本文重点梳理2025年4月份国内外食品相关法规动态,聚焦食品原料、食品添加剂、特殊食品、饲料等领域的法规更新,为食品相关企业提供及时、全面的进出口法规预警支持。
中国食品法规速递
ZMUni
一,特殊食品
1. 2025年4月,由全国特殊食品标准化技术委员会(TC466)组织修订的8项保健食品国家标准正式对外发布。这8项国家标准分别为:
1.《保健食品中泛酸的测定》(GB/T 22246-2025)
2.《保健食品中肌醇的测定》(GB/T 45242-2025)
3.《保健食品中硫胺素、核黄素、吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定》(GB/T 45243-2025)
4.《保健食品中淫羊藿苷的测定》(GB/T 22247-2024)
5.《保健食品中番茄红素的测定》(GB/T 22249-2024)
6.《保健食品中葛根素的测定》(GB/T 22251-2024)
7.《保健食品中辅酶Q10的测定》(GB/T 22252-2024)
8.《保健食品中吡啶甲酸铬的测定》(GB/T 45168-2024)
2. 2025年4月23日,国家市场监督管理总局发布了《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》,对以下问题进行了解读:
一、申请人何时可按新国标提交注册申请?何时必须按新国标组织生产?
二、申请人按新国标提交注册申请时,哪些情形按变更办理?哪些情形按新产品注册办理?
三、已获注册的特殊医学用途婴儿配方食品按新国标申请注册(含变更)的,需提供哪些申请材料?
四、已获注册的产品按新国标申请注册(含变更)的,是否需要提交稳定性研究材料?
五、已获注册的产品按新国标申请注册(含变更)的是否需要进行生产现场核查和抽样检验?
3. 2025 年 4 月 24 日,国家市场监督管理总局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康(有助于缓解关节疼痛 / 僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康)(征求意见稿)》及起草说明,公开向社会征求意见。同时,总局还配套发布了相关推荐性的保健功能试验与评价技术指导原则,以及保健功能评价试验项目、试验原则及结果判定等文件。
二,食品标准
1. 2025年4月15日,食品安全国家标准审评委员会秘书处发布《关于征求2025年度食品安全国家标准立项计划(征求意见稿)意见的函》,向社会公开征集意见。此次计划共列出《食品声称通用标准》等60项拟优先制定或修订的食品安全国家标准,聚焦风险防控与产业急需,涵盖食品声称、食品添加剂、产品标准、检验方法等多个板块。
三,海关发布
1. 2025年04月18日,中国海关总署发布了2025年3月全国未准入境食品信息。数据显示:2025年3月,全国海关在口岸监管环节检出231批次因安全卫生等原因不合格的食品,未获准入境。环比下降13.5%,同比下降8.0%。
四,“监管”热点
1. 2025年4月28日,央视新闻曝光“保税仓发货”保健品造假黑产链。
https://content-static.cctvnews.cctv.com/snow-book/index.html?item_id=13204379632373763607&t
五,中国台湾
1. 2025年4月10日,台湾卫生福利部修订保健食品骨骼健康功效评估方法,主要删除动物实验,并调整受试对象条件、受试人数及安全性监测项目,同时修订数据分析方法与保健功效叙述,旨在增进实验规范的明确性及周全性。
🔎原文链接:https://www.mohw.gov.tw/cp-16-82102-1.html
2. 2025年4月24日,台湾修订宠物食品致病微生物及健康危害物质种类及容许限量标准,涉及内容如下:
1. 明确标准用词定义;
2. 规定宠物食品霉菌毒素含量基准;
3. 规定宠物食品重金属含量基准;
https://www.moa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=9740
国际食品法规速递
美国、欧盟、澳新...
美国
1. 2025年4月18日,美国食品安全检验局 (FSIS) 计划更新过敏原相关计划和文件,以响应美国食品药品管理局 (FDA) 最近更新的指导文件《行业最终指南:有关食品过敏原的问题和答案,包括《联邦食品、药品和化妆品法案》(第五版)的食品过敏原标签要求》。更新内容包括将椰子从 FDA 认定的主要食品过敏原树坚果名单中移除。更新预计将于 2025 年春季发布。请注意,尽管 FDA 不再将椰子视为主要食品过敏原,但它仍然含有可能引起过敏反应的蛋白质,如果将其用作产品成分,则必须在标签上的成分说明中注明。
🔎原文链接:https://www.fsis.usda.gov/news-events/news-press-releases/constituent-update-april-18-2025
2. 2025 年 4 月 22 日,美国 FDA 和 HHS 宣布计划在2026 年底前逐步淘汰食品中所有石油基合成色素,包括制定过渡标准、撤销部分合成色素授权、淘汰剩余六种合成染料,还将加速批准天然替代色素。
欧盟
1. 新型食品批准
2025年4月, 欧盟授权了维生素D2的蘑菇粉(vitamin D2 mushroom powder)作为新型食品,申请人为Luxidum GmbH。
4月,欧盟还授权修改了:
🟠新型食品DHA藻油(裂壶藻FCC-3204来源)(Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil)的使用条件(使用范围扩大到面向普通人群的蛋白质产品(不包括乳制品类似物)),以及
🟠来源于芸苔属植物Brassica rapa L.和Brassica napus L.的部分脱脂油菜籽粉(partially defatted rapeseed powder from Brassica rapa L. and Brassica napus L.)的质量规格
•https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202500691
•https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202500688
•https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R0682
2. 食品添加剂法规修改
条例 Reg. (EU) 2025/666 修订了Reg. (EC) No 1333/2008及 Reg. (EU) No 231/2012的相关附录,撤销羧甲基纤维素钠(E 466)在婴幼儿特殊医学用途食品中的使用授权(食品类别 13.1.5.1 和 13.1.5.2),并降低所有纤维素类添加剂(E 460–E 469)中有毒元素(如砷、铅、汞、镉)的限值,同时将规格中“solution”术语更正为“dispersion”。条例设定了过渡期:一般食品适用于2025年10月27日前投放市场的产品,婴幼儿食品适用于2027年4月27日前投放市场的产品。
另外,条例 Reg. (EU) 2025/651 修订了Reg. (EC) No 1333/2008,授权将脂肪酸单甘酯和二甘酯(E 471)用于百香果、猕猴桃和木薯表面作为上光剂,将巴西棕榈蜡(E 903)用于木薯表面,同时允许卵磷脂(E 322)和脂肪酸(E 570)作为上光剂载体用于木薯。
🔎原文链接:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202500666
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202500651
3. 欧盟食品安全局EFSA科学意见(Scientific Output)发布
2025年4月,欧盟食品安全局EFSA发布2例新型食品相关科学意见:
-莱茵衣藻THN 6生物质干粉(dried biomass powder of Chlamydomonas reinhardtii THN 6):基于现有数据,无法确定其安全性。
-大肠杆菌BL21 (DE3) JBT来源的3-FL扩大使用范围:在提议的使用条件下,其作为新型食品是安全的。
2025年4月,欧盟食品安全局EFSA发布8例食品原料相关科学意见,涉及乙酰磺胺酸钾(E 950)、银(E 174)、转基因大肠杆菌菌株 EBASSC 产生的交替蔗糖酶、非转基因曲霉菌株TAN 206产生的单宁酶和非转基因乳酸克鲁维酵母菌株LAC-01产生的β-半乳糖苷酶等。
在饲料添加剂方面,欧盟食品安全局EFSA在2025年4月发布了27例相关科学意见,涉及氢氧化氯化二铜、海泡石粘土、辣椒素、胍基乙酸、硅藻土和广藿香油等。
4. 比利时发布甜菊醇糖苷指导文件
2025年4月7日,比利时SPF Santé Publique发布了一份关于甜菊醇糖苷的指导文件。该指导文件涉及甜菊醇糖苷的新生产方法和标签。该文件包含可在含有甜菊糖苷的产品的包装或广告中自愿使用的声明的非详尽列表,以及比利时当局对这些声明的评估、使用条件以及可使用的甜菊糖苷种类(例如,诸如“含甜菊糖苷”、“含甜菊甜味剂”、“含甜菊提取物 - 甜菊糖苷”、“含甜菊”、“甜菊”、“含甜菊提取物”等声明)。
🔎原文链接:
https://www.health.belgium.be/fr/edulcorant-glycosides-de-steviol-etiquetage-et-publicite
巴西
1. 巴西国家卫生监督局(ANVISA)宣布禁止所有含有“ora-pro-nobis”的食品补充剂。采取这一措施是因为这种植物(学名:pereskia aculeata)未被授权作为食品补充剂的成分。该措施不影响该植物在自然状态下的消费或销售。Ora-pro-nóbis 是当地一种传统上用于日常食品的植物。
🔎原文链接:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/anvisa-proibe-suplementos-alimentares-com-ora-pro-nobis
2. 2025年4月4日,ANVISA发布了第三版“指南 16-食品保质期确定指南”。该指南内容分为两部分:第一部分介绍有关食物变化的概念和理论定义,第二部分详细介绍定义其有效性的方法和协议。新版本还包括解释性图表、附录和更新的参考书目,以方便理解和实际应用。
🔎原文链接:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-atualiza-guia-sobre-validade-de-alimentos
新加坡
1. 2025 年 4 月 1 日,新加坡食品局更新《新型食品安全评估要求》,具体包括:
1. 新型食品指过去 20 年内未广泛消费的食品或成分,不包括有安全使用历史的食品及昆虫食品。
2. 安全性评估方面,企业要提供安全食用历史证明,新增培养肉等生物物质安全评估方法,细化毒性评估要求,更新过敏原性评估方法。
3. 口味、感官评估上,经初步评估的企业可申请豁免,还引入自我评估清单和在线申请表格方便企业与 SFA 沟通。
🔎原文链接:
https://www.sfa.gov.sg/docs/default-source/regulatory-standards-frameworks-and-guidelines/requirements-for-the-safety-assessment-of-novel-foods-and-novel-food-ingredients_17032025.pdf
2. 新加坡卫生部将从2027年中期开始将 Nutri-Grade 标签要求和广告禁令扩大到钠和饱和脂肪摄入量的主要来源。此前,卫生部于 2024 年 8 月宣布将扩大 Nutri-Grade 措施,以应对高血压和高脂血症的高患病率。
🔎原文链接:
https://www.moh.gov.sg/newsroom/nutri-grade-requirements-sodium-and-saturated-fat
韩国
1. 2025年4月2日,韩国国会正式通过了《合成生物学促进法》(Synthetic Biology Promotion Act),成为全球首个为合成生物学领域专门立法的国家。该法案将在内阁批准并公布后,经过一年的准备期,于2026年正式施行。为确保顺利实施,韩国政府计划同步推进包括执行法令和相关指导方针在内的附属立法工作。
🔎相关阅读:重磅!韩国通过全球首个合成生物相关法案
消息来源:本文由ZMUni中贸合规中心整理汇总,基于各国食品相关监管部门/机构的最新法规更新。如有理解或表述上的问题,请以官方实时发布的信息为准。