化妆品注册备案中常会碰到pH相关事宜，本篇小编就带大家详细了解下pH如何测，什么产品需要测，以及最近新出的法规中包括牙膏备案时对pH相关又有什么新要求呢？
PART.1
如何测？
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 理化检验方法1.1 pH值，根据样品的处理介绍了2种检测方法：稀释法和直测法，其中直测法不适用于粉类、油基类及油包水型乳化体化妆品。
而在今年国家药监局发布的2023年第41号通告中明确提出了关于油包水类化妆品pH值测定的方法。方法主要内容是，膏霜、乳液类化妆品经乳化类型的鉴别后，确认为油包水型的化妆品，经物理法或化学法破乳后以水稀释，所得水相溶液为被测溶液，插入复合电极组，组成一个电池。此电池产生的电位差与被测溶液的 pH 有关，可在仪器上直接读出 pH 值。那么如何鉴别乳化类型（W/O或O/W）呢，方法中也提到：取0.1 g-0.5 g膏霜、乳液类试样，置于烧杯中，加入10 mL-20 mL常温水，用玻棒搅拌水中试样，观察试样能否在水中稀释分散。如试样能在水中稀释分散即为水包油型，反之则为油包水型。
大家可以根据产品的类型选择合适的方法对pH进行测定~
PART.2
什么样的产品需要测定pH？
参考《化妆品注册和备案检验工作规范》和国家药监局综合司公开征求的《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》，以下几种情况需要测定pH：
1、烫发类、脱毛类和祛斑类产品。
2、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3％（w/w）的产品，需要检测α-羟基酸项目，同时检测pH值。纯油性（含蜡基）的产品不需要检测pH值；多剂配合使用的产品如需检测pH值，除在单剂中检测外，还应当根据使用说明书检测混合后样品的pH值。
3、牙膏备案检测项目需测定pH，且要求pH≤10.5。
PART.3
关于pH的其他内容
1、根据《儿童化妆品技术指导原则》，儿童化妆品应当设置pH值范围（无法测定pH值的剂型除外），驻留类化妆品pH值范围应当在4.5~7.5（含4.5以及7.5）；淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5~8.5（含4.5以及8.5）；若考虑特定使用部位的生理特点（如婴幼儿尿布区）、产品属性以及原料稳定性等因素，设定pH范围属于下述任意一种情形时，应当提供科学合理解释，并进行充分安全评估：（1）设定pH值范围下限≥3.5但<4.5的；（2）驻留类化妆品设定pH值范围上限>7.5但≤10.5的；（3）淋洗类化妆品设定pH值范围上限>8.5但≤10.5。所以儿童化妆品执行的标准中原则上应当包括pH的控制。
2、根据《化妆品配方填报技术指导原则》配方添加量在一定范围内波动、对终产品起调节作用的pH调节剂、粘度调节剂等，化妆品注册人、备案人或境内责任人可根据实际情况，在配方表中填写此类原料的添加量典型值，也可在配方表下方备注实际添加量的范围值（如：配方中添加了柠檬酸，使用目的为pH调节剂，为生产过程中调节体系pH值。添加范围为0.1%~0.2%，配方表中用水调整至100%。），备注实际添加量范围值的，以最大添加量进行安全评估，确保在添加量范围内产品安全且质量可控。
3、根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品，应当进行人体试用试验安全性评价。
4、根据《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》，当牙膏pH值＜5.5时，需进行对口腔硬组织的安全评价。
