加利福尼亚州作为美国经济最发达的州之一,是化妆品出口美国不可忽视的市场。化妆品进入该市场,除完成美国FDA LISTING和CSCP申报外(化妆品去美国,只做FDA LISTING就足够了吗? - 中贸合规中心),产品标签还需满足《加州65号法案》要求。
《加州65号法案》(California Proposition 65),即《安全饮用水和有毒物质执行法案》(Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act),于1986年11月通过公民投票颁发。该法案旨在保护加州的饮用水源免受已知导致癌症、出生缺陷或其他生殖危害的化学品的污染,并要求企业在导致任何人接触此类化学品之前提供“清晰合理”的警告,并禁止将清单中的化学品排放到饮用水源中。
1. 谁监管?谁执行? |
1️⃣管理:加州环境健康危害评估办公室 (Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA) 负责监督《加州65号法案》的实施,包括维护化学品清单、为企业和消费者提供指导。
2️⃣执行:加利福尼亚州总检察长办公室(California Attorney General's Office)执行《加州65号法案》。任何地区或市检察官(适用于人口超过750000的城市)也可以执行《加州65号法案》。此外,任何个人都可以对涉嫌违反该法案的企业提起诉讼。
2. 《加州65号法案》的要求 |
企业在故意和有意地让任何人接触清单所列化学品之前,必须提供“清晰合理”的警告,除非能证明其预期的暴露水平不会构成显著的患癌风险,或明显低于导致出生缺陷或其他生殖危害的水平。
企业可通过给消费品加贴标签、或者在工作场所张贴标志等方式提供警告。对于新加入清单的化学品,企业应在其加入清单一年后提供相关警告。
《加州65号法案》还禁止在加州从事商业的公司故意将所列化学品排放到饮用水源中。一旦某种化学品被列入清单,相关企业有20个月的过渡期以确保遵守排放禁令。
3. 警告标识 |
1️⃣警告符号:由黄色等边三角形中的黑色感叹号和粗体黑色轮廓组成。该符号必须放置在警告文本的左侧,其大小不得小于单词 “WARNING” 的高度。如果商品的标志、标签或货架标签未使用黄色打印,则可以提供黑白的符号;
2️⃣警示引导语:大写并加粗的“WARNING”、“CA WARNING”、“CALIFORNIA WARNING”三选一;
3️⃣警告语:写明至少一种化学品名称,并提供OEHHA网址,该网址包含化学品的一般信息和相关建议。以致癌化学品为例,完整和简略警示语参考如下:
4️⃣语言:一般为英语,但如果产品信息含其他语言,则除英文警告信息外,也必须提供该语言的警告信息。
4. 化学品清单 |
《加州65号法案》要求加州公布一份“已知可导致癌症、出生缺陷或其他生殖危害的化学品清单”。此清单于1987年首次发布,必须每年至少更新一次,目前已包括近千种化学品。
该清单包含各种天然和合成化学物质,它们被列为癌症或生殖危害,或两者兼而有之。这些化学品包括杀虫剂、常见家居用品、食品、药物、染料或溶剂中的添加剂或成分。
5. 是否有企业不受《加州65号法案》约束? |
员工人数少于10人的企业和政府机构不受《加州65号法案》的警告要求和禁止排放到饮用水源的规定的约束。
如果企业造成的暴露量很低,不会造成显著的患癌风险,或者明显低于观察到的导致出生缺陷或其他生殖危害的水平,则企业也可以免除警告要求和排放禁令。
6. 处罚措施 |
因未能提供警告而违反《加州65号法案》的处罚可高达2500 美元(每天、每次)。
如果企业计划将化妆品出口至美国加利福尼亚州市场或在美国线上平台进行售卖,ZMUni中贸合规中心建议提前自查以确保产品标签符合相关要求。