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2026年4月15日–16日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布两项科学意见：一项为关于胡椒醛（Heliotropin）在化妆品中使用安全性的初步意见（公开征求意见截至6月15日）；另一项为关于丁羟茴醚（Butylated Hydroxyanisole，BHA）的最终意见（此前已于2025年11月公开征求意见）。
ZMUni中贸合规中心对上述意见进行了整理，重点梳理相关原料的安全评估结论及监管背景。
01
胡椒醛（Heliotropin）
*图片来源：health.ec.europa.eu
胡椒醛（Heliotropin，CAS号：120-57-0，EC号：204-409-7）是一种具有甜美花香气味的芳香化合物，广泛用于香水、乳液、面霜、洗发水和除臭剂等化妆品中。其既可作为香料成分，也可作为定香剂延长香气留存时间，同时还能作为掩味剂改善配方整体气味。该物质天然存在于部分精油中，但目前主要通过合成方式生产。
2024年9月，欧洲化学品管理局（ECHA）下属风险评估委员会（RAC）发布意见，建议将胡椒醛分类为1B类生殖毒性物质。根据欧盟《化妆品法规》（EC）No. 1223/2009第15条第2款，被归类为1A或1B类的CMR物质原则上禁止用于化妆品中，但在满足特定条件的情况下可例外使用，包括：符合食品安全要求、无可替代物质、特定用途且暴露明确，以及经SCCS评估确认在相关使用条件下安全。
2025年6月，欧盟委员会收到一份申请材料，旨在根据上述例外条款，为胡椒醛在仅限成人使用的高端香水（fine fragrances）中的使用进行安全性评估。基于此，委员会正式请求SCCS对该成分开展安全评估。
初步评估意见
1️⃣根据所提供的数据，并考虑其在欧盟《物质与混合物分类、标签及包装法规》（EC）No. 1272/2008（CLP法规）下可能被归类为“1B类生殖毒性物质”，以及欧盟《化妆品法规》（EC）No. 1223/2009第15条第（2）款第（d）项规定的条件，SCCS是否认为：胡椒醛在仅限成人使用的高端香水中，最大使用浓度不超过1.8%时是安全的？
基于所提供数据的评估结果，并考虑其在CLP法规下可能被归类为“1B类生殖毒性物质”的相关关注，SCCS认为，胡椒醛在仅限成人使用的高端香水中，使用浓度不超过1.8%时是安全的。
2️⃣或者，根据SCCS评估，胡椒醛在化妆品中的最大安全使用浓度是多少？
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3️⃣SCCS 是否对胡椒醛在化妆品中的使用提出其他科学性方面的关注？
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中国监管现状
🔸胡椒醛收录于《已使用化妆品原料目录》I。
02
丁羟茴醚（BHA）
*图片来源：health.ec.europa.eu
丁羟茴醚（INCI 名称：Butylated Hydroxyanisole，简称 BHA；CAS 号：25013-16-5，EC号：246-563-8）是一种单羟基酚类抗氧化剂。2025年11月，SCCS 发布了关于丁羟茴醚（BHA）的初步科学意见。
最终评估意见
最终评估意见与初步意见保持一致。结合最新的技术与科学进展、现有科学文献、相关计算机模拟工具以及 SCCS 专家判断，并特别考虑潜在内分泌干扰特性的相关问题，SCCS 被要求：
1️⃣别并说明在化妆品使用中是否存在针对BHA的特定关注点：
SCCS 认为，在驻留类和淋洗类化妆品中，BHA 的使用浓度不超过 0.07% 是安全的。
2️⃣评估BHA在化妆品使用中对人体健康的潜在风险：
本次 SCCS 意见仅考虑皮肤使用，因此适用于经皮使用的化妆品，而不适用于口腔护理产品或可能存在吸入暴露的化妆品。
此外，SCCS的评估范围不包括环境方面，因此本次评估不涉及BHA的环境安全性。
中国监管现状
🔸BHA收录于《已使用化妆品原料目录》I。
原文链接：
1.https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-opinion-safety-heliotropin-used-cosmetic-products-cas-no-120-57-0-ec-no-204-409-7_en
2.https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-scientific-advice-butylated-hydroxyanisole-bha_en
