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SPF30还是50?PA一个+还是两个+?防晒指数到底应该怎么标?
发布时间:2024-08-16

                 


防晒化妆品,作为特殊化妆品中的一类,产品包装上标识的SPF值和PA等级代表着产品的防晒效果,可以说是产品最大的卖点。也是消费者最关心的因素。那么,这两个标识分别代表着什么?又该怎么合规地标注呢?


接下来,中贸合规中心将帮助大家一次性答疑解惑,一起来深入了解吧!


什么是SPF值和PA等级?

SPF值(防晒指数)

SPF(Sun Protection Factor)值是防晒品保护皮肤避免发生日晒红斑的一项性能指标,是对中波紫外线(UVB)防护效果的评定,称为防晒因子或日光防护系数。SPF值越大,防日晒红斑/晒伤效果越好


PA等级(防晒指标)

SPF值是评定产品对UVB的防护效果,与之对应的是PFA(Protection Factor of UVA)值,它反映的是产品对长波紫外线(UVA)的防御效果。

PA(Protection Grade of UVA)等级根据PAF值确定,是衡量防晒产品防晒黑、晒老化能力的一项性能指标。PA等级越高,防止皮肤晒黑效果越好

 

👇特别说明:

需要注意的是,防晒化妆品对应UVA防御效果的标识,目前国际上尚没有统一的规定,我国和日本等国家采用的是PA等级的标识方法,而欧美等国家并不是采用这种标识方法。


如何合规标注SPF值和PA等级?

2016年6月1日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于发布防晒化妆品防晒效果标识管理要求的公告(2016年第107号)》,同年8月15日,又发布了《总局办公厅关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函》,进一步明确了关于化妆品防晒指数的标识要求。具体的标识要求整理如下:


防晒指数(SPF)的标识应当以产品实际测定的值为依据。具体如下:

1.png

表1 防晒指数SPF的标识要求


当防晒化妆品临界波长(CW)大于等于370mm时,可标识广谱防晒效果


长波紫外线(UVA)防护效果的标识应当以PFA值的实际测定结果为依据,在产品标签上标识防护UVA防护等级PA。具体如下:

2.png

表2 长波紫外线(UVA)防护效果的标识要求


👇特别注意:

若防晒产品宣称有防水效果,需要在包装或标签中标识洗浴后SPF指数。具体如下:

3.png

表3 防水防汗的标识要求


SPF标注方法示例

⭕SPF测试平均值、95% CI(置信区间)的数值在行政许可检验机构出具的检测报告中均有呈现,能够直接使用。


⭕ 防晒指数的标识上限应在实测值的基础上取整,且遵循取整去尾原则,即实测值是36.9时,SPF值的标识上限也只能为SPF36。


⭕ 小于实测值的5的最大整数倍如何理解?如实测值是37.2,那么小于实测值的5的最大整数倍应该是35。须特别说明的是,取整方法为直接去掉小数部分,即采用去尾法进行取整,而不是四舍五入法。


关于防晒指数SPF的标识要求,我们将结合如下图表,以便于更直观地进行说明。

4.png

表4 SPF标注方法示例


以上是中贸合规中心对防晒产品中防晒值标注的一些浅显理解,实际标注时应结合实测法规要求,确认可标准的上下限值,酌情标注。


参考文献:

1.《总局关于发布防晒化妆品防晒效果标识管理要求的公告(2016年第107号)》

2.《总局办公厅关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函》

3.《化妆品安全技术规范》(2015年版)


小贴士

中贸合规中心在防晒等特殊用途化妆品的申报领域拥有丰富的服务经验,能够帮助企业有效应对各种合规挑战。


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