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根据法规要求，欧盟对化妆品的监管主要分为两大版块：1、准备化妆品产品信息文件（PIF），以备产品上市后的市场监管；2、产品于在线通报系统（CPNP）进行通报。PIF文件中包含了许多内容，其中，由于不同法规的标准不同且涉及检测，产品质量控制指标成为了众多出口欧盟的化妆品企业关心的内容之一。

本文将逐一介绍欧盟对PIF中涉及的产品质量控制指标及相应检测方法的要求。

感官指标

欧盟化妆品在评估其安全性之前，首先需确定化妆品的物理性状。典型的物理化学指标包括： 

微生物指标

根据2013/674/EU《欧洲议会和理事会关于化妆品的第1223/2009号条例（EC）附件一的指南》，微生物控制指标应参考EN ISO 17516:2014。该标准于2014年8月9日获得The European Committee for Standardization（CEN，欧洲标准化委员会）批准，目前已被化妆品行业广泛用作国际标准。具体限制指标如下： 

📌豁免情况：

2013/674/EU《欧洲议会和理事会关于化妆品的第1223/2009号条例（EC）附件一的指南》也同时提出：

📌检测方法：

EN ISO 17516:2014中，规范性微生物检测方法为ISO 21149（需氧嗜温细菌总数）、ISO 16212（需氧嗜温酵母菌和霉菌总数）、ISO 21150（大肠杆菌）、ISO 22717（铜绿假单胞菌）、ISO 22718（金黄色葡萄球菌）、ISO 18416（白色念珠菌），但是欧盟化妆品法规对检测方法并无明文规定，故目前PIF中微生物控制指标仍可参考中国《化妆品安全技术规范》（2015版）测试结果。 

产品防腐挑战

根据2013/674/EU《欧洲议会和理事会关于化妆品的第1223/2009号条例（EC）附件一的指南》，产品需进行防腐挑战测试。目前欧盟化妆品法规对挑战测试的测试方法没有明文规定，在进行测试时我们可以参考：ISO 11930，美国药典，欧洲药典等检测方法。其测试结果的评价标准（参考ISO 11930）如下表：

产品稳定性和包材相容性

根据2013/674/EU《欧洲议会和理事会关于化妆品的第1223/2009号条例（EC）附件一的指南》，需测试化妆品在合理可预见的储存条件下的稳定性，同时为了确保所使用的容器和包装材料不会引起稳定性问题，需对内容器进行物理稳定性测试，一般包括杂质、痕量物质、包装材料相关特性，如材质的纯度和稳定性等。

📌检测方法：

金属指标

根据欧盟委员会规定，化妆品不得含有化妆品法规（EC）No 1223/2009附件II中列出的任何物质。这些包括铅、镉、砷、汞、锑及其化合物等金属，但附件五中作为防腐剂列入的特殊情况除外。欧盟虽然将铅等金属列为禁用物质，但未规定其限值及测试方法。故化妆品出口到欧盟时，其指标符合欧盟当地国家要求即可。

2016年12月，德国The Federal Office of Consumer Protection and Food Safety（BVL，联邦消费者保护和食品安全办公室）发布了化妆品中重金属杂质含量的调查报告（目前欧盟大部分国家均参考该限值），供行业参考。