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中贸助力!恭喜绿色康成完成N-乙酰神经氨酸(燕窝酸)化妆品新原料备案!
发布时间:2025-05-19



据国家药监局公示平台显示,北京绿色康成生物技术有限公司N-乙酰神经氨酸(备案号:国妆原备字20250052)已于2025年5月16日完成新原料备案,进入公示阶段。本款化妆品新原料备案由ZMUni中贸合规中心协助完成,这是我们今年成功助力的第12款新原料!


*国家药监局相关公示信息


原料信息


N-乙酰神经氨(N-Acetylneuraminic Acid,简称Neu5Ac),又称唾液酸(Sialic Acid),是一种天然存在于人体细胞表面的酸性糖分子,在母乳、燕窝等生物基质中含量丰富。在化妆品领域,其凭借独特的生物学活性,成为近年备受关注的功能性成分。


食品领域,欧盟、日本、马来西亚及新加坡等国家/地区有将N-乙酰神经氨酸作为食品原料使用。含有该原料的乳粉在上述国家、地区有销售;2017年,燕窝酸(N-乙酰神经氨酸)被我国国家卫生和计划生育委员(现”国家卫生健康委员会“)批准为新食品原料。


化妆品领域,2021年6月,N-乙酰神经氨酸成功备案,成为我国《化妆品监督管理条例》实施以来第一个化妆品新原料。2024年3月14日,中国香料香精化妆品工业协会发布《化妆品用原料 N-乙酰神经氨酸》等四项团体标准。截至目前,该原料已完成4次备案并进入公示阶段,其中3款已进入安全监测期。


备案人信息

北京绿色康成生物技术有限公司成立于2022年7月,是清华大学团队在生物技术领域数十年的积淀转化成的创新型企业。


公司以医药、大健康、生物基材料等为主要应用方向,致力于实现专用化学品(生物基单体和材料、氨基酸及其衍生物等)的绿色生物制造。依托清华大学在新一代合成生物学技术领域的深厚积累,公司在化妆品原料领域成功开发出多种高附加值的生物基活性成分和基础原料,为化妆品行业带来了全新的绿色解决方案。


2022年10月,公司曾获得数千万元天使轮融资。绿色康成致力于成长为持续创新型生物技术公司,为人类健康、美丽、绿色的生活贡献力量。


中贸服务

在助力「北京绿色康成生物技术有限公司」完成“N-乙酰神经氨酸”化妆品新原料备案过程中,ZMUni中贸合规中心原料技术团队充分发挥专业优势,围绕原料特性,制定科学申报方案,确保备案流程高效顺利,助力企业成功完成备案。


作为深耕化妆品合规领域的专业服务机构,我们已成功推动三十余款化妆品新原料完成备案,目前在研及推进中的项目超过100个,涵盖多种申报场景、原料来源及功能类型。


如您在新原料申报方面有相关需求或难题,欢迎随时联系我们,我们将竭诚为您提供专业支持!


小贴士

据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;259款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2025年已通过备案52款,5月已公示6款。

版权声明:公共信息来源,如有侵权,请联系我们删除!
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