2026年輸出入化粧品の新規制が迫る！企業が取るべき対策とは

公開日：2026-05-22

2026年12月1日より、輸出入化粧品監督管理に大きな変革を迎えてきました——「輸出入化粧品検査検疫監督管理弁法」（第284号令）が正式に施行され、従来の第143号令およびその3回の改正版に完全に取って代わります。今回の新たな法規制では、輸入検査場所の変更、歯磨き粉の参照管理への組み入れ、半成品（半製品）輸入の円滑化、輸入コンプライアンス全過程の電子化照合など、重要な内容が大幅に調整されます。

業界関係者にとって、新たな法規制は通関手続きの簡素化という大きな追い風となる一方、コンプライアンス基準が実質的に引き上げられることも意味します。新たな法規制を理解していないと、貨物の差し押さえ、返送、さらには処罰を受けるリスクに直面しかねません。

本記事では、新旧規制の全面的な比較、改正趣旨の解説、実務上のコンプライアンス対策を通じて、業界関係者が新規制の要点を正確に把握し、コンプライアンスを遵守した通関と安定した事業運営を実現することを支援します。

業界関係者が新たな法規制の要点を正確に把握し、適正な通関と円滑な経営を実現できるようサポートします。

新旧規制における重要な相違点比較

比較項目	第143号令及びその3回の改正版	第284号令（新規制）
検査検疫場所（輸入）	口岸税関にて検査検疫を実施	荷受人またはその代理人が申告した目的地にて検査権益を実施
検査検疫場所（輸出）	産地税関にて検査検疫、口岸税関にて口岸検査を実施	生産地にて検査を実施（税関総署は必要に応じ他の場所を指定可能）
記録保管要件・保管期間	流通状況を正確に記録し、保管期間は 2 年以上とする	真実、完全、追跡可能：使用期限満了後1年以上保管する（使用期限が1年未満の場合は、記録保存期間2年以上）
輸入要件	衛生許可または届出を受けていない化粧品は、安全性評価資料の提出により輸入可能	全ての輸入化粧品は、法的に特殊化粧品登録または一般化粧品届出を完了する必要があり、税関は電子データの自動照合により検証する
再検査申請制限	規定に基づき再検査を申請可能	受理しないケースを明確化：微生物基準超過、賞味期限超過、再検査不可能な場合
ラベル管理	ラベル見本・翻訳文・レイアウト形式の審査事項を詳細に規定	税関総署が別途規定するのみとし、大幅に簡素化
法的責任	1. 無断移動・展示違反は最高3万元の罰金 2. 返送・廃棄義務不履行は警告または1万元以下の罰金	第2条のみを保持し、その他の違法行為は上位法に統一して執行。生産経営者がその他違法行為を行った場合、関連法規に従い処理。犯罪構成の場合は刑事責任を追及。

改正の全体像と業界への影響

今回の2026年版新規則の改正趣旨は、「規制緩和、品質向上、効率化、責任強化」という15文字に集約されます。

規制緩和と負担軽減、業界の活性化：

新規制では、一部の強制的な届出要件の廃止、サンプル監督管理プロセスの簡素化、半製品の輸入規制緩和、検査検疫場所の柔軟な調整などが実施されます。これにより、多方面から企業のコンプライアンスコストと通関コストを削減し、特に中小貿易業者、新興化粧品ブランド、OEM企業にとって大きなメリットとなります。業界への参入障壁をさらに引き下げ、市場の活性化も促進します。

精密な品質向上と監督管理モデルの最適化：

従来の「一律的」な監督管理方式を廃止し、リスク等級区分、信用分類、デジタル検証などの手段により、監督管理リソースを高いリスク品目や信用不良企業に重点的に配分します。これにより、「精密な監督と的確な対応」を実現し、監督管理の効率を高めるとともに、コンプライアンス遵守企業にとってより公平な市場環境を創出します。

新規制への適合と監督管理の壁の解消：

「化粧品監督管理条例」の関連要件に全面的に適合し、薬品監督管理局と税関の監督データの壁を解消します。化粧品の登録・届出、検査検疫、トレーサビリティ管理をシームレスに連結させ、業界の監督管理基準を統一させ、輸出入化粧品の監督システムを国際基準に適合させます。

責任の明確化と安全ラインの確保：

通関及びコンプライアンス手続きを簡素化すると同時に、企業のトレーサビリティ記録の保存、リスク報告、不合格貨物の処分などの義務をさらに細分化することで、企業の主体的責任を強化し、適正な事業運営を促し、輸出入化粧品の品質と安全を確保することができます。

企業向けのコンプライアンス対応策

2026年12月1日の正式施行まで半年以上の移行期間が設けられているため、業界全体が早めに準備を進め、コンプライアンス体制を整備する必要があります。

製品カテゴリーの明確な区分：完成品、半成品、石鹸、歯磨き粉など、異なるカテゴリーを明確に区別し、新規制の要件に合わせて対応する監督基準を正確に把握します。カテゴリーの分類ミスによるコンプライアンス不適合を防ぎます。
トレーサビリティと保存システムの整備：新規制で要求される期限に従い、輸出入の台帳、サンプルの流通記録、検査報告書などの関連資料を適合に保存します。記録の真実性・完全性・追跡可能性を確保し、当局の検査要件を満たす必要があります。
サンプル輸入申告の規範化：新製品の研究開発、届出、宣伝用サンプルの輸入申告プロセスにおいて、誓約書や状況説明書などの関連資料を事前に準備し、申告プロセスを規範化します。これにより、新規制の免除・優遇措置を活用することが可能です。
業信用の維持の重要性：規適正な申告・健全な経営を徹底し、企業の信用等級を積極的に維持することで。信用優遇措置の適用を目指します。これにより、通関検査コストを削減し、通関効率を向上させます。
不合格貨物の処分の規範化：貨物が不合格となった場合、行政処罰のリスクを回避するために、新規制の要求に厳格に従い、返送や廃棄などの処分措置を実施します。