2025年4月23日，据国家药监局公示平台显示，环肽-113完成化妆品新原料备案，进入公示阶段。
🔎原料信息
环肽-113（备案号：国妆原备字20250037），由成都凯捷多肽科技有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露，且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
据其母公司圣诺生物2024年上半年财报介绍，环肽-113为公司自主研发的美容肽产品，能够缓解灼烧刺痛、红斑等皮肤问题，可应用于各类舒缓、美白化妆品。
🔎备案人信息
成都凯捷多肽科技有限公司于2003年成立，是一家从事专业化多肽研发、技术服务、生产的高科技企业，也是成都圣诺生物科技股份有限公司全资子公司。主要从事多肽原料药中间体、美容肽原料和灌装溶液的生产，多肽类产品定制生产服务，多肽、美容肽产品前期筛选，多肽生物医药和美容肽工业化生产工艺的开发和优化。
据查询，成都凯捷多肽科技有限公司共完成2款新原料备案，首次备案是在2025年1月20日备案的棕榈酰二十五肽-12（备案号：国妆原备字20250007）。
🔎关于环肽
环肽类化妆品原料是一类在化妆品领域应用的特殊肽类原料，由氨基酸通过肽键连接形成环状结构，与常见的线性肽有所不同，具有独特的化学和生物学特性。环肽具有良好的生物相容性，易被皮肤吸收，可精准作用于皮肤细胞，是当下比较热门的化妆品原料。
🔎肽类新原料备案情况
根据ZMUni中贸合规中心统计，截至目前，共有28个“肽”类化妆品新原料通过了备案，约占备案总数的11.5% （2021至今共244个已备案新原料）。其中已备案的环肽类新原料包括芋螺肽、环肽-161、环六肽-9、环四肽-24氨基环己烷甲酸酯，以及环肽-113。
2021-2025年肽类新原料备案情况
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年份 |
备案数量（个） |
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2021 |
1 |
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2022 |
5 |
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2023 |
8（1个取消） |
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2024 |
8 |
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2025 |
6 |
中贸合规中心此前对肽类新原料申报要点进行汇总，点击下方链接查看更多内容。
据统计，自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示；244款化妆品新原料进入备案公示（包括6款注销备案，7款取消备案），其中2025年已通过备案37款，4月已公示7款。
