QPS即“合格安全推定”（Qualified Presumption of Safety），是欧洲食品安全局（EFSA）用于微生物安全评估的一套通用方法。该机制主要适用于有意添加到食品和饲料链中的微生物，例如用于饲料添加剂、酶制剂、食品添加剂、新新型食品或相关生产过程的细菌、酵母、微藻等。其目的在于为EFSA各科学小组和业务部门提供一致、透明、高效的安全评估框架。

在QPS框架下，EFSA通常从四个方面判断某一微生物分类单元是否适合列入QPS清单：

一是分类学身份是否明确；

二是是否具备足够的科学认知和使用历史；

三是是否存在已知安全隐患；

四是其预期用途是否适合纳入QPS管理。

若某一安全隐患可以在菌株或产品层面进行排除，EFSA会设置相应“限定条件”（qualification），由后续具体产品审评时进一步确认。

获得QPS状态/被列入QPS推荐清单，并不意味着相关产品自动获得市场授权，而是表示该分类单元在既定条件下具有较高的安全可信度，可在具体申报中简化部分安全性评估。对于细菌类QPS分类单元，EFSA还设置了通用限定条件，即相关菌株不得携带获得性、可对人或动物治疗用抗菌药物产生耐药性的基因。

QPS清单并非固定不变。EFSA约每6个月发布一次专家组声明，对新通报的微生物进行评估，并通过系统文献检索监测已列入清单微生物是否出现新的安全风险；同时约每3年发布一次综合性意见，总结阶段性评估结果并更新QPS方法。丝状真菌、大肠杆菌、部分存在潜在有害性或分类学不明确的微生物通常不纳入QPS评估，而需逐株或逐产品进行完整安全性审查。

欧洲食品安全局（EFSA）生物危害科学专家组（BIOHAZ）发布QPS第23次清单更新声明，评估范围覆盖截至2025年9月向EFSA通报的、拟有意添加至食品或饲料链中的微生物。本次更新共涉及2025年4月至9月收到的47项微生物通报，其中28项用于饲料添加剂，11项用于食品酶、食品添加剂和香料，6项用于新食品，2项用于食品接触材料，无植物保护产品通报。

经评估，43项未进入本轮QPS实质审查：其中9项丝状真菌和9项大肠杆菌因不属于QPS评估范围而排除，另有25项已在QPS清单中。剩余项目中，Heyndrickxia faecalis此前已完成评估；本次重点审查了3个分类单元：Nannochloropsis gaditana（现正确名称为Microchloropsis gaditana）、Caldibacillus thermoamylovorans（正确名称为Bacillus thermoamylovorans）以及内部请求纳入的Aurantiochytrium acetophilum。

本轮更新的核心变化是：Microchloropsis gaditana获得QPS资格，但限定为“仅用于生产目的”，该限定条件意味着最终产品中应不存在该生产生物的活细胞。与此同时，Bacillus thermoamylovorans因相关知识基础不足，Aurantiochytrium acetophilum因知识基础有限，均未获授QPS资格。

EFSA同时确认，针对已在QPS清单中的分类单元，2025年1月至6月期间发表的安全性相关文献未发现足以改变其QPS状态或现有限定条件的新证据。因此，在本声明所覆盖的2025年1月至6月文献检索范围内，既有QPS分类单元的状态及限定条件未发生变化。本次还对部分微生物名称和同物异名进行了校正，包括将Lactibacillus rhamnosus、Bacillus circulans和Bacillus coagulans作为相应分类单元的正确名称，以提升清单的分类学准确性和一致性。