近几年护肤界刮起了一股“刷酸”风潮，越来越多的人开始使用含水杨酸、果酸等的产品。所谓的“刷酸”其实是一种化学换肤术，又称化学剥脱术，是将化学制剂涂在皮肤表面，导致皮肤可控的损伤后促进新的皮肤再生。它可以帮助改善多种皮肤问题，使皮肤显得更加光滑细腻，提升整体肤色的均匀性和亮度。不过，值得注意的是，刷酸需要谨慎进行，因为它涉及到使用具有一定刺激性的酸类产品，随着“酸”浓度的增加、停留时间的延长，发生不良反应的概率也随之上升。
我国对化妆品中的“酸”有着严格的管理要求，例如，化妆品中α-羟基酸及其盐类和酯类（包括苹果酸、柠檬酸等果酸）的含量不得超过6.0%，产品pH值不得低于3.5，一定情况下还需在标签上标明“与防晒化妆品同时使用”，可见，化妆品中“酸”的允许使用浓度相对较低。
根据《化妆品安全技术规范》（2015版）（以下简称《规范》），对于α-羟基酸及其盐类和酯类的检测方法有着明确的方法。中贸合规中心基于《规范》的要求，对其中涉及此类成分的具体检测方法进行了详细总结。
1.2015版法规
国家药监局2015年12月23日发布《化妆品安全技术规范》，2016年12月1日起实施。规范中“第四章理化检验方法”中的“3分限用组分检验方法-3.1α-羟基酸方法”，说明了通过高效液相色谱法、离子色谱法和气相色谱法可以测量的α-羟基酸：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸。
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210811090320126.html
2.2019年3月修订版
国家药监局2019年3月22日发布“关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年 第12号）”，2020年1月1日起实施。公告发布规范里章节“ 3.1 α-羟基酸” 的检测方法由“高效液相色谱法、离子色谱法和气相色谱法”修订为“化妆品中10种α-羟基酸的检测方法”（高效液相色谱法）。
可以测量的α-羟基酸为：葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、扁桃酸、二苯乙醇酸和羟基辛酸。
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20190322172101583.html
3.2024年10月修订版
国家药监局2024年10月30日发布“国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）”，规范里章节“ 3.1 α-羟基酸”被修订为“化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法”，自2025年7月1日起生效。
新发布的检验方法中可以测量的α-羟基酸：葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、乳酸甲酯、扁桃酸、乳酸乙酯、乳酸丁酯、二苯乙醇酸、柠檬酸三乙酯、羟基辛酸。
从最新发布的公告中来看，新增了乳酸甲酯、乳酸乙酯、乳酸丁酯和柠檬酸三乙酯4种α-羟基酸酯类物质。
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20241030111714162.html
为了方便大家对照参考，中贸合规中心整理了规范中α-羟基酸检测方法概况表，如下图：
[1]《已使用化妆品原料目录（2021版）》中“乙醇酸”更新名称为“羟基乙酸”
中贸合规中心提醒相关企业：注意使用最新检测方法检测化妆品中α-羟基酸的含量。同时，请遵循化妆品安全技术规范中的含量限制和包装标签要求，确保相关原料的合规应用。
小贴士
中贸合规中心，作为专业化妆品合规服务机构，可以为企业提供全面的上市前合规咨询及申报服务，帮助企业规避合规风险，确保产品宣传与法规同步。如您有相关需求，欢迎咨询。
