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全球人参产品合规发展及市场前景分析
发布时间:2024-02-07

Q: 人参在全球市场上为何受到关注?

人参被视为一种传统草药,在亚洲尤其是中国、韩国和日本有数千年的使用历史。现代科学研究开始揭示人参可能具有的多种健康益处,包括抗疲劳、增强免疫系统、等。这些潜在的健康效益吸引了全球消费者的兴趣。保健食品市场上,保健功能为“缓解体力疲劳”、“有助于增强免疫力”的人参类保健食品数量不断增多,主打人参主要功效成分人参皂苷的产品受到消费者的青睐。

 

Q: 中国对人参的监管有哪些主要变化?

人参在中国有着悠久的历史。2000年以来,中国对人参的监管逐步明确:

● 2002年,卫生部发布可用于保健食品的物品名单,其中收录了人参;

● 2012年,卫生部将人参(人工种植)批准为新资源食品(现为新食品原料);

● 2023年,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药局三部委共同发布公告,将人参纳入可用于备案类保健食品的原料目录中,自2024年5月1日起实施。

Q: 这些变化意味着什么?有什么影响?

上面提到的内容,标志着人参在国内大健康领域的应用获得了官方的认可和支持。随着人参被正式纳入可用于备案类保健食品的原料目录,人参类保健食品将迎来前所未有的发展机遇。

中贸合规中心ZMUni预测,2024年上半年可能会迎来一批备案类人参保健食品的热潮。相较于注册类保健食品,备案类保健食品不论在时间周期还是材料准备上,都有着巨大的优势。随着备案政策的实施和市场对人参保健食品需求的增加,预计会有越来越多的企业投身于人参保健食品的研发和生产中。这不仅会推动人参及相关产品的发展,也有利于促进整个保健食品行业的繁荣。

 

Q: 人参在海外市场的应用前景如何?

海外市场是一个比较大的范围,我们可以着眼于几个比较有代表性的国家和地区:

国际上,国际食品法典委员会CAC发布了《人参制品标准》(CXS 321-2015),规定人参可用于食品。

 

欧盟方面:根据EU Novel Food status Catalogue,人参在1997年5月15日前,已在欧盟范围内用于人类消费。人参在用于食品时,不需要获得新型食品授权。

 

美国:美国农业部下属的农业营销服务局(Agricultural Marketing Service)制定了人参相关标准(U.S. Grade Standards for Cultivated Ginseng )。

 

加拿大:加拿大天然健康食品 (Natural Health Products)中,同样批准了人参。

 

韩国:人参(인삼)(Panax ginseng C.A.Meyer)已被列入食品原料清单(식품원료목록)。

 

人参(인삼)和红参(홍삼)也被列入健康功能食品-公告型原料中:

总的来说,人参在食品领域,已经在较多国家和地区得到了广泛的应用。且随着时间发展,人参在海外的接受度会进一步得到提高。

 

Q: 未来人参产品的研发和市场前景如何?

随着时代发展,人参类衍生产品也备受关注。除人参不定根等相对较为传统的人参组织培养物外,人参提取物(人参皂苷)也开始出现在注册类保健食品中。

人参皂苷是人参的主要功效成分。《中国药典》中规定,人参中含人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量不得少于0.27%,人参皂苷 Rb1不得少于 0. 18%。

随着科学研究的不断深入和生物技术的发展,人参及人参皂苷在海外的批准状况和应用前景将更加广阔。在大健康领域,人参皂苷的应用潜力巨大,不仅能够促进健康和预防疾病,还能在治疗各种慢性疾病中发挥重要作用。

美国

FDA在对“韩国红参提取物”的新膳食成分预上市通知(NDI 1060 - Korean Red Ginseng Extract)的回函中,没有提出反对意见。这意味着,在美国红参提取物可被用于膳食补充剂。据NDI 1060公开通报内容显示,其包含多种人参皂苷。

韩国

除人参(인삼)和红参(홍삼)被列入健康功能食品-公告型原料外,还有十余种相关原料申请并通过了健康功能食品-个别认证原料,包含人参类提取物和水解物等。其功能宣称多样,例如前列腺健康、肝脏健康、骨骼健康、改善免疫、改善认知功能/提高记忆力等。

加拿大

天然健康食品 (Natural Health Products)中,批准了多种人参皂苷,例如 F1,F2,F3,Rb1,Rb2,Rc,Rd,Re,Rf,Rg1,Rg2,Total ginsenosides等。

 

Q: 人参皂苷能搭上大热的生物生成学顺风车吗?

由于天然人参资源的有限和人参皂苷含量低,近年来,利用生物合成学方法提高人参皂苷的生产成为研究重点。通过将这些基因引入酵母等微生物中来生产人参皂苷,为提高产量和降低成本提供了新的思路和方法。

未来,随着合成生物学等新技术的应用,人参皂苷的生产效率和应用范围有望进一步扩大,为人类健康和药物开发带来新的机遇。

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