据国家药监局公示平台显示,北京绿色康成生物技术有限公司的N-乙酰神经氨酸(备案号:国妆原备字20250052)已于2025年5月16日完成新原料备案,进入公示阶段。本款化妆品新原料备案由ZMUni中贸合规中心协助完成,这是我们今年成功助力的第12款新原料!
*国家药监局相关公示信息
N-乙酰神经氨(N-Acetylneuraminic Acid,简称Neu5Ac),又称唾液酸(Sialic Acid),是一种天然存在于人体细胞表面的酸性糖分子,在母乳、燕窝等生物基质中含量丰富。在化妆品领域,其凭借独特的生物学活性,成为近年备受关注的功能性成分。
在食品领域,欧盟、日本、马来西亚及新加坡等国家/地区有将N-乙酰神经氨酸作为食品原料使用。含有该原料的乳粉在上述国家、地区有销售;2017年,燕窝酸(N-乙酰神经氨酸)被我国国家卫生和计划生育委员(现”国家卫生健康委员会“)批准为新食品原料。
在化妆品领域,2021年6月,N-乙酰神经氨酸成功备案,成为我国《化妆品监督管理条例》实施以来第一个化妆品新原料。2024年3月14日,中国香料香精化妆品工业协会发布《化妆品用原料 N-乙酰神经氨酸》等四项团体标准。截至目前,该原料已完成4次备案并进入公示阶段,其中3款已进入安全监测期。
北京绿色康成生物技术有限公司成立于2022年7月,是清华大学团队在生物技术领域数十年的积淀转化成的创新型企业。
公司以医药、大健康、生物基材料等为主要应用方向,致力于实现专用化学品(生物基单体和材料、氨基酸及其衍生物等)的绿色生物制造。依托清华大学在新一代合成生物学技术领域的深厚积累,公司在化妆品原料领域成功开发出多种高附加值的生物基活性成分和基础原料,为化妆品行业带来了全新的绿色解决方案。
2022年10月,公司曾获得数千万元天使轮融资。绿色康成致力于成长为持续创新型生物技术公司,为人类健康、美丽、绿色的生活贡献力量。
据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;259款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2025年已通过备案52款,5月已公示6款。