2026年9月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布最终行政命令，将氨基苯甲酸（PABA）和曲拉明水杨酸盐（Trolamine Salicylate）从OTC防晒产品专论（OTC Monograph M020）允许使用的活性成分中移除。

*来源：美国FDA

FDA表示，根据对现有安全性数据的审查，这两种成分用于防晒药品时的风险超过其获益，因此不再符合“公认安全且有效”（GRASE）的要求。目前，美国市场上没有已知在售的含这两种成分的防晒药品。

此次行政命令源自FDA于2021年提出的防晒产品监管要求调整。由于FDA在相关提案发布后收到超过15,000条公众意见，其中部分涉及需要进一步科学审查的实质性问题，因此，本次行政命令仅先对PABA和曲拉明水杨酸盐作出最终决定。

对于2021年提案中尚未最终确定的其他监管事项，FDA表示将继续推进相关工作，涉及产品标签、剂型以及最高SPF值等要求，并将在后续行政命令中根据审查情况作出进一步规定。

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