日本、韩国、意大利、法国和德国等国家是中国化妆品进口的主要来源地，品牌商紧盯中国市场动向，关注中国消费者动向，并希望从庞大而快速发展的中国市场获取创新动力。那么，这些国家的化妆品如何顺利进入中国市场？本系列文章将为您逐一解析主要国家化妆品进口的合规要点，本文首先聚焦日本和韩国的相关要求。
一、2024年日韩化妆品（进口）
注册及备案数据
日本化妆品（进口）注册备案数据
截至2024年10月统计，共有679款日本化妆品在中国完成备案注册，其中备案完成452款，注册完成227款。
韩国化妆品（进口）注册备案数据
截至2024年10月统计，共有1144款韩国化妆品在中国完成备案注册，其中备案完成932款，注册完成212款。
二、日韩化妆品（进口）注册及备案流程
化妆品定义
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
日韩化妆品（进口）备案注册时间流程
👉特殊化妆品：通常特殊化妆品注册可在10-12个月左右完成，防脱发类产品注册可在12-14个月左右完成。
👉普通化妆品：通常进口普通化妆品备案可在2-4月左右完成。
三、资料清单
1️⃣《化妆品注册备案信息表》及相关资料；
2️⃣ 产品名称信息；
3️⃣ 产品配方；
4️⃣ 产品执行的标准；
5️⃣ 产品标签样稿；
6️⃣ 产品检验报告；
7️⃣ 产品安全评估资料。
8️⃣ 进口产品应当提供由注册人、备案人所在国或生产国（地区）政府主管部门
或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件； 委托境外企业生产的化妆品，注册人、备案人或者境内责任人应当提交委托关系文件；
9️⃣ 产品配方专为中国市场设计的进口产品（境内委托境外⽣产的除外），应当提交以下资料：
● 针对中国消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计的说明资料；
● 在中国境内选用中国消费者开展消费者测试研究或者⼈体功效试验资料。
四、加速小技巧
相关报告
稳定性测试报告、包材兼容性测试报告及防腐挑战测试报告需企业提前准备好，避免延误产品注册。
配方审核
提前进行配方合规性审查，节约审核时间。
生产质量管理规范
生产质量管理规范：普通成人类化妆品备案时，可以提供所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，进而豁免毒理学试验报告，加快检测进度。豁免条件如下：
1️⃣ 生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的⽣产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的；
2️⃣ 产品不宣称婴幼儿和儿童使用的；
3️⃣ 产品未使用尚在安全监测中化妆品新原料的；
4️⃣ 根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业未被列为重点监管对象的；
5️⃣ 有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。
小贴士
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