以下是2025年度化妆品注册备案情况。

第四章  特殊化妆品注册情况

一、受理情况

2025年，共受理化妆品注册申请（含首次注册、延续注册和变更注册）20155件，其中首次注册受理11609件（占57.6%），变更注册受理8080件（占40.1%），延续注册受理466件（占2.3%）。相关情况见图5。

图5  注册申请类别受理数据图

按照注册人所在地区分，受理国产化妆品注册申请18657件，占全部化妆品注册申请的92.6%；受理进口化妆品注册申请1458件，占全部化妆品注册申请的7.2%；受理港澳台地区化妆品注册申请40件，占全部化妆品注册申请的0.2%。

受理国产首次注册申请10698件，申请数量排名前5依次为广东省、上海市、江苏省、浙江省、山东省，申请数量排名前5合计占国产首次注册申请的95.2%。受理国产化妆品首次注册申请情况见图6。

图6  受理国产化妆品首次注册申请数据图

受理进口首次注册申请883件，涉及17个国家（地区），申请数量排名前5依次为日本、韩国、法国、美国、瑞士，申请数量排名前5合计占进口首次注册申请的81.5%，受理进口化妆品首次注册申请情况见图7。

受理中国台湾、香港首次注册数量分别为24件、4件。

图7  受理进口化妆品首次注册申请数据图

按照受理注册申请产品类型区分，染发类7255件（占36.0%），祛斑美白类6434件（占31.9%），祛斑美白类（仅具物理遮盖）2319件（占11.5%），防脱等其他类型合计4147件（占20.6%）。受理注册申请产品类型情况见图8。

图8  受理注册申请产品类型数据图

近5年共受理化妆品注册申请75010件，其中受理首次注册46600件（占62.1%），受理变更注册20755件（占27.7%），受理延续注册7655件（占10.2%），具体情况见图9。

图9  2021年至2025年化妆品注册申请受理数据图

二、审批情况

2025年，共完成审评并经国家药监局批准的化妆品注册申请（含首次注册、延续注册和变更注册）20162件。其中，批准国产化妆品注册申请18591件，占全部化妆品注册申请数量的92.2%；批准进口化妆品注册申请1558件，占全部化妆品注册申请数量的7.7 %；批准港澳台地区注册申请数量13件，占全部化妆品注册申请数量的0.1%。

2025年，企业自行注销注册证350件。

按照注册申请类别区分，首次注册批准11958件（占59.3%），变更注册批准7738件（占38.4%），延续注册批准466件（占2.3%）。相关情况见图10。

图10  注册申请类别批准数据图

2025年，批准国产首次注册申请11008件，批准数量排名前5依次为广东省、上海市、江苏省、浙江省、山东省，批准数量排名前5合计占国产首次注册的95.1%，批准国产首次注册产品情况见图11。

图11  批准国产首次注册产品数据图

2025年，批准进口首次注册申请942件，涉及17个国家（地区），批准数量排名前5依次为日本、韩国、美国、法国、瑞士，批准数量排名前5合计占进口首次注册的82.4%，批准进口首次注册产品情况见图12。

批准中国台湾、香港首次注册数量分别为7件、1件。

图12  批准进口首次注册产品数据图

按照批准首次注册申请产品类型区分，染发类4080件（占34.1%），祛斑美白类3920件（占32.8%），防晒类1357件（占11.3%），防脱等其他类型合计2601件（占21.8%）。批准首次注册申请产品类型情况见图13。

图13  批准首次注册申请产品类型数据图

近5年共批准化妆品注册申请66648件，其中批准首次注册42084件（占63.1%），批准变更注册16893件（占25.3%），批准延续注册7671件（占11.5%），具体情况见图14。

图14  2021年至2025年化妆品注册批准数据图

第五章  普通化妆品备案情况

2025年，全国普通化妆品备案511974件，其中国产普通化妆品499612件（占97.6%），进口普通化妆品12071件（占2.4%），港澳台地区普通化妆品合计291件（占0.1%）。

备案变更309311件，同比增长12.9%，其中国产化妆品291672件（占94.3%），进口化妆品17241件（占5.6%），港澳台地区化妆品合计398件（占0.1%）。

2025年，国产普通化妆品备案数量排名前5依次为广东省、浙江省、上海市、江苏省、山东省，备案化妆品数量排名前5合计占国产普通化妆品的94.9%，国产普通化妆品备案情况见图15。

图15  国产普通化妆品备案数据图

2025年，仅供出口普通化妆品备案数量为71374件，占国产普通化妆品总数量的14.3%，同比增长14.5%。2021年5月以来仅供出口化妆品备案情况见图16。

图16  2021年5月至2025年仅供出口化妆品备案数据图

2025年，进口普通化妆品涉及54个备案国家（地区），备案化妆品数量排名前5依次为韩国、法国、美国、日本、意大利，备案化妆品数量排名前5合计占进口普通化妆品的68.0%，具体情况见图17。

图17  进口普通化妆品备案数据图

按功效宣称区分，2025年国产普通化妆品备案数量前三位分别为保湿类（65.1%）、美容修饰类（29.5%）和清洁类（14.9%），进口普通化妆品备案数量前三位分别是保湿类（63.8%）、美容修饰类（27.3%）和芳香类（25.6%），具体情况见图18（注：部分化妆品宣称具有两个及以上功效）。

图18  普通化妆品功效宣称分类比例图

近5年共备案普通化妆品2638252件，其中国产普通化妆品2569207件（占97.4%），进口普通化妆品66991件（占2.5%），港澳台地区普通化妆品2054件（占0.1%），具体情况见图19。

图19  2021年至2025年普通化妆品备案数据图

更多全文内容，请扫描下方二维码查看。