2024年10月7日,诺贝尔生理学或医学奖颁给了两位美国学者Victor Ambros和Gary Ruvkun,以表彰他们对微小RNA(microRNA,即miRNA)及其在转录后基因调控中的重要作用的发现。值得关注的是,雅诗兰黛、自然堂等国内外多个化妆品品牌,早已深入研究miRNA在化妆品中的应用,并将其研究成果转化为实际产品。随着miRNA获奖的消息发布,相关化妆品研发预计也将掀起一阵新的热潮。
那么,目前有哪些RNA相关化妆品成分?miRNA类原料在化妆品领域又有哪些合规要点?下面,原料合规观察梳理了相关内容,供大家参考。
RNA相关的化妆品成分清单
*本图由中贸合规中心整理制作,如有遗漏请以官方为准。
miRNA原料在化妆品中的合规路径
*本图由中贸合规中心整理制作
什么情况不属于化妆品新原料?
根据《化妆品新原料注册备案管理政策问答》,符合以下情形之一的原料,不属于化妆品新原料:
1️⃣收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的原料。化妆品注册人、备案人在选用该目录中原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全责任。如需超“最高历史使用量”使用时,应按照《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求证明其安全性。
2️⃣包含于已使用类别原料中的具体原料。如目录中已收载了类别原料“胶原”,即胶原蛋白,表示为某一类别原料的总称,该类别原料包含了不同工艺来源如动物组织提取、基因重组的胶原,也包含了不同分型如I型胶原、III型胶原等。此外,《已使用化妆品原料目录(2021版)》中收录的 “某某植物提取物”原料,例如“人参提取物”表示人参全株及其提取物均为已使用原料,若单独申报“人参汁”或者人参某个具体部位为新原料,则不予受理。
3️⃣《化妆品安全技术规范》已规定为禁用组分的原料。如人的细胞、组织或人源产品;抗组胺药物;激素类物质等。
4️⃣实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。如具有“激活细胞”“再生细胞”“降低伤口部位的色素沉积”“促愈合作用”“促进重金属外排” 等具有医疗作用的原料。
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◻ 新原料注册备案相关服务
◻ 原料报送码申请
◻ 原料安全评估报告
◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定
◻ INCI(国际化妆品原料标准)名称申请
◻ CAS号(化学物质权威识别号码)申请
◻ MSDS(化学品安全技术说明书)制作
◻ 欧盟REACH注册
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