在当今快节奏的生活中,脱发问题已经成为困扰各个年龄段人群的普遍现象。不仅中老年人面临这一困扰,越来越多的年轻人也加入了“脱发大军”。为了满足这一庞大的市场需求,市场上涌现了各种防脱育发产品,如育发液、生发洗发水等,宣传语五花八门,令人眼花缭乱。
那么,育发产品在中国是如何进行管理的呢?生产企业又该如何正确宣传和标注其功效呢?下面,中贸合规中心将为您一一解答。
育发产品如何进行管理?
据了解,原法规《化妆品卫生监督条例》(以下简称旧规)规定,育发属于特殊用途化妆品,含义为育发化妆品有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。在新法规《化妆品监督管理条例》(以下简称新规)中,用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的产品不再作为特殊化妆品管理。
育发产品处于我国化妆品监督管理条例过渡期内
2021年1月1日前已经按照旧规规定,取得育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品行政许可批件的产品,根据新规第七十八条规定,统一设置5年过渡期(2025年12月31日截止)。
过渡期内,化妆品注册人可向国家药监局申请育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件注销申请。除此以外,国家药监局不再受理相关产品的变更、补发或延续等其他行政许可申请事项。如有不涉及安全性、功效宣称的事项发生变化的,化妆品注册人应当及时向国家药监局备案。
在过渡期内,育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件有效期到期后,不论其原注册证书有效期于何时终止,自新规施行之日起至2025年12月31日止可以继续上市流通,企业可以继续生产、进口、销售。但是,过渡期届满后,这些化妆品就不能继续上市流通,企业应停止生产、进口、销售。
育发产品如何进行合规宣称?
育发产品在过渡期内可以宣称防脱,而不可宣传生发、育发功效,宣称生发、育发作用的产品应属于药品。过渡期产品功效摘要等相关信息因无上传系统端口无法更新至新系统。在此情况下,企业需对功效宣称的真实性与合规性负责,并密切关注广告法要求。
📌案例分析:
案例概述:百互润贸易(上海)有限公司旗下天猫丰添旗舰店于2018年8月30日起,对名为“丰添防脱发洗发液(男用)”的洗发液进行“增发密发减少掉发”“清洁毛囊 调节油脂分泌 促进头发生长”“生发专研实力认证 见证使用效果”等宣传。经查,当事人仅能提供上述洗发液的育发、清洁毛囊、调节油脂分泌的功效及相关临床功效认证的数据材料,无法提供促进头发生长的真实有效依据。
违法分析:《中华人民共和国广告法》第十七条规定:除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。“生发”是作为医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语(国家药品监督管理局《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》),当事人的上述行为属于使用医疗用语。
处罚结果:2022年1月,中国(上海)自由贸易试验区市场监督管理局认为百互润贸易(上海)有限公司构成发布违法广告行为。鉴于当事人在案发后积极配合市场监管部门调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料。故综合考量当事人违法行为的情节、社会危害程度,根据《中华人民共和国广告法》第五十八条的相关规定,对其作出以下:责令在相应范围内消除影响;罚款110000元。
中贸合规中心在此提醒相关企业:自新条例实施以来,接连有育发产品因产品宣称问题受到了监管部门的处罚。这一系列案例明确警示企业:育发产品的宣传必须真实可靠,不能无中生有或夸大其词。一旦被监管部门发现违规行为,企业将面临严重的罚款和其他法律后果。
小贴士
中贸合规中心,作为专业化妆品合规服务机构,可以为企业提供全面的化妆品上市前合规咨询及申报服务,帮助企业规避合规风险,确保产品宣传标签与法规同步。
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