2024年8月13日,据国家药监局公示平台显示,又一款β-烟酰胺单核苷酸完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。
🔎原料信息
β-烟酰胺单核苷酸(备案号:国妆原备字20240058),由植恩生物技术股份有限公司备案。
目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。
*国家药监局相关公示信息
β-烟酰胺单核苷酸(INCI名称: Nicotinamide Mononucleotide,简称为NMN)。NMN是辅酶Ⅰ NAD+合成的关键前体,存在于各种生物体内,一些水果和蔬菜也含有NMN,NMN可快速提升体内抗衰因子NAD+水平。实验证实,提高和恢复机体NAD+水平能延缓衰老、改善健康。
在食品领域,加拿大批准NMN可以用在天然健康产品中,日本认为NMN可以在食品领域进行使用。然而NMN的安全性和有效性仍存在争议,许多国家和地区尚未批准NMN用于食品或膳食补充剂。在我国境内,“NMN”尚不能作为食品进行生产和经营。
此前,中贸合规中心对“NMN”在各国食品领域的合规情况进行了汇总,点击下方链接查看相关内容!
在化妆品领域,据原料合规观察统计,自2022年1月24 日,第1款NMN原料通过备案,截至目前,已有11款NMN完成备案,是当前备案次数最多的一款原料。相关备案信息如下:
序号 |
备案号 |
备案人 |
状态 |
1 |
国妆原备字20220002 |
余姚莱孚斯本健康科技有限公司 |
监测期 |
2 |
国妆原备字20220007 |
康盈红莓(中山)生物科技有限公司 |
监测期 |
3 |
国妆原备字20220009 |
深圳市维琪医药研发有限公司 |
监测期 |
4 |
国妆原备字20220013 |
余姚莱孚斯本健康科技有限公司 |
监测期 |
5 |
国妆原备字20230005 |
音芙医药科技(上海)有限公司 |
监测期 |
6 |
国妆原备字20230031 |
江西海文生物科技有限公司 |
监测期 |
7 |
国妆原备字20230044 |
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 |
监测期 |
8 |
国妆原备字20230067 |
广州富肽生物有限公司 |
/ |
9 |
国妆原备字20240004 |
深圳市维琪科技股份有限公司 |
/ |
10 |
国妆原备字20240013 |
华熙生物科技股份有限公司 |
/ |
11 |
国妆原备字20240058 |
植恩生物技术股份有限公司 |
/ |
此前,原料合规观察对已备案的“妆食同源”化妆品新原料进行汇总,点击下方链接查看相关内容!
🔎备案人信息
植恩生物技术股份有限公司成立于2001年,公司在各地设有研发基地、原料药和制剂生产基地、销售公司,是一家集医药研发、制造、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业。
活动预告
中贸合规中心将于北京时间8月26日21:00 举办一场英文线上研讨会,帮助国际企业更好地了解哪些情形下申报化妆品新原料时可以豁免动物实验以及相应情形的化妆品新原料申报要点。
如您感兴趣,欢迎扫描下方二维码或点击阅读原文进行报名。
报名链接:
https://www.zmuni.com/en/event/7025/
中贸合规中心专注于全球原料创新合规业务,致力于提供化妆品和食品新原料的全球合规解决方案。
我们的服务包括:
● 化妆品新原料备案注册
● 化妆品原料出口合规
● 新食品原料/食品添加剂申报
● 新食品原料出口合规:美国/欧盟/泰国/巴西等