近年来，随着生物技术的不断进步，化妆品行业也在不断创新和升级。其中，外泌体、表皮生长因子等生物活性物质，在化妆品领域引起了广泛关注。但由于其特殊性和复杂性，两者在化妆品中的使用也面临着诸多挑战和争议。针对这些成分的应用及安全性等问题，目前官方关于这些“新技术”“新概念”的回应是如何的呢？
官方回应 - “外泌体”
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植物提取物是否等同于“外泌体”？- 不是
2
现在能否宣传“外泌体化妆品”？- 不能
3
未来对外泌体化妆品的监管会如何？ - 谨慎同时支持创新
广东省药品监督管理局：
2022年9月，广东药监（官方公众号）发布文章，明确指出市场上出现的一些“外泌体化妆品”，宣称含有“植物外泌体”或者“动物外泌体”，实际上产品配方中可能添加的只是某种植物提取物或者动物来源原料，并非“外泌体”。因此，“外泌体化妆品”只是编造的伪概念。而根据《化妆品监督管理条例》规定，上述所谓“外泌体化妆品”，涉嫌存在误导、欺骗消费者和虚假夸大宣传、明示或暗示具有医疗作用等违法违规行为。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/oggnuQU9w_frTP1RlwymIA
中国食品药品网：
2022年11月，官方媒体“中国食品药品网”发布《揭开“外泌体”化妆品的真面目》一文，指出市场上所谓的“外泌体化妆品”并不符合《化妆品监督管理条例》中化妆品的定义，且目前《已使用化妆品原料目录》中未收录含有“外泌体”的化妆品原料。部分产品利用“动物外泌体”概念进行营销，但其实只是含“脐带提取物”，具有误导性。实验室研究中发现的外泌体对于皮肤的影响，是指外泌体在此方面具有一定的应用潜力，但并不代表其已经广泛使用在化妆品生产中。
原文链接：
https://m.cnpharm.com/c/2022-11-18/1005428.shtml
国家药品监督管理局：
2024年9月3日，针对施华君委员提出的《关于进一步优化新原料许可制度推动化妆品产业高质量发展的提案》，国家药监局进行了详细答复。国家药监局强调了化妆品质量安全的重要性，并指出必须在保障消费者用妆安全的基础上，鼓励和支持化妆品新原料的创新研究。针对“人源干细胞外泌体原料应用受限”相关答复如下：
目前，世界主要化妆品生产国家和地区均对人源物质用于化妆品持谨慎态度，例如：欧盟化妆品法规Regulation on Cosmetic Products（第1223/2009号）中的禁用物质列表收录了人源细胞、组织或产品；日本“生物由来原料基准”规定化妆品禁用人胎盘等组织的提取物，在使用人的血液、尿液等来源原料时，应开展细菌、病毒检测以确保原料安全无毒；韩国“化妆品安全标准等相关规定”将人体细胞、组织及其培养液、人胎盘来源物质列为禁用原料，化妆品注册人、备案人作为化妆品质量安全和功效宣称的责任主体，应当加强对化妆品安全和功效的研究，相关研究应当有充分的科学依据。
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zwgk/jyta/zhxta/20240903172653181.html
官方回应 - “生长因子”
1
表皮生长因子能否作为化妆品原料使用或宣传？ -不能
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未来生长因子能否作为化妆品原料使用或宣传？ -谨慎同时支持创新
国家药品监督管理局：
2019年1月，国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答（一)》，明确指出寡肽-1和人寡肽1（表皮生长因子，EGF）非同一种物质，人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20190110093701592.html
国家药品监督管理局：
2023年11月，针对李校堃代表提出的《关于大力支持生物活性多肽成果转化，助力国妆崛起的建议》，国家药监局进行相关答复。科技部等多个部门将持续加强生物科技创新顶层设计与规划引领，加强化妆品领域基础研究和关键核心技术攻关；教育部围绕生物医药、合成生物学等方向推动高校在生物领域加强基础研究和关键技术攻关；财政部提出，支持国家药监局加强化妆品技术审评标准体系和质量管理体系建设，推进化妆品注册监管工作。下一步，国家药监局将进一步完善化妆品原料管理制度，加大鼓励支持行业创新的力度，推进化妆品技术支撑体系建设，积极支持包括生物技术领域在内的科研成果的创新应用转化。
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/zwgk/jyta/rdjy/20231127165004125.html?type=pc&m=&3jfdxVGGVXFo=1731287340581
写在最后
一个“成分”或“概念”的发展，离不开研究、市场和监管等多方的共同努力。在化妆品行业，需求是发展的源泉，创新是前进的动力，而安全则是不可触碰的底线。作为行业的一员，既要有保留地对待现有成果，也要满怀期待地展望未来，这或许正是行业不变的发展趋势。
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