2025年5月7日,国家药监局发布关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号),该通告自2026年3月1日起实施。
其中,新增了5项检验方法,替换2项检验方法,如下:
新增5项检验方法:《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf荧光素酶LuSens试验方法》为新增方法(见附件2—6)。
替换2项检验方法:《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》为修订检验方法,(见附件7—8),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。
上述方法自2026年3月1日起实施。在方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。
附件:
1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》7项标准制修订项目汇总表
2.牙膏中过硬颗粒的检验方法
3.牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法
4.牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法
5.牙膏中总氟的检验方法
6.体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法
7.化妆品中锂等43种元素的检验方法
8.牙膏中锂等43种元素的检验方法
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