2025年4月22日(美国时间),美国食品药品监督管理局(FDA)发布新闻公告,宣布将逐步淘汰美国食品供应链中的石油基合成食品色素。此举是其“让美国再次健康(Make America Healthy Again)”倡议的重要组成部分,标志着美国在提升食品安全水平、保护消费者健康方面迈出关键一步。
主要举措
为实现淘汰合成色素的目标,FDA 将采取以下措施:
1️⃣制定国家标准与过渡时间表
推动食品行业从当前使用的石油基合成色素向天然替代品过渡,并制定统一的实施标准和时间表。
2️⃣撤销特定合成色素的使用授权
计划在未来数月内撤销橙红2号(Citrus Red No. 2)与橙色B(Orange B)这两种合成色素的使用许可。
3️⃣逐步淘汰六种常用合成色素
与食品行业合作,计划在2026年底前从食品供应中剔除以下六种合成色素:固绿(FD&C Green No. 3)、诱惑红(FD&C Red No. 40)、柠檬黄(FD&C Yellow No. 5)、日落黄(FD&C Yellow No. 6)、亮蓝(FD&C Blue No. 1)以及靓蓝(FD&C Blue No. 2)。
4️⃣加速批准天然替代色素
计划在未来几周内批准4种天然食品色素添加剂,并加速包括磷酸钙(Calcium phosphate)、微藻提取物(Galdieria extract blue)、栀子蓝(Gardenia blue)和蝶豆花提取物(Butterfly pea flower extract)在内的其他天然色素的审查与批准。
5️⃣落实淘汰赤藓红(FD&C Red No. 3)
要求企业早于原定的2027至2028年期限之前,尽可能早地🔎停止使用赤藓红。
6️⃣加强儿童健康研究合作
与美国国立卫生研究院(NIH)合作,系统研究食品添加剂对儿童健康与发育的潜在影响。
FDA专员Marty Makary博士指出:“在欧洲和加拿大,食品生产商早已使用天然原料取代石油基色素。美国也应采取类似做法,以降低对儿童健康的潜在威胁。”
背景与影响
此次措施虽属倡议性政策(🔎类似之前的拟取消self gras),,其执行效果仍有待观察,但参照FDA此前对赤藓红的禁用案例,可以预期合成色素逐步被替代将是大势所趋。
值得一提的是,美国历史上已有多种色素因安全性问题被禁止使用,包括:
🟠Reds 1、2、4、32:因潜在致癌或器官损害风险于1961至1976年间禁用;
🟠Yellows 1、2、3、4:因可能导致病变与心脏损伤于1959年禁用;
🟠Violet 1、Orange 1和2、Green 1和2、Sudan 1及Butter Yellow等,也因毒性或致癌风险在20世纪陆续被禁。
国际监管差异
各国对食用色素的监管存在差异。例如,本次拟被撤销授权的橙红2号与橙色B,其在美国目前仍获有限授权使用,但在中国尚未获准。某些国家针对使用了特定食用色素的产品标识提出了额外要求。例如欧盟食品添加剂条例Regulation (EC) No. 1333/2008)规定,含有日落黄(E110)或胭脂红(E102)等色素的食品,须在标签上标明其“可能对儿童的活动和注意力产生不利影响”。
写在最后
此次FDA的新政不仅可能推动美国食品色素监管向更高安全标准靠拢,也有望带动天然色素市场的发展。面对不断提升的公众健康意识和监管强度,食品企业需提前布局,积极寻求合规的天然替代方案。
参考来源:
•FDA:HHS, FDA to Phase Out Petroleum-Based Synthetic Dyes in Nation’s Food Supply
•USA Today News:Are food dyes getting banned in the US and why? What know to about 8 dyes being phased out
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