根据中检院发布的《化妆品新原料备案信息更新技术指南》(以下简称《指南》)通知,为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,明确已上市新原料变更路径,指导新原料注册人、备案人规范开展相关工作,按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院组织制定了《指南》。该《指南》现已正式实施。
2026年6月11日,据国家药监局公示平台显示,由深圳鼎升生物科技有限公司申报的羧甲基纤维素 - 多聚赖氨酸共聚物(备案号:国妆原备字 20250122),顺利完成新原料备案信息更新,该新原料新增控油剂、去头屑剂两个使用目的。

*国家药监局相关公示信息
本次变更工作由 ZMUni 中贸合规中心全程协助落地,这也是首个成功新增使用目的的化妆品新原料备案变更案例。凭借全流程专业合规服务,我们助力企业高效完成申报。在此,热烈祝贺鼎升生物本次备案变更圆满完成!
羧甲基纤维素-多聚赖氨酸共聚物
目前,美国个人护理产品委员会(PCPC)出版的国际化妆品成分词典和手册中已收录羧甲基纤维素-多聚赖氨酸共聚物(INCI名称:
Cellulose Gum/ Polylysine Crosspolymer),登记的功能为成膜剂。该原料也已经作为化妆品原料被收录在欧盟化妆品成分和物质数据库CosIng中,登记的功能为成膜剂。
本次申报化妆品新原料羧甲基纤维素-多聚赖氨酸聚合物的使用目的为成膜剂、保湿剂、皮肤保护剂、去头屑剂和控油剂。
深圳鼎升生物科技有限公司

深圳鼎升生物是专注新型生物材料研发与产业化的高新技术平台企业,基于有超大分子仿生机化学合成技术与合成生物学技术,成功开发有机共聚物大分子,新型防晒材料,创面清洗及促修复材料等创新原料。其中,多糖多胺共聚物(CMC-PLL)已完成化妆品新原料备案(国妆原备字20250122),在医美、个人护理、伤口修护等领域具有广阔应用前景。
公司依托利用自主研发的固体细胞外基质及灌流生物反应器等技术平台,实现了通过利用人类细胞体外高密度长期培养,实现了全人体活性物质体外规模化合成生产,为美容,医美,抗衰和临床医药领域提供了跨代创新解决方案。
中贸新原料服务
ZMUni中贸合规中心是一家专业的全球合规技术服务提供商,秉承“合规助力市场”的行动宗旨。我们立足中国,面向世界,专注于为化妆品、食品及其原料企业打造全方位、高质量的合规解决方案,帮助产品快速、安全地进入全球市场。
目前我们已成功协助六十余款化妆品新原料完成备案,在研及推进中的新原料项目超过100个,涵盖多种申报场景、原料来源及功能类型。如您有化妆品新原料申报,或其他国内外化妆品&原料的合规需求,欢迎您联系我们。
中贸服务案例
环 sh-五肽-46 SP—湃肽生物
甘露糖赤藓糖醇脂—谦毅达生物
甘草亭酸葡糖醛酸苷—华睿生物
谷氨酸改性珍珠粉—京润珍珠
黄芪苷酸钠—中科院成都生物所
甘草查尔酮A—爱美客
多花芍药(Paeonia emodi)籽油—嘉亨家化
6'-唾液酸乳糖钠盐—中科合生
(2R,3R)- 二氢槲皮素—佳嘉乐
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水解大鲵皮肤黏液—金驰生物
半乳葡聚糖—赛迪科生物
苦参碱咖啡酸盐—杉海创新
水苏糖—伽誉生物
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