#1
ISO 9001是世界通行的各行业质量管理体系的源头。
早在上个世纪七八十年代，世界上许多企业开始贯彻全面质量管理的理念，运行质量保证系统对产品实现的全过程进行系统化管理，对可能影响产品质量及其稳定性的每一个环节开展预防控制，最大程度降低不合格品产生的可能性。
1987年，国际标准化组织ISO吸收了先进质量管理军用标准和各类企业全面质量管理的实践，正式发布了ISO 9000族体系，在全世界推广。
2015年，现行最新版ISO 9001发布。ISO 9001:2015《质量管理体系要求》将引领未来数十年的质量管理。
#2
截至目前，基于HLS高阶体系架构发布的ISO 9001:2015，在全世界已有100多个国家和地区直接翻译成本国文字，在国内贯彻执行。中国也早已成为获得ISO 9001认证企业最多的国家。
ISO 9001:2015关注整个企业运营的有效性和效率，贯彻战略、管理、操作各级风险防控机制，在企业战略管理、内外部环境变化、风险管理、知识管理、变更管理等多方面提供了规范和准则。
#3
企业运行ISO 9001:2015质量管理体系，获得ISO 9001:2015质量管理体系认证，需2名或2名以上内审员，负责企业质量管理体系内审工作。内审员不能审核自己的工作。
内审员应具备以下能力：
1. 基本要求：熟悉公司组织机构，熟悉各部门职责分工，熟悉公司产品，了解相关法律法规、ISO 9001:2015标准及公司质量管理体系要求；
2. 审核能力：熟悉内审流程，了解要审核的内容，能够完成内审记录，能够精确描述在内审中发现的问题（不符合、风险、改进机会等），并在整改完成后验证措施的有效性；
3. 个人品质：正直诚信，能够客观公正地开展内审，成熟冷静地处理内审中可能遇到的冲突，并对规则敏感，可以及时发展问题；
4. 软性技能：擅于倾听，及时准确完成记录，能够在计划的时间完成内审，并迅速进行小结，准确对应问题归属的标准条款。
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