书)制作

◻ 欧盟REACH注册


💡 我们的服务优势:


◼️ 专业团队:10余年深耕化妆品合规服务,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。

◼️ 服务全面:多种情形下的新原料申报经验,高效完成合规流程。

◼️ 持续更新:关注最新法规和技术进展,确保客户始终领先。

◼️ 高效快速:最快2个多月完成新原料备案。

◼️ 成功案例:顺利协助数十家企业完成化妆品新原料申报。

版权声明:本文为中贸合规中心原创内容,如需转载,请联系我们!
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