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化妆品新原料注册备案全攻略:合规护航,创新无忧
发布时间:2025-04-27


【中贸合规中心】

化妆品新原料

合规解决方案


在化妆品行业蓬勃发展的今天,新原料的创新与应用已成为品牌差异化和市场竞争力的核心驱动力。然而,化妆品新原料的注册备案是一项复杂且高要求的工作,涉及法规解读、安全性评估、功效验证等多个环节。ZMUni中贸合规中心」凭借多年行业经验与专业团队,为您提供全方位的新原料注册备案服务,助您高效合规地将创新成果推向市场。



新原料注册备案的 “五大痛点”

数据不全:缺乏原料理化性质、毒理数据等关键资料,影响申报完整性; 

评估困难:暴露风险计算复杂,检测指标设计缺乏专业指导; 

沟通低效:与检测机构、监管部门协调耗时耗力,信息传递不畅; 

周期漫长:新原料审批流程繁琐,影响产品上市节奏,错失市场良机; 

成本激增:反复补正导致试验费用与时间成本倍增,增加企业负担。



中贸合规中心提供的专业服务

作为在化妆品合规领域精耕细作的专业咨询机构,我们已成功助力超 20 家企业圆满完成新原料备案,团队正在稳步推进的新原料注册备案项目多达 100 余个。我们的核心服务内容丰富且全面:

新原料注册备案全流程咨询服务


原料安全评估

● 全球毒理数据库整合

● 科学暴露评估模型

● 毒理试验

● 动物替代试验

● 原料安全评估报告


原料功能与功效评估

● 构效分析

● 功能依据方案设计与可行性分析

● 功能验证与功效评价试验

化妆品原料出口合规及配套服务

● 定制化咨询服务

● INCI(国际化妆品原料标准)名称申请

● CAS号(化学物质权威识别号码)申请

● MSDS(化学品安全技术说明书)制作

全流程加速

● 预审资料完整性

● 权威检测机构对接

● 多语言团队支持



服务案例分享,实力见证成果

ZMUni化妆品新原料备案案例(部分)

● 未名拾光:昙花愈伤组织提取物新原料备案


● 雅玛山酱油株式会社:首款化妆品新原料备案


● 华睿生物:第2款新原料羟基依克多因成功备案


● 森田药妆:首款化妆品新原料备案


● 四川中林油:山桐子果/籽油新原料备案

INCI名称申请案例(部分)

● 亿航生物植物外泌体获INCI名称


● 人脐带间充质干细胞条件培养基提取物成功纳入国际化妆品原料名称(INCI)目录

CAS号申请案例(部分)



中贸合规中心服务优势

● 专业团队:10余年深耕化妆品合规服务,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。

● 服务全面:多种情形下的新原料申报经验,高效完成合规流程。

● 高效快速:最快2个多月完成新原料备案。

● 成功案例:截至目前,ZMUni 中贸合规中心已助力二十余款化妆品新原料备案通过,其中2025年就有8款(2025年已备案通过43款)。


选择我们作为您的合规服务商将使您能够专注于核心业务,您可以放心地将合规事务交给我们处理,或将我们作为您合规团队的延伸。我们以客户为中心,始终将您的利益放在首位。我们理解合规对于产品成功上市和品牌声誉的重要性,因此我们致力于在不失合规基础的前提下,帮助您实现利益最大化。


如您面临化妆品新原料注册备案合规难题,需要一家经验丰富、反应迅速、高性价比的合规服务合作伙伴,欢迎添加“中贸合规小助手”进行咨询!


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