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中国化妆品法规动态

2025年10月，国家药监局共公示17个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：

上述17个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

国家药监局批准两款化妆品新原料注册

2025年10月30日，国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司（UNiGEN）申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。

新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂，可用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。

新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚作为美白剂注册，经安全性和功效评价，可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。

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中检院公开征求《90天经口毒性试验方法（征求意见稿）》等6项化妆品标准意见

2025年10月14日，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《90天经口毒性试验方法》等6项化妆品标准制修订项目征求意见稿及起草说明（附件1—6），现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）中反馈意见，截止时间为2025年11月7日。 

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覆盖多省市，国家药监局开展化妆品电子标签试点工作

2025年10月20日，进一步优化化妆品（含牙膏，下同）标签管理工作，根据《化妆品监督管理条例》等规定，国家药监局决定开展化妆品电子标签试点工作，自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山东省、广东省、重庆市试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签。试点工作为期3年。

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中检院发布16个拟开展创新指导的化妆品新原料信息，涉及防晒、美白、防脱发等

2025年10月20日，为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强新原料创新服务和应用转化，在国家药监局指导下，中检院从率先上市、我国特色、国产替代、绿色低碳等四个方向，通过各省级药品监督管理局组织开展了首批化妆品新原料创新指导品种征集工作。经初筛、专家评选、视频答辩等环节，遴选出16个拟开展创新指导的品种。帝斯曼芬美意、巴斯夫、贝泰妮、瑞德林等企业入选。

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三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》

2025年10月20日，根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行第二次动态调整。

月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》Ⅱ。《目录》Ⅰ对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范等。

此外，《目录》查询页面增加了“修订建议”功能，方便行业企业和公众提出意见和建议。国家药监局将对收集到的意见认真组织研究、吸纳，积极推动《目录》持续修订完善。

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区域监管协作：9省药监部门联合发布化妆品生产质量管理规范共识

2025年10月24日，广东省药品监督管理局发布化妆品监管协作区域公开征求《化妆品监管协作区域实施化妆品生产质量管理规范若干问题共识（征求意见稿）》意见。

《共识（征求意见稿）》称，为贯彻落实国家全面深化改革、促进医药产业高质量发展的工作指导思想，让监管体系、监管机制、监管方式更好适应、服务化妆品创新和产业高质量发展需求，统一化妆品生产质量管理规范检查尺度，提高化妆品监管效能，引导企业合法生产经营，化妆品监管协作区域（广东、天津、黑龙江、山东、海南、四川、重庆、云南、新疆）省级药品监督管理部门组织起草了《化妆品监管协作区域实施化妆品生产质量管理规范若干问题共识（征求意见稿）》，现由广东省药品监督管理局代表化妆品监管协作区域省级药品监督管理部门统一向化妆品监管协作区域公开征求意见。该共识旨在统一检查尺度、提升监管效能，服务化妆品产业高质量发展。

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国家药监局发布化妆品监督管理常见问题解答（八）

2025年10月20日，国家药监局发布化妆品监督管理常见问题解答（八）。为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，进一步规范原料管理，鼓励原料创新，国家药监局2025年6月23日发布了《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》（2025年第61号），建立《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）动态调整机制，对《目录》实行动态更新。现就《目录》管理有关问题解答。

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广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（八十九期）

2025年10月22日，广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（八十九期），围绕企业备案实操与原料使用规范等相关问题进行解答。

原文链接：

https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10501728.html

上海市药监局通报15批次不合格化妆品

2025年10月13日，上海市药品监督管理局发布关于2025年第1期化妆品监督抽检质量通告。内容显示，上海药监局组织对上海市化妆品生产经营企业开展质量监督抽检后，抽检出15批次化妆品不符合规定。其中涉及品类包括1批次芦荟胶、1批次防晒喷雾、1批次沐浴露、1批次防脱液、1批次祛痘啫喱、4批次发胶/定型喷雾、4批次染发膏、1批次卸妆水、1批次面膜产品。其中4批次发胶/定型喷雾不合格的主要原因均为检出产品中甲醇含量超标。

原文链接：

https://yjj.sh.gov.cn/zx-hzp/20251013/7bbd8cced9974d8981195ea7d97e766a.html?sessionid=

国家药监局通告甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果

2025年10月20日，国家药品监督管理局发布关于甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果的通告（2025年第36号）。通告称，该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，企业生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求甘肃省药品监督管理局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，甘肃省药品监督管理局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/hzhpfxjch/hzhpfxjcgjj/20251020171409123.html

海关总署公布2025年9月未准入境化妆品信息

2025年10月23日，海关总署通报2025年9月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境的8批次化妆品，其中标签不合格7批次，货证不符1批次。所有未准入境的化妆品均已在口岸依法做退运或销毁处理。

原文链接：

http://jckspj.customs.gov.cn/spj/xxfw39/fxyj47/4677516/6790088/index.html?sessionid=

江苏省药监局通报17批次不合格化妆品

2025年10月24日，为进一步加强化妆品监管，依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局在全省范围内组织对部分化妆品生产、经营单位进行了抽检。涉及甲油胶、染发膏、防晒霜、面膜等。

原文链接：

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2025/10/24/art_84625_11664845.html?sessionid=

《化妆品抗皱紧致舒缓功效宣称评测方法》

《功效性化妆品用原料 植物提取物通用技术要求》

◼标准编号：T/CITS 583—2025

◼状态：现行

◼公布日期：2025-10-16

◼团体名称：中国检验检测学会

◼范围：本文件规定了功效性化妆品用植物提取物的基本要求、技术要求、检验规则、标志、包装、运输及贮存要求。 本文件适用于功效性化妆品用植物提取物的生产和检验。

《化妆品用重组IV型胶原蛋白》

◼标准编号：T/CIESC 95—2025

◼状态：现行

◼公布日期：2025-10-17

◼团体名称：中国化工学会

◼主要技术内容：本文件规定了化妆品用重组IV型胶原蛋白的质量控制要求，包括基本信息、检测项目、技术要求和检测方法、毒理学、稳定性、标签及包装、运输和贮存等。本文件适用于化妆品用重组IV型胶原蛋白的质量控制。 

《化妆品无泪配方宣称人体测试方法》

◼标准编号：T/GDCA 068—2025

◼状态：现行

◼公布日期：2025-10-31

◼团体名称：广东省化妆品学会

◼范围：本文件规定了用于评价化妆品无泪配方宣称的测试人体测试方法。本文件适用于无泪配方宣称的淋洗类产品、眼部化妆品。

国际化妆品法规动态

美国加州出台多种人造麝香禁限用新规

美国加利福尼亚州政府官网于2025年10月8日公布了第60号修正议案，即《麝香禁限用法案》（Musk Reduction Act），该法案将对《加州健康与安全法（Health and Safety Code）》第 108980章节作出进一步修改。

自 2027 年 1 月 1 日起，任何人或实体不得在商业活动中制造、销售、交付、持有或以其他方式出售任何含有有意添加以下成分的化妆品产品：葵子麝香(Musk ambrette, CAS 83-66-9)、西藏麝香(Musk tibetene, CAS 145-39-1)、伞花麝香(Musk moskene, CAS 116-66-5)、麝香二甲苯(Musk xylene, CAS 81-15-2)。

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美国加州将禁用特定直发产品化学成分

2025年10月11日，美国加州州长签署了 参议院法案第236号（Senate Bill No. 236），也称“打击不安全美发拉直剂法案”（Combating Unsafe Relaxers, C.U.R.L. Act）。

该法案专门针对用于化学拉直卷曲、螺旋或紧密卷发的美发拉直产品，禁止在加州 生产、销售或分销 含有以下人为添加成分的相关产品：

◼甲醛（Formaldehyde，CAS号：50-00-0）

◼羟苯异丁酯（Isobutylparaben，CAS号：4247-02-3）

◼羟苯异丙酯（Isopropylparaben，CAS号：4191-73-5）

◼环己胺（Cyclohexylamine，CAS号：108-91-8）

◼环四聚二甲基硅氧烷（Cyclotetrasiloxane，CAS号：556-67-2）

◼全氟辛烷磺酸二乙醇胺（Diethanolamine perfluorooctane sulfonate，CAS号：70225-14-8）

◼邻苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate，CAS号：84-74-2）

◼邻苯二甲酸二乙基己酯（Diethylhexyl phthalate，CAS号：117-81-7）

◼铃兰醛（Lily aldehyde，CAS号：80-54-6）

此举旨在保护消费者健康，降低美发产品中的潜在化学风险。

原文链接：

https://leginfo.legislature.ca.gov/faces/billStatusClient.xhtml?bill_id=202520260SB236

英国拟在化妆品中禁用4-MBC及16种CMR物质

2025年10月31日，英国向世贸组织通报了拟议法规草案 《化妆品（化学物质限制）条例 2026》，草案拟禁止17种化学物质，其中包括 3-(4-甲基苯亚甲基)-樟脑 (4-MBC)，并降低甲醛释放防腐剂的标签要求。同时，草案还将禁止 16种被认定为致癌、致突变或生殖毒性（CMR）的物质，以进一步保障消费者健康。公众可在 2025年12月30日前提交意见，法规预计 2026年1月正式采纳。

原文链接：

https://eping.wto.org/en/Search?&viewData=G%2FTBT%2FN%2FGBR%2F107

印尼BPOM发布新规，更新化妆品原料监管要求

2025年10月3日，印度尼西亚国家食品药品监督管理局（BPOM）正式颁布化妆品原料技术要求（2025年第25号），对化妆品原料的使用规范进行了全面更新。根据法规要求，此前实施的2019年第23号条例及2022年第17号条例同步废止。本条例自颁布之日起生效，并设有12个月过渡期。

原文链接：

https://jdih.pom.go.id/view/slide/1697/25/2025/312351bff07989769097660a56395065

泰国计划更新水杨酸、胡椒醛等限用要求

2025年10月15日，泰国公共卫生部公布关于修订化妆品物质监管要求的4项修订草案，计划更新《泰国化妆品法案》化妆品禁用/限用物质清单部分条款，旨在同步《东盟化妆品指令》和泰国本国法规的新要求。涉及水杨酸、胡椒醛限用条件；补充3项现行禁用物质成分信息；新增24项物质至化妆品禁用物质清单。

原文链接：

https://law.go.th/listeningDetail?survey_id=NTk2OURHQV9MQVdfRlJPTlRFTkQ=