全球化妆品行业法规环境持续演变,为帮助企业及时把握法规动态,ZMUni中贸合规中心定期发布全球化妆品法规动态月度汇总,涵盖中国及热门化妆品出门目的地在法规动态、行业监管、进出口预警等多个方面的市场准入要求动向。今天和大家分享2025年4月相关更新。
中国化妆品法规动态
化妆品新原料备案
New Cosmetic Ingredients
2025年4月,国家药监局共发布16个化妆品新原料备案信息,相关信息如下:
上述16个化妆品新原料均未公开技术要求,均暂未进入监测期。
截至2025年5月8日,据国家药监局数据查询系统显示,自2021年以来,共有1款化妆品新原料进入注册公示,254款进入备案公示(包括6款注销备案和7款取消备案),其中2025年已备案47款。
政策法规
China NIFDC
2025年国家化妆品抽样检验工作培训在贵阳召开
2025年4月2日,中检院在贵阳举办国家化妆品抽样检验工作培训。这是针对2025年国家化妆品抽样检验工作开展的专业技术培训,旨在推动全系统进一步增强“跳出药检看药监”的大局意识,树牢“全国药检一盘棋”理念,进一步加强人才队伍能力建设,持续提升全系统化妆品检验检测能力水平。
原文链接:
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zxdt/zxdtweb/202504080848531513008.html?sessionid=
China NMPA
国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》
2025年4月9日,国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的公告(2025年第37号),自2025年8月1日起施行。
China NIFDC
中检院发布《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》
2025年4月10日,中检院发布《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的通知以及相关问答。《<国际索引>原料信息》收录了999种原料2879条使用量信息,进一步丰富化妆品原料参考数据。
China NMPA
化妆品网络经营合规治理工作报告会在京召开
2025年4月10日,化妆品网络经营合规治理工作报告会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会上,国家药监局相关直属单位通报了近期化妆品网络监测、涉网化妆品投诉举报及舆情监测等情况,10家化妆品网络经营安全风险共治联盟成员介绍了化妆品网络经营合规治理工作情况。
原文链接:
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20250410172346140.html?sessionid=
CAFFCI
中国香料香精化妆品工业协会发布部分香料对应中英文名称清单
2025年4月27日,为了深入贯彻《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》相关规定,助力化妆品国际贸易的健康发展,进一步保障消费者的知情权和选择权。中国香料香精化妆品工业协会与中国欧盟商会根据相关技术法规内容,开展了部分香料组分的中英文名称对应翻译工作,并组织召开技术审定会,形成《部分香料对应中英文名称》。
China NMPA
国家药监局发布《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法
2025年4月30日,国家药监局发布《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法的公告(2025年第47号)。本方法规定了化妆品中甲基泼尼松的测定方法。本方法适用于膏霜乳类、液体(水、油)类、凝胶类、泥类、贴膜类化妆品中甲基泼尼松的定性和定量测定。
Guangdong
广东省药监局部署2025年化妆品监管工作重点
近日,广东省化妆品质量安全监管工作会议暨化妆品高质量发展培训班在中山召开。会议由广东省药品监管局党组成员、副局长王玲主持。会议传达2025年全国化妆品监管工作会议精神,部署2025年广东省化妆品监管工作重点,围绕强化风险防控、严格监管、高质量发展等六个方面作出重点部署。会议强调监管部门要弘扬科学精神和法治精神,服务发展大局,增强实干劲头,凝聚合力,崇尚廉洁。
原文链接:
https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/hzpjgc/xgdt/content/post_4691315.html
Beijing
《北京市化妆品广告发布指引》(征求意见稿)公开征求意见
2025年4月8日,北京市市场监督管理局发布关于对《北京市化妆品广告发布指引》(征求意见稿)公开征求意见的公告。为充分发挥广告对化妆品行业的健康引导作用,帮助化妆品生产经营企业发布广告前“合规体检”,我局会同北京市药监局联合起草了《北京市化妆品广告发布指引》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵意见及建议。公开征集意见时间为:2025年4月9日至4月20日。
Shandong
山东省药监局要求2025年度普通化妆品(含牙膏)备案未提交年报企业整改
2025年4月9日,山东省药监局发布《山东省药品监督管理局关于2025年度普通化妆品(含牙膏)备案未提交年报责令整改有关事宜的通告》。要求普通化妆品(含牙膏)备案人(含境内责任人)于每年1月1日至3月31日期间,通过普通化妆品(牙膏)备案管理系统提交备案时间满一年的年度报告。对于2025年3月31日前未按要求提交年度报告的备案人,省药监局已在系统中出具责令整改意见,相关备案人需在2025年6月30日前完成整改。逾期未改正的,将依据《化妆品注册备案管理办法》取消备案,产品不得上市销售或进口。备案人如不再生产或进口相关产品,也应在2025年6月30日前主动注销备案。
原文链接:
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2025/4/9/art_116205_10415307.html
Taiwan
中国台湾拟修订化妆品法规限用物质清单
2025年4月7日,中国台湾向世界贸易组织WTO递交G/TBT/N/TPKM/559号通报,发布《化妆品成分使用限制表(草案)》修正案,拟新增34个限用物质、修正74项成分并将硼酸从表中移除。新条款拟于2026年7月1日生效。
原文链接:
https://eping.wto.org/en/Search?domainIds=1&viewData=%20G%2FTBT%2FN%2FTPKM%2F559
官方问答
Beijing
北京药监局发布化妆品安全评估专刊
2025年4月21日,北京市药品监督管理局发布🔎普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十四期)(化妆品安全评估专刊),围绕《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》与2024年发布的不同点、引用时的注意事项以及稳定性测试的相关方法等问题进行解答。
Guangzhou
广州市市场监督管理局发布三期问答
2025年4月7日-27日,广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(七十七期)、(七十八期)、(七十九期),相关问答如下:
七十七期
https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10202108.html
七十八期
https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10215168.html
七十九期
https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10238884.html
China NIFDC
中检院更新5个化妆品审评常见问答,涉及pH值和二噁烷测定、安全评估等
2025年4月29日,中国食品药品检定研究院发布 5 个技术审评常见问题及解答,围绕化妆品安全评估、检验方法、化妆品注册备案的检验报告等相关问题进行解答。
行业监管
China NMPA
国家药监局通告28批次不符合规定化妆品
2025年4月7日,国家药监局发布关于28批次不符合规定化妆品的通告。在2024年国家化妆品抽样检验工作中,青海省药品检验检测院等单位检验发现,标示名称为Kosonma洗发液等28批次化妆品不符合规定。涉沐浴露、洗发水、面膜、防晒霜等品类。
原文链接:
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20250407174609154.html
China NMPA
国家药监局通告18批次化妆品检出禁用原料
2025年4月14日,国家药监局发布通告称,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经黑龙江省药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料,包括倍他米松醋酸酯、氟米松、地塞米松、甲硝唑、林可霉素等成分。
China NMPA
国家药监局通告30批次化妆品不合规,含儿童牙膏
2025年4月21日,国家药监局官网发布《关于30批次不符合规定化妆品的通告(2025年第14号)》,通告显示,产品标签标示名称为北芙美白沐浴露等30批次化妆品不符合规定。据附件内容来看,此次抽检涉及面膜、牙膏、沐浴露、洗发露、精华霜等多个品类,主要问题包括成分超标、标签标识不符、微生物污染等,其中多个知名品牌在内。
China NMPA
又有6批次儿童化妆品检出禁用原料!
2025年4月27日,国家药监局官网发布《关于10批次化妆品检出禁用原料的通告(2025年第16号)》,通告显示,产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等10批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。禁用原料包括:新铃兰醛、特比萘芬、林可霉素、克林霉素和苯。
GACC
海关总署公布2025年3月未准入境化妆品信息
2025年4月18日,海关总署公布2025年3月未准入境化妆品信息,涉及两批次产品。其中,英国产的**润肤乳液因感官检验不符合食品安全国家标准规定,被海口海关拦截,重量为0.1千克。另一批次是美国产的**清洁面膜,因砷检验值超标,被深圳海关拦截,重量为7.68千克。
原文链接:
http://jckspj.customs.gov.cn/spj/xxfw39/fxyj47/4677516/6470748/index.html
标准动态
Standard
国内首个《重组胶原蛋白敷料》行业标准发布
近日,巨子生物宣布:由山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、巨子生物等共同起草的中华人民共和国医药行业标准《重组胶原蛋白敷料》正式发布,并将于2026年3月1日正式实施。《重组胶原蛋白敷料》作为重组胶原蛋白敷料领域首个行业标准,明确规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装等,并描述了相应的试验方法,为行业规范生产、质量控制和临床应用提供了科学依据。
Standard
《化妆品原料 神经酰胺纯度的测定 面积归一法》
◼ 标准编号:T/CAPS 020—2025
◼ 发布日期:2025年4月21日
◼ 实施日期:2025年4月21日
◼ 团体名称:中国生产力学会
◼ 主要技术内容:本文件描述了方法的原理,规定了液相色谱—紫外法测定神经酰胺纯度的试剂和材料、仪器和设备、测定步骤和结果计算。
Standard
《化妆品与包材相容性测试评估操作规程》团体标准发布!
由中国日用化工协会归口,香山化妆品产业研究院与诺斯贝尔化妆品股份有限公司牵头,联合广州海关技术中心、广东省药品检验所、山东省食品药品检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、广东立创检测服务有限公司等专业技术单位及30多家化妆品头部企业共同起草的《化妆品与包材相容性测试评估操作规程》(T/CHCIA 045—2025)于2025年4月10日发布,2025年4月30日正式实施!这一标准的出台,为化妆品与包装材料的相容性评估提供了科学、可落地执行的指导依据。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/6Sn9djebOSAndVbOtwE2cA
国际化妆品法规动态
欧洲
Uk
英国修订化妆品法规,新增限用物质水杨酸甲酯
2025年4月1日,英国产品安全与标准办公室(Office for Product Safety and Standards,OPSS)发布《2025年化妆品(化学物质限制)法规》(The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2025)修订案,对英国化妆品法规(EC) 1223/2009中的成分清单进行了修订,新增限用物质水杨酸甲酯。
原文链接:
https://www.legislation.gov.uk/uksi/2025/413/made
EU
欧盟就化妆品中碱性蓝99的使用要求征求意
2025年4月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布sccs2022_q_039号咨询文件,就化妆品中碱性蓝99的使用要求征求意见。具体内容为:碱性蓝99在用作非氧化染发剂配方中的最大含量为1%。该文件意见反馈期为9个月。
原文链接:
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-request-scientific-advice-hair-dye-basic-blue-99-c059-cas-no-68123-13-7-ec-no-268-544-3-2025-04-01_en
EU
欧盟SCCS评估二苯酮-1用作光稳定剂不安全
2025年4月1日,欧盟SCCS发布了关于二苯酮-1的最终科学意见。考虑到所提供的数据(包括作为REACH注册档案一部分提交给ECHA的两项新的致突变性/遗传毒性研究),以及有关遗传毒性和潜在内分泌干扰特性的担忧,SCCS认为二苯酮-1在化妆品中用作光稳定剂是不安全的。
EU
欧盟SCCS发布关于羟基磷灰石(纳米)提高安全用量的评估意见
2025年4月3日,欧盟SCCS发布关于纳米羟基磷灰石的初步评估意见(SCCS/1677/25),基于新提交数据重新评估纳米羟基磷灰石在口腔产品中的使用安全性。根据提供的数据,SCCS认为羟基磷灰石(纳米)在牙膏中的浓度为29.5%,在漱口水中的浓度为10%时是安全的。
EU
欧盟SCCS评估二苯酮-2和二苯酮-5在化妆品中潜在内分泌干扰风险
2025年4月22日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于二苯酮-2(Benzophenone-2, BP-2)和二苯酮-5(Benzophenone-5, BP-5)在化妆品中潜在内分泌干扰特性的科学意见(SCCS/1679/25)。SCCS认为无法确认二苯酮-2在化妆品中使用的安全性;当二苯酮-5作为防晒剂使用,且在防晒产品、面霜及护手霜、唇膏、防晒气雾喷雾和泵式喷雾中单独使用或与其他成分联用时,且其使用浓度不超过5%,可视为安全。
EU
欧盟发布2024 Safety Gate年度报告:化妆品健康风险居首,拟强化线上监管
2025年4月16日,欧盟委员会公布了2024年欧盟非食品类产品快速预警系统(The Safety Gate Rapid Alert System)的年度报告。报告显示,“化妆品” 类别在通报数量上位居榜首(36%),97%被通报的化妆品被检测出含有BMHCA(铃兰醛)。这是一种广泛用于各类化妆品的合成香料成分,自2022年3月起已被禁止在欧盟市场销售。BMHCA会损害生殖系统,还可能导致皮肤过敏。
亚洲
South Korea
韩国通过全球首个合成生物相关法案
2025年4月2日,韩国国会正式通过了《合成生物学促进法》(Synthetic Biology Promotion Act),成为全球首个为合成生物学领域专门立法的国家。该法案将在内阁批准并公布后,经过一年的准备期,于2026年正式施行。为确保顺利实施,韩国政府计划同步推进包括执行法令和相关指导方针在内的附属立法工作。
Thailand
泰国发布化妆品中苯的检测方法
2025年4月2日,泰国工信部在公报网站第142卷,特刊157的第5页发布化妆品中苯的检测方法。发布之日实施。主要内容:该方法适用于化妆品及精油中苯的检测。采用气相色谱法,检测限为10mg/kg。
Thailand
泰国通报《化妆品标签:含氟牙膏》法规草案
2025年4月4日,泰国向WTO通报了《化妆品标签:含氟牙膏》法规草案(G/TBT/N/THA/773)。该草案根据《化妆品法》第22条第三款规定拟销售的含氟牙膏的制造商、进口商或合同生产商必须确保产品标签包括以下信息:
◾“含氟牙膏”或同等声明;
◾总氟化物浓度,以氟离子(氟)表示,单位以百万分率(ppm)或同等符号指定。
该草案评议期截止到2025年6月3日。
原文链接:
https://eping.wto.org/pt/Search?viewData=%20G%2FTBT%2FN%2FTHA%2F773
*消息来源:本文由中贸合规中心整理汇总,基于各国化妆品相关监管部门/机构的最新法规更新。如有理解或表述上的问题,请以官方实时发布的信息为准。