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欧盟SCCS无法确认防晒剂甲氧基肉桂酸乙基己酯的安全性
发布时间:2024-11-13


2024年11月12日,欧盟SCCS发布关于甲氧基肉桂酸乙基己酯的初步科学意见。中贸合规中心总结科学意见结论如下:


甲氧基肉桂酸乙基己酯

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原料信息

甲氧基肉桂酸乙基己酯(CAS No. 5466-77-3/83834-59-7,EC No. 226-775-7/629-661-9),收录于欧盟化妆品法规 (EC) No. 1223/2009附件VI中,被批准在化妆品中作为“防晒剂”使用,安全限量高达10%。中国目前对该原料在化妆品中使用的要求与欧盟一致。


2

物质评估背景

2019年初,欧盟委员会整合了化妆品中28种具有潜在内分泌干扰特性的重点关注物质清单,并经过多次公开数据征集,以准备对这些物质进行安全评估。甲氧基肉桂酸乙基己酯是上述被要求提供数据的物质之一。


在数据征集期间,利益相关方提交了科学证据,以证明甲氧基肉桂酸乙基己酯在化妆品中作为防晒剂的安全性。根据所提供的信息,欧盟委员会要求欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)对甲氧基肉桂酸乙基己酯进行安全评估。


图片来源:health.ec.europa.eu


3

初步意见结论

1.鉴于所提供的数据以及考虑到甲氧基肉桂酸乙基己酯潜在的内分泌干扰特性,SCCS是否认为甲氧基肉桂酸乙基己酯在化妆品中作为防晒剂使用时,最大浓度不超过10%是安全的?

考虑到所提供的数据,以及甲氧基肉桂酸乙基己酯潜在的内分泌干扰特性,SCCS无法就其安全性得出结论,因为所提供的信息不足以排除遗传毒性。此外,现有证据也表明,甲氧基肉桂酸乙基己酯是一种内分泌活性物质,无论是在体外还是体内实验中都显示出明显的雌激素活性和较弱的抗雄激素活性。

2.根据SCCS,在化妆品中使用甲氧基肉桂酸乙基己酯的最大安全浓度是多少?

/

3.SCCS是否对在化妆品中使用甲氧基肉桂酸乙基己酯有进一步的科学关注?

SCCS的任务不涉及环境方面。因此,该评估并未涉及甲氧基肉桂酸乙基己酯对环境的安全性。


原料合规观察将持续关注欧盟SCCS的原料评估意见,欢迎关注我们,将为您带来最新的政策解读!


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