2024 年11月1日,据国家药监局公示平台显示,金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)叶提取物、二氢杨梅素、青钱柳(CYCLOCARYA PALIURUS)叶提取物、翠云草(SELAGINELLA UNCINATA)提取物共4个新原料完成备案。
原料合规观察为您整理汇总了4个新原料的相关信息,一起来看看吧~
金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)叶提取物
🔎原料信息
金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)叶提取物(备案号:国妆原备字20240074),由广州华玺生物科技有限公司备案。
相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
金花茶是山茶科山茶属植物,是一种具有独特金黄色花瓣的珍贵植物资源,首次发现是在20世纪60年代初,主要分布在广西壮族自治区,还有云南和贵州,是我国一级保护植物之一。据《金花茶组植物资源现状与现代研究进展》中提到,目前金花茶资源以野生为主,估计野生资源占70%以上。
经现代研究发现,金花茶含有400多种化学成分,包括黄酮类、茶多酚、皂苷以及多糖类,以及蛋白质、脂肪、氨基酸、矿物质等,在清除自由基、血糖管理、血脂健康等方面有一定益处。
金花茶于2010年被批准列入了卫生部(现为国家卫生健康委员会)发布的“药食同源”目录,成为“新资源食品”。自此,金花茶功能性保健品的开发引起了关注,以金花茶为原料的一系列广泛的健康导向的食品问世。同时,基于金花茶的日用品,包括护肤品、沐浴露、和蚕丝被等也相继出现。
*图片来源:iPlant 植物智
🔎备案人信息
广州华玺生物科技有限公司,成立于2016年,位于广东省广州市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。
二氢杨梅素
🔎原料信息
二氢杨梅素(备案号:国妆原备字20240075),由广东芭薇生物科技股份有限公司备案。
相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
二氢杨梅素(DMY)又名白蔹素、蛇葡萄素,属于二氢黄酮类化合物,多存在于葡萄科、杨梅科、杜鹃科、藤黄科、大戟科及柳科等植物中,其中在葡萄科藤茶中含量最高。以往研究表明,DMY具有广泛的生物活性,如抗炎、抗肿瘤、抗氧化、调节血糖血脂、保肝护肝等,因此广泛应用于药品、食品、化妆品等行业。[1]
🔎备案人信息
广东芭薇生物科技股份有限公司成立于2006年,2024年3月北京证券交易所上市,成为北交所美妆制造第1股,是一家具备护肤、面膜、洗护、彩妆等多品类化妆品生产能力,集产品策划、配方研发、规模化生产、功效检测于一体的化妆品品牌客户服务商。迄今已获得国内外授权专利130+项,参与6项国标制定。
据原料合规观察查询,截至目前,广东芭薇生物科技股份有限公司已成功备案3款化妆品新原料,除这次公示的二氢杨梅素外,另外两个新原料为:香露兜叶提取物(备案号:国妆原备字20230028;使用目的为保湿剂)、二氢槲皮素(备案号:国妆原备字20240039;技术要求暂未公示)。
青钱柳(CYCLOCARYA PALIURUS)叶提取物
🔎原料信息
青钱柳(CYCLOCARYA PALIURUS)叶提取物(备案号:国妆原备字20240076),由上海家化联合股份有限公司备案。
相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
青钱柳(Cyclocarya paliurus (Batal.) IIjinskaja) 是胡桃科落叶乔木,是我国特有的珍稀植物之一,又名青钱李、摇钱树、甜茶树等,主要分布于我国长江中下游地区,湖南、湖北、江西、贵州等省份为主要产地,其树叶、树皮、树根均可入药,具有清热、消肿、解毒、止痛等作用。2013年,国家卫计委(现为国家卫生健康委员会)将青钱柳叶列为新资源食品,为其开发利用提供新契机。作为我国传统的药食同源植物,青钱柳因具有降血糖、调血脂、抗高血压、降尿酸等功效,可作为代谢性疾病的重点防治药用植物。
目前,从青钱柳叶中已发现二百多种成分,按结构类型主要分为三萜类、黄酮类、萘酮类、酚酸类、紫罗兰酮类等,其中,达玛烷型三萜和黄酮醇类衍生物是青钱柳叶中的主要活性成分,具有降血糖、降血脂、抗炎、抗肿瘤等多种功能。[2]
经原料合规观察查询,PCPC官网与CosIng官网显示该原料INCI名称为CYCLOCARYA PALIURUS LEAF EXTRACT,收录功效为保湿剂,皮肤调理剂。
*图片来源:iPlant 植物智
🔎备案人信息
上海家化联合股份有限公司(SH.600315)是中国日用化妆品行业历史悠久的民族企业之一,前身是成立于1898年的香港广生行,于 2001年在上海证券交易所上市,是国内行业中首家上市企业。旗下拥有六神、玉泽、佰草集、美加净、雙妹等品牌,覆盖了美妆、个护家清、母婴等多个品类。
据原料合规观察查询,上海家化已成功备案2款化妆品新原料。今年10月备案了首款原料——金耳(Tremella aurantialba)子实体提取物(备案号:国妆原备字20240073;技术要求暂未公示)。
翠云草(SELAGINELLA UNCINATA)提取物
🔎原料信息
翠云草(SELAGINELLA UNCINATA)提取物(备案号:国妆原备字20240077),由云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司备案。
相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
翠云草提取物主要来源于卷柏科植物翠云草(Selaginella uncinata)的全草。这种提取物通常以棕色粉末的形式存在,具有特定的化学成分和医疗用途。分布于中国台湾、浙江、福建、贵州、云南等省区,是中国特色植物。
据《全国中草药汇编》记载,翠云草具有清热解毒、利湿止血的功效,常用于治疗感冒、咳嗽、痢疾等疾病,并对湿热黄疸、吐血、便血等症状也有一定的疗效。此外,翠云草还可以用于外伤止血,具有收敛止血的作用。
*图片来源:iPlant 植物智
🔎备案人信息
云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司成立于2010年,是一家集研发、生产和营销为一体,定位于皮肤健康互联网+的大健康产业集团。旗下拥有薇诺娜 (WINONA)、薇诺娜宝贝 (WINONA BABY)、瑷科缦 (AOXMED) 等品牌。
截至目前,云南贝泰妮已成功备案12款化妆品新原料,原料信息如下:
序号 |
备案号 |
原料中文名称 |
状态 |
1 |
国妆原备字20230029 |
水龙(LUDWIGIA ADSCENDENS)提取物 |
监测期 |
2 |
国妆原备字20230059 |
蜂生假丝酵母/葡萄糖/扁核木油发酵产物 |
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3 |
国妆原备字20230060 |
蜂生假丝酵母/葡萄糖/椰子油/扁核木油发酵产物 |
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4 |
国妆原备字20240010 |
短莛飞蓬(ERIGERON BREVISCAPUS)提取物 |
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5 |
国妆原备字20240011 |
荔枝草(SALVIA PLEBEIA)提取物 |
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6 |
国妆原备字20240018 |
南方红豆杉(TAXUS WALLICHIANA MAIREI)籽油 |
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7 |
国妆原备字20240019 |
南方红豆杉(TAXUS WALLICHIANA MAIREI)嫩枝提取物 |
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8 |
国妆原备字20240044 |
总状绿绒蒿(MECONOPSIS RACEMOSA)提取物 |
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9 |
国妆原备字20240054 |
梁王茶(METAPANAX DELAVAYI)提取物 |
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10 |
国妆原备字20240063 |
岷江蓝雪花(CERATOSTIGMA WILLMOTTIANUM)提取物 |
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11 |
国妆原备字20240067 |
金露梅(DASIPHORA FRUTICOSA)提取物 |
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12 |
国妆原备字20240077 |
翠云草(SELAGINELLA UNCINATA)提取物 |
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参考文献:
[1]李倩,赵颖,乔苏瑞,等.二氢杨梅素抑制黄曲霉菌生长的机制[J].食品科学,2022,43(13):8-14.
[2]杨勇,郭婷思,谢敏,等.青钱柳叶化学成分及其α-葡萄糖苷酶抑制活性研究[J].中成药,2024,46(03):834-842.
小贴士
据原料合规观察统计,自2021年以来共有194款化妆品新原料完成备案(包括5款注销备案,3款取消备案),其中2024年已通过备案77款,11月已公示4款。
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