中贸合规中心

中贸合规中心

菜单

资讯中心

>

行业洞察

化妆品成分合规 | 乙酰基、棕榈酰、咖啡酰等修饰肽类
发布时间:2024-06-20

 

为了肽类原料的结构更稳定、更好在化妆品配方体系中对人体肌肤起效,近年来经过乙酰基、棕榈酰基、咖啡酰基修饰的肽类在化妆品中应用逐渐增多。例如乙酰基六肽-8是化妆品中应用最广泛的抗皱肽类成分,受关注度高的肽类化妆品成分还有肌肽、三肽-1铜、棕榈酰三肽-5、乙酰基四肽-2。


据中贸合规中心统计,近3年备案通过的化妆品新原料中,乙酰基修饰的肽类共计4款,棕榈酰修饰的肽类为1款,咖啡酰修饰的肽类为1款。原料信息如下: 

 

乙酰基六肽-95酰胺
INCI名称 Acetyl Hexapeptide-95 Amide
化妆品新原料备案号

国妆原备字20230009

相对分子质量 914.1210
氨基酸序列 N-乙酰基-L-苯丙氨酰-L-苯丙氨酰-L-色氨酰-L-苯丙氨酰-L-赖氨酰-L-缬氨酰胺
使用目的 皮肤保护剂
安全使用量 0.05%

  

乙酰基二肽-1
INCI名称 ACETYL DIPEPTIDE-1
化妆品新原料备案号 国妆原备字20240030
相对分子质量

未进入监测期,未公示。

氨基酸序列 根据INCI名称披露的信息,二肽-1由精氨酸和酪氨酸组成。
使用目的 未进入监测期,未公示。
安全使用量 未进入监测期,未公示。

 

乙酰基肌肽
INCI名称 ACETYL CARNOSINE
化妆品新原料备案号

国妆原备字20230016

相对分子质量 268.27
氨基酸序列 N-乙酰-β-丙氨酰-L-组氨酸
使用目的 皮肤保护剂、保湿剂
安全使用量 ≤1%

  

乙酰基八肽-1
INCI名称

Acetyl Octapeptide-1

化妆品新原料备案号 国妆原备字20230040
相对分子质量 1136.74
氨基酸序列 乙酰基-L-精氨酰-L-精氨酰-L-异亮氨酰-L-异亮氨酰-L-异亮氨酰-L-异亮氨酰-L-精氨酰-L-精氨酸
使用目的 皮肤保护剂
安全使用量 ≤0.05%

 

棕榈酰二肽-18
INCI名称

PALMITOYL DIPEPTIDE-18

化妆品新原料备案号 国妆原备字20220032
相对分子质量 450.61
氨基酸序列 N-(1-氧代十六烷基)甘氨酰 -L-组氨酸
使用目的 增稠剂
安全使用量 ≤2%

 

咖啡酰六肽-9
INCI名称

Caffeoyl Hexapeptide-9

化妆品新原料备案号 国妆原备字20230008
相对分子质量 744.7590
氨基酸序列 咖啡酰-L-甘氨酰-L-脯氨酰-L-谷氨酰氨酰-L-甘氨酰-L-脯氨酰-L-谷氨酰氨酸
使用目的 皮肤保护剂
安全使用量 ≤0.03%

经修饰后的肽类化妆品原料合规要点

 

1、《已使用化妆品原料目录》2021版:查看原料是否已收录于该目录中,判断是否化妆品新原料。一般来说,已收录于该目录的可以用于化妆品中,如未收录于该目录中则可能需要经过化妆品新原料备案注册。

 

目录简介:本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全责任。

 

2、《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》2023:原料报送码申请。

 

用于指导原料生产商规范使用原料平台。在《已使用化妆品原料目录》中有独立序号的原料,适用于在原料平台登记安全信息。注意:尚处于化妆品新原料监测期的原料不适用。

 

3、《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》2023:原料安全信息文件即附件14填报。

 

化妆品原料安全信息是指化妆品注册备案时需提供的配方所用原料的原料安全信息文件,即附14相关内容。适用于化妆品注册人、备案人(及其境内责任人)在化妆品注册备案资料中自行填报、提交原料安全信息的情形,不适用于原料生产商通过原料平台报送原料安全信息的情形。注意:尚处于化妆品新原料监测期的原料可填报原料安全信息文件。

 

4、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》2021:化妆新原料备案和注册

 

化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料,应当符合本规定要求。

版权声明:本文为中贸合规中心原创内容,如需转载,请联系我们!
相关服务