2024年10月14日,国家药监局官网发布《关于20批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第39号)》。通告显示,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜(咖啡色)等20批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。
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据附件内容来看,这20批次不符合规定化妆品中,广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜(咖啡色)等13批次化妆品被检测出苯含量超标。《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定,苯含量≤2mg/kg。据了解,苯具有毒性,能够通过皮肤吸收进入人体,对神经系统和造血系统构成潜在损害,可能引发头痛、头晕、恶心、呕吐等症状,在严重情况下甚至可能导致白血病等疾病,已经被世界卫生组织国际癌症研究机构列为1类致癌物清单中。
值得一提的是,本次抽检中也存在品牌提出样品真实性异议。在银川市西夏区华芝化妆品同心北路店抽检的1批次大宝SOD蜜青花香型,检测出了不得添加的防腐剂:甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 。不过,北京大宝化妆品有限公司提出样品真实性异议。经北京市药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。
原料合规观察在此提醒:根据国家药品监督管理局发布的《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号),化妆品生产经营者应当积极自查自纠,避免使用被列入最新禁用名单中的成分。对于已注册或备案的产品,产品的注册人、备案人应当开展安全再评估,并及时更新产品注册、备案资料,以延续产品的“生命”。随着监管政策日趋严格以及整个行业朝向更加规范化的方向发展,长远来看,能够及时调整并纠正自身问题的企业,才能在竞争激烈的市场中保持其竞争力。
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