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欧盟Novel Food:EFSA对4种维生素D2蘑菇粉进行安全评估
发布时间:2024-06-14


快讯


2024年06月12日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟营养、新型食品和食物过敏源(NDA)研究小组(以下简称“该小组”)就维生素D2蘑菇粉(Vitamin D2 mushroom)作为新型食品(Novel Food)的安全性发表科学意见。


据了解,该新型食品由经过紫外线(UV)照射的双孢蘑菇粉(Agaricus bisporus mushroom powder)制成,以促进原维生素D2(麦角甾醇)向维生素D2(麦角钙化醇)的转化(provitamin D2 (ergosterol) to vitamin D2 (ergocalciferol))。该新型食品中的维生素D2浓度范围为245–460 μg/g。


经过评估,该小组得出结论,在拟定的使用条件下,该维生素D2蘑菇粉作为新型食品是安全的。


值得注意的是,此前欧盟已授权3种维生素D2蘑菇粉作为新型食品使用,且申请人均成功申请了为期5年的数据保护(data protection),相关信息如下:




规格参数


该NF的规格参数如下:

描述:略带棕色的颗粒状粉末,由紫外线辐照过的双孢蘑菇粉制成

项目

规格

维生素D2

245–460 μg/g

含水量

≤ 10%

灰分

≤ 12%

水活度

≤ 0.5

基本参数

总碳水化合物

40%–45%

蛋白质

30%–36%

脂肪

3.0%–4.5%

重金属

≤ 0.3 mg/kg

≤ 0.3 mg/kg

≤ 0.05 mg/kg

≤ 0.1 mg/kg

真菌毒素

黄曲霉毒素B1

≤ 2 μg/kg

黄曲霉毒素总和(B1+B2+G1+G2)

< 4 μg/kg

微生物

总好氧微生物计数(TAMC)

≤ 5000 CFU/g

总酵母和霉菌计数(TYMC)

≤ 100 CFU/g

沙门氏菌

25g中不得检出

大肠杆菌

10g中不得检出

金黄色葡萄球菌

10g中不得检出

单核细胞增生李斯特菌

25g中不得检出


拟定用途和使用水平


申请人拟将目标人群定普通人群。

NF被拟用在普通食品、食品补充剂(Food Supplement),以及特殊医学用途配方食品(FSMP)(1岁以上)中。


1. 普通食品

食品类别

最大使用量(mg NF/100g)

早餐谷物

5.22

发酵面包及类似食品

5.22

酵母发酵糕点

5.22

意大利面及类似产品

5.22

果汁/蔬菜汁及花蜜

2.61

浓缩或脱水果汁/蔬菜汁

18.3

酸奶饮料

2.61

益生菌奶饮料

2.61

牛奶及乳制品浓缩物

5.22

奶粉

52.2

奶油粉

214.0

乳清粉

52.2

调味牛奶

2.61

乳清

5.22

乳制品甜点及类似食品

5.22

奶酪

5.22

减肥食品

5.22

仿肉和仿乳制品

5.22

汤类,干混合物,未烹饪的

47.0

即食汤类

5.22

膨化/卷曲型挤压零食

5.22

土豆片或土豆条

5.22


2. 食品补充剂和特殊医学用途配方食品(1岁以上)

最大剂量为15 μg维生素D2/天,适用于1岁以上的个人。



EFSA评估结论

EFSA评估小组的结论为:在申请人拟定的使用条件下,该维生素D2蘑菇粉作为新型食品是安全的。


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