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化妆品原料数据类型 | 欧盟SCCS评估意见检索,以熊果苷的应用为例
发布时间:2024-08-14

 

2024年4月30日,中检院发布《化妆品原料数据使用指南》,文中明确指出“国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论”可作为主要的原料数据类型。


*图片来源《化妆品原料数据使用指南》


欧盟消费者安全科学委员会(Scientific Committee on Consumer Safety,简称SCCS)作为国际权威化妆品安全评估机构,其已公布安全评估结论的原料,通过对相关评估资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规及使用条件下,可采用相关评估结论,对有限制使用条件的原料,应在满足限制条件的情况下采用其评估结论。不同的权威机构评估结果不一致时,根据数据的可靠性和相关性,科学合理地采用相关评估结论。即SCCS评估意见可作为完整版安评的数据来源之一。


欧盟SCCS简介


欧盟消费者安全科学委员会,英文名称为Scientific Committee on Consumer Safety,简称SCCS,该委员会就非食品类消费品(如化妆品及其成分、玩具、纺织品、服装、个人护理和家用产品)和服务业(如纹身、人工晒黑)的健康和安全风险(化学、生物、机械和其他风险)提供意见。


欧盟SCCS评估意见检索步骤

1

登录欧盟SCCS化妆品原料评估意见网址,总共有4种意见类型,分别为:


1️⃣ 公开征求意见的《初步评估意见》;

2️⃣ 正在最终定稿的评估意见;

3️⃣ 最终评估意见;

4️⃣ 上届及之前届委员会发布的评估意见。


官方网址:https://health.ec.europa.eu/scientific-committees/scientific-committee-consumer-safety-sccs/sccs-opinions_en

2

选择最终评估意见(Final Opinions)的原料。

3

熊果苷评估意见举例。


 点击进入SCCS评估意见报告👇


*图片来源europa.eu


 向下滑动先看意见的摘要部分👇


*图片来源europa.eu


 摘要中文翻译如下👇


1. 根据提供的数据,SCCS 是否认为在面霜中使用浓度最高为 2% 的 α-熊果苷和在润肤乳中使用浓度最高为 0.5% 的 α-熊果苷是安全的?


SCCS 认为在面霜中使用浓度最高为 2% 的 α-熊果苷和在润肤乳中使用浓度最高为 0.5% 的 α-熊果苷是安全的,即使两者一起使用也是如此。


2. 如果发现化妆品中 α-熊果苷的估计暴露量令人担忧,则要求 SCCS 建议安全浓度限值。


不适用。


3.根据提供的数据,SCCS 是否认为在面霜中使用浓度最高为 7% 的 β-熊果苷是安全的?


SCCS 认为在面霜中使用浓度最高为 7%的β-熊果苷是安全的。


4. 如果发现化妆品中 β-熊果苷的估计暴露量令人担忧,则要求 SCCS 建议安全浓度限值。


不适用。


5. 根据提供的数据,SCCS 是否认为化妆品配方中氢醌的残留量必须保持在 1 ppm 以下(对于含有 α- 和 β-熊果苷的产品)?


含有 α- 或 β-熊果苷的配方中的氢醌应尽可能低,并且不应高于两种熊果苷中不可避免的痕量。在申请人提交的新研究中,氢醌的 LOQ 为 3ppm,LOD 为 1ppm。


6. SCCS 是否对化妆品中使用 α- 和 β-熊果苷与化妆品中此类物质的总体暴露量有任何进一步的科学担忧?


α-熊果苷(面霜中含有 2% 的成分,润肤露中含有 0.5% 的成分)与β-熊果苷(面霜中含有 7% 的成分)的总暴露量被认为是安全的。


SCCS评估意见全文阅读



以熊果苷的评估意见举例,评估意见报告包含了这些内容:


⭕️ 致谢

⭕️ 摘要

⭕️ 目录

⭕️ 欧盟委员会的授权说明

⭕️ 评估意见

⭕️ 原料的物理化学性质

⭕️ 原料的功能和用途

⭕️ 原料的毒理学终点评估

⭕️ 原料的安全性评估(包括MoS值计算)

⭕️ 评估结论

⭕️ 少数人意见

⭕️ 参考文献

⭕️ 术语列表

⭕️ 缩写词列表

⭕️ 关于遗传毒性和机理研究的概述附件等



化妆品安全评估报告(完整版)编写应用

举例:当α-熊果苷应用于面霜中,使用量为2%时。



2023年2月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于α-熊果苷和β-熊果苷在化妆品中的安全性最终意见(SCCS/1642/22),SCCS认为在面霜中使用α-熊果苷最大浓度为2%,和在身体乳液中使用α-熊果苷最大浓度为0.5%时是安全的,同时使用时也是安全的。此外,在含有α-熊果苷和β-熊果苷的产品中,氢醌应保持尽可能低的含量,并且不应高于两种熊果苷中不可避免的痕量。在申请人提交的新研究中,氢醌的定量限为3ppm,检出限为1ppm。根据《化妆品分类规则和分类目录》,面霜属于驻留类。本原料α-熊果苷在配方中的的使用量为2%,根据《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》,对可能带入氢醌的原料如α-熊果苷、β-熊果苷等,需要识别与评估风险物质氢醌,其限值可参考权威机构的评估结论。根据原料安全信息文件,原料中氢醌含量<1mg/kg。故认为本产品中α-熊果苷的使用是安全的。(仅供参考)



温馨提示

本文仅供学习参考,如有异议,请以《化妆品监督管理条例》和我国化妆品新原料法规文件等相关规定为准。


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