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化妆品安全评估:急性经口毒性试验方法汇总
发布时间:2024-11-28


急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步,通过短时间经口染毒可提供对健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量的依据。本文根据《化妆品安全技术规范(2015 年版)》,汇总化妆品原料安全评估时常用的急性经口毒性试验的方法和要点。


急性经口毒性Acute oral toxicity

定义:一次或在24h内多次经口给予实验动物受试物后,动物在短期内出现的健康损害效应。


急性经口毒性的5种测试方法

1️⃣ 一次限量法(受试物毒性很低时)

2️⃣ 传统的急性经口毒性试验(4—6 个剂量组)

3️⃣ 上下增减剂量法

4️⃣ 固定剂量法

5️⃣ 急性毒性分类法


经口 LD50半数致死量Medium lethal dose

经口半数致死量(LD50)即经口一次给予受试物后,引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。用mg/kg或g/kg表示。


五种测试方法的相同点与不同点

👉相同点:


👉不同点:


📋 我们的化妆品原料服务包括:


◻ 新原料注册备案相关服务

◻ 原料报送码申请

◻ 原料安全评估报告

◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定

◻ INCI(国际化妆品原料标准)名称申请

◻ CAS号(化学物质权威识别号码)申请

◻ MSDS(化学品安全技术说明书)制作

◻ 欧盟REACH注册


💡 我们的服务优势:


◼️ 专业团队:经验丰富,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。

◼️ 一站式服务:涵盖原料评估、配方审核到成品注册,高效完成合规流程。

◼️ 持续更新:关注最新法规和技术进展,确保客户始终领先。

◼️ 成功案例:全国化妆品新原料申报通过数量服务占比达10%。


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