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化妆品新原料

2024年1月，中国药监局共发布12个化妆品新原料备案信息。具体如下：

法规政策

1. 2024年1月3日，北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十八期），重点回答了与主体责任相关的问题。

2. 2024年1月9日，国家药监局发布化妆品补充检验方法《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》（BJH202401）。本次发布的补充检验方法规定了化妆品中羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的测定方法，适用于膏霜乳类、液体类（水、油）、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中非那雄胺等10种组分的定性和定量测定。

3. 2024年1月15日，国务院办公厅发布的《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》提出了26项举措，其中在第四部分第十七条中明确指出要发展抗衰老产业，包括深化皮肤衰老机理和人体老化模型的研究，加强基因技术、再生医学和激光射频在抗衰老领域的研发应用，推动生物技术与延缓老年病相结合，以及推进化妆品原料研发和配方设计。

4. 2024年1月17日，国家统计局发布2023年全年社会消费品零售数据。2023年全年，社会消费品零售总额471495亿元人民币，同比增长7.2%，其中化妆品类零售总额为4142亿元人民币，同比增长5.1%。

5. 2024年1月18日，广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（五十三期），重点回答了精油类相关产品的定义和分类。

6. 2024年1月24日，海关总署公布2023年12月未准入境化妆品名单，包括海蓝之谜、妮维雅男士、范思哲等22批次化妆品未准入境。其中，上海新发展进出口贸易实业有限公司进口的“安宝笛蓓缦死海泥净澈焕肤沐浴露（活力木槿香）”因菌落总数超标未准入境；妮维雅（上海）有限公司进口的“妮维雅男士强韧健发洗发露（新）”因感官检验不合格未准入境。此外，范思哲、吉米周、玛丽之香、赛奥等19批次化妆品均因标签不合格而未准入境。

7. 2024年1月25日，工业和信息化部办公厅、商务部办公厅、海关总署办公厅联合发布《关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施的通知》。从2024年2月1日起，进出口三乙醇胺含量较低的相关商品无需办理两用物项和技术进出口许可证。涉及的商品类型包括三乙醇胺含量较低的非医用消毒剂、合成洗涤粉和化妆品等。

往期报道：

化妆品重大利好：中国取消低浓度三乙醇胺混合物进出口相关监管要求

8. 2024年1月25日，《濒危野生动植物种国际贸易公约》秘书处在其网站（http://cites.org/eng/resources/ref/suspend.php）更新了《暂停贸易的国家及所涉物种名单》。凡列入上述名单的国家或者地区，一律按规定暂停与其进行相关进出口活动。

9. 根据《国务院关税税则委员会关于2024年关税调整方案的公告》（税委会公告〔2023〕第10号），自2024年1月1日起，对部分商品的进出口关税进行调整。本次调整未涉及化妆品和食品。

10. 2023年，浙江金华市国产普通化妆品受理首次备案26404件，创历史新高，占全省总量的71%。金华市局开展“点对点”精准服务，提供备案资料难点咨询辅导，全年走访企业30余家，现场答疑问题100余个；确定油性指甲油、甲油胶不再需要检测微生物，为相关企业节约过半检测成本；设立备案资料疑难解答专线，为企业解决化妆品备案信息变更、平台操作指导、备案资料填报等问题600余个。

1. 2023年，欧盟非食品类产品快速预警系统RAPEX发布了1088条化妆品类通报。其中，意大利是通报数最多的原产地，共有355起通报；其次是法国，通报了100起；中国内地共有57起通报，其中香水类的通报次数为43次。在所有被通报产品涉及的原因中，含有铃兰醛的通报数最多，达到1008次；其次是氢醌问题，有16次通报。

2. 2023年12月21日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了关于在身体喷雾和除臭剂中使用银锌沸石（SZZ）的最终意见。银离子具有抗菌性能，可以与微生物细胞膜和电子传输系统相互作用，与核酸结合，阻断酶，并催化自由基氧（ROS）的产生。SCCS认为，当推荐浓度为1%时，在喷雾除臭剂和粉末中银锌沸石（CAS号130328-20-0）最大含银量为2.5%是安全的。

3. 2024年1月4日，中国台湾卫生福利部发布了四则化妆品相关公告。其中，废止了《化妆品中抗菌剂成分使用及限量规定基准表》和《特定用途化妆品成分名称及使用限值表》，制定了《化妆品防晒剂成分使用限制表》，并修订了《化妆品成分使用限制表》。对于公告内容有任何意见或修正建议的人，可以在公告刊登公报之次日起的60天内提出意见。

4. 2024年1月8日（当地时间），美国食品药品监督管理局（FDA）宣布提供SPL Xforms，这是一种结构化产品标签（SPL）撰写工具，用于符合2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）要求的化妆品工厂注册和产品清单。另外，在当天，美国FDA还宣布提供FDA 5066表格和FDA 5067表格作为额外的提交工具，用于向FDA提供化妆品工厂注册和产品清单信息。 

往期报道：

美国化妆品法规更新 | FDA正式推出SPL Xforms以及更新提交工厂注册和产品清单的方式