快讯
2024年06月12日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟营养、新型食品和食物过敏源(NDA)研究小组(以下简称“该小组”)就维生素D2蘑菇粉(Vitamin D2 mushroom)作为新型食品(Novel Food)的安全性发表科学意见。
据了解,该新型食品由经过紫外线(UV)照射的双孢蘑菇粉(Agaricus bisporus mushroom powder)制成,以促进原维生素D2(麦角甾醇)向维生素D2(麦角钙化醇)的转化(provitamin D2 (ergosterol) to vitamin D2 (ergocalciferol))。该新型食品中的维生素D2浓度范围为245–460 μg/g。
经过评估,该小组得出结论,在拟定的使用条件下,该维生素D2蘑菇粉作为新型食品是安全的。
值得注意的是,此前欧盟已授权3种维生素D2蘑菇粉作为新型食品使用,且申请人均成功申请了为期5年的数据保护(data protection),相关信息如下:
规格参数
该NF的规格参数如下:
描述:略带棕色的颗粒状粉末,由紫外线辐照过的双孢蘑菇粉制成 |
|
项目 |
规格 |
维生素D2 |
245–460 μg/g |
含水量 |
≤ 10% |
灰分 |
≤ 12% |
水活度 |
≤ 0.5 |
基本参数 |
|
总碳水化合物 |
40%–45% |
蛋白质 |
30%–36% |
脂肪 |
3.0%–4.5% |
重金属 |
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砷 |
≤ 0.3 mg/kg |
铅 |
≤ 0.3 mg/kg |
镉 |
≤ 0.05 mg/kg |
汞 |
≤ 0.1 mg/kg |
真菌毒素 |
|
黄曲霉毒素B1 |
≤ 2 μg/kg |
黄曲霉毒素总和(B1+B2+G1+G2) |
< 4 μg/kg |
微生物 |
|
总好氧微生物计数(TAMC) |
≤ 5000 CFU/g |
总酵母和霉菌计数(TYMC) |
≤ 100 CFU/g |
沙门氏菌 |
25g中不得检出 |
大肠杆菌 |
10g中不得检出 |
金黄色葡萄球菌 |
10g中不得检出 |
单核细胞增生李斯特菌 |
25g中不得检出 |
拟定用途和使用水平
申请人拟将目标人群定普通人群。
NF被拟用在普通食品、食品补充剂(Food Supplement),以及特殊医学用途配方食品(FSMP)(1岁以上)中。
1. 普通食品
食品类别 |
最大使用量(mg NF/100g) |
早餐谷物 |
5.22 |
发酵面包及类似食品 |
5.22 |
酵母发酵糕点 |
5.22 |
意大利面及类似产品 |
5.22 |
果汁/蔬菜汁及花蜜 |
2.61 |
浓缩或脱水果汁/蔬菜汁 |
18.3 |
酸奶饮料 |
2.61 |
益生菌奶饮料 |
2.61 |
牛奶及乳制品浓缩物 |
5.22 |
奶粉 |
52.2 |
奶油粉 |
214.0 |
乳清粉 |
52.2 |
调味牛奶 |
2.61 |
乳清 |
5.22 |
乳制品甜点及类似食品 |
5.22 |
奶酪 |
5.22 |
减肥食品 |
5.22 |
仿肉和仿乳制品 |
5.22 |
汤类,干混合物,未烹饪的 |
47.0 |
即食汤类 |
5.22 |
膨化/卷曲型挤压零食 |
5.22 |
土豆片或土豆条 |
5.22 |
2. 食品补充剂和特殊医学用途配方食品(1岁以上)
最大剂量为15 μg维生素D2/天,适用于1岁以上的个人。
EFSA评估结论
EFSA评估小组的结论为:在申请人拟定的使用条件下,该维生素D2蘑菇粉作为新型食品是安全的。
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