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引言

随着信息技术的普及，电脑、手机等电子设备已经成为人们生活和工作中不可或缺的一部分。然而，在享受这些工具带来的便利性的同时，随之而来的视觉疲劳这一痛点也日渐凸显。在此背景下，主打“缓解视觉疲劳”功能的保健食品不断涌现，且备受消费者青睐。

保健食品功能中的“缓解视觉疲劳”

功能解读：

“缓解视觉疲劳”是《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》中24个保健功能之一。

在《保健功能释义 (2022年版）（征求意见稿）中》，该保健功能的相关解释为：

● “视觉疲劳是眼睛长时间调节屈光所致， 表现为视物模糊、 眼部酸胀、 干涩、 流泪等眼部不适感。”

● “视觉疲劳与用眼距离、 时间、 照明、 眼镜屈光度不当和户外活动少等有关。”

● “有科学研究表明， 补充适宜的物质有助于缓解视觉疲劳。”

新规调整：

2023年08月31日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局关于发布《《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告》，其中涉及“视疲劳”保健功能名称和功能检验与评价调整：

名称方面：

将原保健功能声称“改善视力、缓解视疲劳”该改为“缓解视觉疲劳”。

功能检验与评价方面：

根据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，该保健功能检验仍仅需进行人体试食试验（即无需动物试验）。试验项目包括：

1. 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查， 血、 尿常规检查， 肝、 肾功能检查， 症状询问、 用眼情况调查； 于试验前进行一次胸片、 心电图、 腹部 B 超检查。

2. 明视持久度

3. 视力

*根据《新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求》，原功能学试验评价依据为原卫生部发布《保健食品功能学评价程序和检验方法(1996版)》的产品，不需要补做功能学试验。

“双无”产品清理换证方面：

此外，《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023 年版）》及配套文件解读》中明确：对于已批准注册的产品中注册证书“无有效期和无产品技术要求”的产品，开始实施清理换证。

据不完全统计，受“清理换证”影响的此类产品较少，仅有约有30余款1996-2005年间功能为“改善视力、缓解视疲劳”的“双无”保健食品需要换证。

“缓解视觉疲劳”保健食品分析

批准情况：

根据“国家市场监督管理总局 - 特殊食品信息查询平台”，目前现存207款带有批准文号的，保健功能为“缓解视觉疲劳”的保健食品。其中175款批号为“国食健注”，32款批号为“国食健字”。

申报周期：

“缓解视觉疲劳”类保健食品属于注册类保健食品，申报周期通常为1.5~3年。

热门原料：

“缓解视觉疲劳”类保健食品中，叶黄素（酯）、鱼油、药食两用类物质（枸杞子、菊花、决明子）等原料较为热门。

叶黄素（酯）

叶黄素是类胡萝卜素的一种，其分子式为C40H56O2。常存在于一些果蔬中，目前多从万寿菊中分离获得。目前，叶黄素在GB 2760中作为食品添加剂-着色剂批准使用。

叶黄素酯是一种类胡萝卜素脂肪酸酯，其分子式为C72H116O4。2008年，卫生部发布2008年第公告，将万寿菊花来源的叶黄素酯纳入中国新资源食品（新食品原料）。

叶黄素酯相较于叶黄素有更好的稳定性，且生物利用率更高，在“护眼”类产品中占据了一席之地。

鱼油

2010年，卫生部发布2009年第18号公告，批准鱼油及提取物为新资源食品（新食品原料）。2020年，国家市监局、卫健委和中医药管理局发布2020年第54号公告，将鱼油纳入备案类保健食品原料目录。

鱼油中含有丰富的二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)，以及Omega-3脂肪酸和α-亚麻酸等成分。

药食两用类物质（枸杞子、菊花、决明子）

近年来，药食两用类物质被广泛用于普通食品以及保健食品中。目前，官方已发布3批药食同源名单：

1. 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知-附件1-既是食品又是药品的物品名单（卫法监发[2002]51号）

2. 关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告（2019年第8号）

3. 关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告（2023年 第9号）

共包含102种物质（其中6种物质仅可作为香辛料和调味品使用）（详见往期文章：药食同源物质汇总（2023.11.22更新））

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