2025年5月2日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）针对儿童暴露情况，发布了水杨酸甲酯、水杨酸、羟苯丁酯的最终评估意见。ZMUni中贸合规中心总结三个原料科学意见结论如下：
科学建议-水杨酸甲酯的儿童暴露（SCCS/1676/25）- SCCS/1654/23修订版
1️⃣ 鉴于SCCS/1658/23的结论以及总暴露情况，要求SCCS重新评估水杨酸甲酯用于0-3岁儿童产品的最大安全浓度：
SCCS认为，对于0-3岁儿童使用的产品，当水杨酸甲酯在牙膏中的浓度不超过0.4%，在其他产品中的浓度不超过0.02%时，被认为是安全的。
2️⃣ SCCS对于水杨酸甲酯在化妆品中的使用以及儿童暴露是否有任何进一步的科学关注？
SCCS职责范围不涉及环境方面。因此，此次评估未涵盖水杨酸甲酯对环境的安全性。
关于水杨酸的最终意见-儿童暴露（SCCS/1675/25）
1️⃣ 根据所提供的数据，并考虑到SCCS/1646/22关于儿童暴露意见的结论，SCCS是否认为水杨酸对3-10岁儿童是安全的：
（a）在化妆品中作为防腐剂使用时，最大浓度不超过0.5%？
根据所有可用信息（包括潜在内分泌影响）进行的安全性评估：
◾SCCS认为，考虑到其目前的限制，水杨酸（CAS 69-72-7）在结论（b）中列出的所有化妆品中作为防腐剂时，其使用浓度为0.5%是不安全的。除了身体乳外，对于皮肤和口腔类产品，仅当水杨酸在相应的单一产品类别中使用是安全的。
◾本意见不适用于任何可能导致消费者吸入暴露的喷雾产品（包括口腔喷雾）。
◾提供的信息表明，水杨酸具有眼刺激性，可能会对眼睛造成严重伤害。
（b）当作为限制成分（除抑制微生物生长以外的用途），浓度上限如下所列时：
◾淋洗类化妆品：3.0%；
◾驻留类化妆品（身体乳和口腔产品除外）：2.0%；
◾身体乳和口腔产品：0.5%。
🟢SCCS 评估表明：
水杨酸作为限制成分（除防腐剂之外）用途，在考虑累积暴露时，在以下浓度下是不安全的：
◾儿童发用淋洗产品（洗发水、护发素）最高为3.0%；
◾儿童使用的其他皮肤涂抹产品（面部保湿霜、护手霜、液体肥皂、沐浴露）最高为2.0%；
◾身体乳最高为0.5%。
除身体乳外，对于皮肤和口腔类产品，仅当水杨酸在相应的单一产品类别中使用是安全的。
2️⃣ SCCS对于水杨酸在化妆品中的使用以及儿童暴露是否有任何进一步的科学关注？
由于化妆品法规不允许在3岁以下儿童的产品中使用水杨酸，因此本意见未考虑这一年龄段儿童。
本意见的结论仅涉及水杨酸作为化妆品成分的情况，而不涉及其他水杨酸酯或水杨酸盐。SCCS 目前正在评估水杨酸酯的累积暴露情况及其对风险评估的影响。
SCCS职责范围不涉及环境方面。因此，此次评估未涵盖水杨酸对环境的安全性。
关于羟苯丁酯的最终意见-儿童暴露（SCCS/1674/25）
1️⃣ 鉴于所提供的数据，并考虑到 SCCS/1651/23意见中有关儿童暴露的结论，当羟苯丁酯作为防腐剂使用时，其最大浓度不超过0.14%，SCCS是否认为其对儿童是安全的？
基于对所有可用信息（包括潜在内分泌影响）进行的安全评估，SCCS 认为，在本次暴露评估所涵盖的所有化妆品中，羟苯丁酯作为防腐剂使用时，其最大浓度为 0.14%（以酸计），对于0.5-1岁、1-3 岁、3-6 岁以及6-10岁的儿童来说，混合使用时是不安全的。除身体乳外，对于皮肤和口腔类产品，仅当羟苯丁酯在相应的单一产品类别中使用是安全的。
2️⃣ 或者，根据 SCCS，对于本意见所考虑的各年龄段儿童而言，羟苯丁酯被认为安全的最大浓度是多少？
SCCS认为，只要降低某些产品类型中羟苯丁酯的最大浓度，使得总暴露量不超过245μg/kg bw/day，那么羟苯丁酯对接受评估的所有年龄段儿童都是安全的。
在公开征求意见期间，SCCS 收到了申请人的一项提议，即将淋洗类产品中羟苯丁酯的浓度维持在0.14%（以酸计），在驻留类产品中降低至0.002%（以酸计），在口腔护理产品中降低至0.092%（以酸计）。基于这些降低后的浓度，无论是单独使用还是组合使用，对评估所涵盖的所有年龄段儿童以及所有产品类型而言，羟苯丁酯被认为都是安全的。
3️⃣ SCCS对于羟苯丁酯在化妆品中的使用以及儿童暴露是否有任何进一步的科学关注？
本意见不适用于任何可能通过吸入导致消费者肺部暴露的喷雾产品（包括口腔喷雾）。SCCS职责范围不涉及环境方面。因此，此次评估未涵盖羟苯丁酯对环境的安全性。
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