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2025年12月15日，中检院正式发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》（以下简称《指南》），为已备案新原料在纳入《已使用化妆品原料目录》前的信息变更提供了统一规范。该《指南》精准解决了企业在备案后“不敢改、不会改、改不对”的合规痛点。本文系统梳理了变更路径、分类情形及实操红线，助力原料企业、备案人及境内责任人高效合规地完成信息更新。
适用范围与核心原则
适用范围：
已备案化妆品新原料在纳入《已使用化妆品原料目录》前的信息更新工作；已注册新原料变更可参照执行。
新原料备案人应在遵循相关法规和技术标准的前提下，使用本指南。如同时符合其他指导原则适用范围的，还应同时参考相关技术要求或建议。
四大一般原则：
所有备案信息更新工作必须严格遵守以下基础原则，是企业合规操作的核心前提：
三类变更情形：什么能改，怎么改？
《指南》根据风险程度，将信息更新划分为三大类，并明确了相应的操作路径与资料要求：
1️⃣自行维护的信息更新（无需审评，系统直改）
🔸内容：联系人、联系电话、地址、传真、邮编等非技术信息。*注：详见附件1。
🔸路径：企业信息资料管理系统/化妆品智慧申报审评系统。
🔸要求：将必要的依据资料留档备查。
2️⃣企业信息更新（主体/现场未变，仅信息调整）
不涉及原料本身变化，以“主体未变、生产场地未变”为前提，按要求提交证明文件即可更新。
🔸备案人/境内责任人信息变更（主体不变）
🔸更新生产企业信息（生产场地未发生变化）
🔸更换备案人（需提交：合并分立证明、无异议声明、责任承诺）
🔸更换境内责任人（需提交：新责任人清单、责任承诺书）
表1 企业信息更新一览表
3️⃣新原料信息更新（技术类变更，门槛最高、监管最严）
此类变更涉及原料核心技术指标，监管最为严格，共涵盖7种情形，均要求开展充分研究并提交证明或研究资料：
资料提交与系统路径
1️⃣统一填报：所有正式备案新原料信息更新，均需统一填报《化妆品新原料信息更新表》，清晰列明更新事项、变更原因、更新前后信息对比等。
*注：可自行参照《附件2化妆品新原料备案信息更新表》
2️⃣提交入口
🔸企业信息类：企业信息资料管理系统
🔸技术类：化妆品智慧申报审评系统
3️⃣严禁通道：不得将更新内容夹杂在年度报告、风险控制报告、责令改正资料中一并提交（核查整改除外）。
企业合规实操建议
结合新规要求及行业实操现状，为企业规避变更风险、实现高效合规运营，提出以下建议：
化妆品新原料备案信息更新数据汇总
《化妆品新原料备案信息更新技术指南》的出台，标志着新原料“备案—变更—监测—纳入目录”全流程闭环管理进一步完善。
据ZMUni中贸合规中心统计，截至2026年6月3日，共有472款化妆品新原料进入备案公示。其中15款新原料存在备案信息更新记录，其余新原料备案信息无变动。
这15款原料的变更类型涵盖备案人/境内责任人信息变更、原料使用期限与使用目的调整、产品警示用语及注意事项修订、生产现场新增与调整等多种变更类型，各原料具体备案及更新明细详见表2。
表2 国妆原备字号化妆品新原料备案信息更新汇总
