法国作为2024年上半年中国第一大化妆品进口来源地，但从2022年以来，中国从法国进口化妆品的总额持续呈现负增长态势，不过今年上半年跌幅已有所好转。尽管面临短期挑战，法国化妆品在中国市场的前景依然被看好，这主要得益于其显著的品牌优势、消费升级带来的新机遇以及不断扩大的市场需求。此外，中法经贸合作的加强和贸易便利化政策的支持也为法国化妆品提供了良好的发展机遇。
今天，中贸合规中心将继续为您介绍热门进口来源地化妆品进入中国的合规要点，本文将聚焦于法国化妆品的相关要求。
一、2024年法国化妆品（进口）
注册及备案数据
截至2024年10月统计，共有2132款法国化妆品在中国完成备案注册，其中备案完成2074款，注册完成58款。
二、法国化妆品（进口）注册及备案流程
👉特殊化妆品：特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，注册人应当在产品注册证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。
👉普通化妆品：完成备案公示之后，我们要随时关注产品状态，在技术核查环节有可能会面临责令整改，发生安全性问题的，将会被暂停销售。以及每年1月1日至3月31日期间需要向药监局提交备案满一年的普通化妆品的年报。
三、资料清单
1️⃣《化妆品注册备案信息表》及相关资料；
2️⃣ 产品名称信息；
3️⃣ 产品配方；
4️⃣ 产品执行的标准；
5️⃣ 产品标签样稿；
6️⃣ 产品检验报告；
7️⃣ 产品安全评估资料。
8️⃣ 进口产品应当提供由注册人、备案人所在国或生产国（地区）政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件； 委托境外企业生产的化妆品，注册人、备案人或者境内责任人应当提交委托关系文件；
9️⃣ 产品配方专为中国市场设计的进口产品（境内委托境外⽣产的除外），应当提交以下资料：
● 针对中国消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计的说明资料；
● 在中国境内选用中国消费者开展消费者测试研究或者⼈体功效试验资料。
四、动物实验豁免条件
欧盟化妆品普遍宣称不进行动物测试，《化妆品注册备案资料管理规定》也明确了可豁免动物测试的具体情形。
普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证（GMP），且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验（动物实验）报告。有下列情形的除外：
1️⃣ 产品宣称婴幼儿和儿童使用的；
2️⃣ 产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；
3️⃣ 根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。
👉法国的GMP通常由法国国家药品与健康产品安全局Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé（ANSM）出具。
五、加速小技巧
提前确认是否符合免动物要求
提前确认产品工厂是否可以出具政府主管部门的GMP，确认产品是否符合豁免动物测试的要求。
配方审核
提前准备3个报告，灵活应对安评政策。在产品研发时就提前准备稳定性测试报告、包材兼容性测试报告及防腐挑战测试报告，一方面保障产品安全质量，另一方面如果来不及在明年五一之前提交，可以灵活应对，使用完整版安评申报。
配方合规性审核
可在配方研发时提前进行配方合规性审核，确保配方符合中国法规要求。
功效宣称确认
可先确定产品在中国市场的市场宣传重点，再结合原包装宣称进行标签的功效审核，量身定制功效测试方案。
📋 我们的化妆品服务包括：
◻ 化妆品成品注册备案
◻ 化妆品配方标签审核
◻ 化妆品安全评估
◻ 化妆品功效评价
◻ 中国境内责任人代理
◻ 牙膏合规服务
💡 我们的服务优势：
◼️ 专业团队：经验丰富，熟悉国内外法规，提供全方位合规咨询。
◼️ 一站式服务：涵盖原料评估、配方审核到成品注册，高效完成合规流程。
◼️ 持续更新：关注最新法规和技术进展，确保客户始终领先。
◼️ 成功案例：多类型特证申报成功经验：婴童气雾剂、染发烫发、祛斑美白、防脱。
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