2026年10月22日，欧洲议会以477票赞成、59票反对、41票弃权，通过 Omnibus VI 化学品简化法案的一读立场。该法案拟修订欧盟《化妆品法规》(EC) No 1223/2009，涉及 CMR 物质管理、禁限用物质过渡期、含纳米材料化妆品通报等内容。需注意，此次通过的是欧洲议会一读立场，相关修订不会因此立即生效，法案文本中的公布日期与适用日期仍为待填项。

Omnibus VI是欧盟一项针对化学品领域的专项简化立法方案，其核心目标是减轻化工、化妆品和化肥行业的行政与合规负担，在维持高水平健康与环境保护的同时，提升欧洲产业的竞争力。

本次修订涉及三项欧盟法规：

CLP法规：(EC) No 1272/2008；

化妆品法规：(EC) No 1223/2009；

肥料产品法规：(EU) 2019/1009。

本次 Omnibus VI 对化妆品法规的修订主要涉及以下三个方面：

CMR物质，即致癌、致突变和生殖毒性物质，根据现行(EC) No 1223/2009第15条，被归类为1A类或1B类CMR物质原则上禁止在化妆品中使用。

然而，如果向欧盟委员会提出豁免申请，并且欧盟委员会同意免除该物质受法规规定的禁令限制，那么这些物质可以在化妆品中例外使用。欧盟委员会会在满足以下所有条件的情况下批准该豁免申请：

◾不存在合适的替代物质；

◾消费者安全科学委员会（SCCS）评估确认，该物质在特定化妆品品类使用场景下具备安全性；评估需要综合考虑该物质全部暴露来源以及易感人群的情况。

本次修订进一步明确了判断替代物质是否合适的考量因素：替代物质对人体健康安全；相比被替换物质能够降低整体风险；在成品化妆品中具备同等功能、相当功效性能；对企业，尤其是中小微企业具备技术与经济可行性。

当某种物质被禁止或者限制使用后，制造商、进口商、分销商、责任人需要采取相应措施，包括开展配方调整、测试、重新贴标、产品退市销毁等工作。此类过渡期的长短应充分考虑安全因素。一般情况下，如企业未另行提交豁免申请，则自禁限用物质正式调整后，针对未进入欧盟市场的相关产品设置6个月过渡期，已在欧盟市场上销售的产品设置12个月过渡期。

如企业向欧盟提交了豁免申请，需根据豁免决定及拒绝原因适用相应过渡期：

◾如果SCCS认定该物质用于化妆品不安全：未进入欧盟市场的相关产品3 个月，已在欧盟市场上销售的产品9个月；

◾如果SCCS认定该物质安全，但因存在合适替代物质而未获准豁免：未进入欧盟市场的相关产品24 个月，已在欧盟市场上销售的产品36个月。但企业需要持续对产品安全情况进行监控，确保其化妆品安全评估报告（CPSR）中的信息始终为最新的。

本次修订对于出口欧盟的化妆品企业而言，值得持续关注。在产品过渡期方面，企业在草案发布后即可结合拟议的过渡期要求，提前梳理受影响的产品及原料，合理安排产品转换时间。在纳米材料管理方面，纳米材料上市前的申报更具灵活性。相关企业应及时关注新纳米材料的适用条件及通报时间要求，提前完善纳米材料的安全性评估、技术资料和相关证明文件，确保满足后续合规要求。

目前，该法案尚未完成全部立法程序，以上内容反映的是欧洲议会通过的一读立场，并不等同于最终生效的法律要求。企业可将本次修订草案作为提前开展合规评估和产品规划的重要参考，但具体过渡期的适用条件、纳米材料通报要求及实施时间，仍应以最终正式公布并生效的法规文本为准。