红景天苷简介
红景天苷在化妆品领域的应用研究
（以下内容根据AI软件整理而成，仅供参考）
1️⃣抗氧化活性
红景天苷通过清除自由基、抑制脂质过氧化发挥抗氧化作用。体外实验显示，其对 DPPH 自由基的半数清除浓度（IC₅₀）为 18.97 mg/L，优于维生素 C（IC₅₀=25.6 mg/L）。在 H₂O₂诱导的 HaCaT 细胞氧化损伤模型中，红景天苷（50 μM）可使细胞存活率从 42% 提升至 78%，并显著降低 MDA 含量（p<0.01）。动物实验中，红景天苷（100 mg/kg）可逆转 CCl₄诱导的大鼠肝脏 SOD 活性下降（从 35 U/mg 升至 62 U/mg），同时降低 MDA 水平（从 12 nmol/mg 降至 5 nmol/mg）[1,2]。
2️⃣抗炎机制
红景天苷通过抑制 NF-κB 和 MAPK 信号通路发挥抗炎作用。在 LPS 刺激的 RAW 264.7 细胞中，红景天苷（20-80 μM）可剂量依赖性降低 TNF-α（抑制率 35-68%）、IL-6（抑制率 28-54%）和 NO（抑制率 41-73%）的分泌。动物实验中，红景天苷（120 mg/kg）可使 LPS 诱导的小鼠急性肺损伤模型中 MPO 活性降低 58%，BALF 蛋白浓度减少 42%，并改善肺组织病理损伤[3,4]。
3️⃣美白功效
红景天苷通过抑制酪氨酸酶活性和黑色素生成实现美白。体外实验显示，其对蘑菇酪氨酸酶的抑制率为 47%（浓度 50 μM），优于熊果苷（抑制率 38%）。在 B16F10 细胞模型中，红景天苷（20 μM）可使黑色素含量降低 34%，且对细胞存活率无显著影响。人体试验中，含 2% 红景天苷的面霜使用 8 周后，受试者面部色斑面积减少 21%，黑色素指数下降 18%[5]。
4️⃣抗皱作用
红景天苷通过促进胶原蛋白合成、抑制 MMP-1 表达发挥抗皱作用。在 UVB 照射的 HaCaT 细胞中，红景天苷（10 μM）可使 Ⅰ 型胶原蛋白表达增加 2.3 倍，MMP-1 表达降低 62%。临床研究显示，含 0.25% 红景天苷的面霜使用 12 周后，眼周皱纹深度减少 20%，皮肤弹性提升 28%[6]。
红景天苷新原料备案现状
截至目前，作为化妆品新原料，红景天苷已备案通过2次（均于今年通过）。备案人分别为上海华茂药业有限公司和深圳瑞德林生物技术有限公司，备案号分别为国妆原备字20250032和国妆原备字20250023。目前相关技术要求尚未披露，且尚未进入监测期。
根据《化妆品监督管理条例》第十一条：在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。
当前，两款红景天苷均是“备案”通过状态，即说明该原料并未注册为祛斑美白功能的化妆品新原料。
红景天苷新原料备案的情形
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，可能适用于当前红景天苷化妆品新原料备案的情形有情形2和情形5，情形要求和毒理试验要求如下：
⭕情形2：国内外首次使用的，不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能的新原料，应当提交第1～7项毒理学试验资料：
1.急性经口或急性经皮毒性试验；
2.皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验；
3.皮肤变态反应试验；
4.皮肤光毒性试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；
5.皮肤光变态反应试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；
6.致突变试验（至少应当包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）；
7.亚慢性经口或经皮毒性试验（如果该原料在化妆品中使用经口摄入可能性大时，应当提供亚慢性经口毒性试验）；
⭕情形5：具有安全食用历史的化妆品新原料（原料所使用的部位应与食用部位一致），应当提交第2～5项毒理学试验资料：
2.皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验；
3.皮肤变态反应试验；
4.皮肤光毒性试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；
5.皮肤光变态反应试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；
写在最后
2025年截至目前，尚未有化妆品新原料注册公示，但化妆品新原料备案数量不断刷新。根据国家药监局官网数据显示，已有36款新原料完成备案。其中多款是特色植物来源，比如红景天苷、蓝玉簮龙胆花提取物，和雪莲花愈伤组织粉。
基于当前申报和公示的节奏，叠加新政（2月发布的《支持化妆品原料创新若干规定》）持续释放的政策红利，2025 年化妆品新原料全年备案数量有望达到新高。
截至目前，ZMUni 中贸合规中心已助力二十余款化妆品新原料备案通过，其中2025年就有6款（总36款）。如您有相关申报需求/难题，欢迎向我们咨询。
*参考文献
【1】马天翔等.红景天中 8 种成分体外抗氧化作用的比较 [J]. 中国知网，2012.
【2】祝凤梅等.红景天苷对人晶状体上皮细胞氧化损伤保护作用的研究 [J]. 中华眼科杂志，2015.
【3】胡国胜等.红景天苷抗衰老和抑制黑色素作用研究 [J]. 药品资讯网，2011.
【4】 He JY 等. Scandoside Exerts Anti-Inflammatory Effect Via Suppressing NF-κB and MAPK Signaling Pathways in LPS-Induced RAW 264.7 Macrophages [J]. PubMed, 2018.
【5】Joom Pang A 等. Evaluation of tyrosinase inhibitory activity and mechanism of Leucrocin I and its modified peptides [J]. ResearchGate, 2020.
【6】Im AR, Seo YK, Cho SH, O KH, Kim KM, Chae S. Clinical evaluation of the safety and efficacy of a timosaponin A-III-based antiwrinkle agent against skin aging. J Cosmet Dermatol. 2020 Feb;19(2):423-436. doi: 10.1111/jocd.13035. Epub 2019 Jun 18. PMID: 31215156; PMCID: PMC7003920.
